A sugárbiztonsági klíma elemzése a hibrid angiográfiai egységben
A sugárbiztonsági klímának elemzése a hibrid angiográfiás egységben és annak a sugárbiztonsági teljesítményre gyakorolt hatásai
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy önértékelés segítségével mérje meg a sugárbiztonsági klímát a hibrid angiográfiás berendezésben, és vizsgálja meg a sugárbiztonsági klíma kapcsolatát a saját bevallásuk szerinti biztonsági viselkedésükkel.
A hipotézis az, hogy létezik sugárbiztonsági klíma, és önértékeléssel mérhető. Emellett várható, hogy a sugárbiztonsági klíma pozitívan befolyásolja a sugárbiztonsági magatartást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerpen, Belgium, 2610
- GZA Campus Sint Augustinus
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Belgium, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
West Vlaanderen
-
Brugge, West Vlaanderen, Belgium, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ieper, West Vlaanderen, Belgium, 8900
- Jan Yperman Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Endovaszkuláris team tagjai: érsebészek, sebész gyakornokok, műtőnővérek
- Az infrarenális hasi aorta aneurizma elektív endovaszkuláris javításán átesett betegek
Leírás
Endovaszkuláris team tagcsoport
Bevételi kritériumok:
- Érsebész VAGY sebészeti gyakornok VAGY műtőnővér
- Aktív az egyik részt vevő kórházban
Kizárási kritériumok:
- Erre a vizsgálatra nem vonatkoznak kizárási kritériumok.
Betegcsoport felvételi kritériumai
- Infrarenális hasi aorta aneurizma elektív endovaszkuláris javításán átesett beteg
Kizárási kritériumok
- Sürgősségi javítás (szakadt aneurizma)
- Kiegészítő beavatkozási eljárások (iliacus aneurizma, perifériás érbetegségek kezelése)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endovaszkuláris csapat tagjai
Valamennyi érsebész, sebészgyakornok, ápolónő, aki az egyik részt vevő központban a hibrid angiográfiai egységben aktív, meghívást kap a vizsgálatba. Minden résztvevő csapattag kitölt egy online kérdőívet, amely értékeli vélt sugárbiztonsági klímáját (28 elem, 5 dimenzió), sugárbiztonsági viselkedését (2 elem, 2 dimenzió), sugárbiztonsági ismereteit (egy elem) és sugárbiztonsági motivációját (egy elem). ). Minden adatot álnéven tárolunk. |
A minősítő eszköz 28 állítást tartalmaz, amelyek a sugárbiztonsági klíma 5 dimenzióját fedik le (Vezetés, kommunikáció, elkötelezettség, erőforrások, kockázattudatosság). A résztvevőket arra kérik, hogy 1 (teljes mértékben nem értek egyet) - 3 (semleges) - 5 (teljes mértékben egyetértek) skálán jelezzék, hogy egyetértenek-e az egyes kijelentésekkel. Az összetett sugárzásbiztonsági klímapontszámot úgy számítják ki, hogy az összes elemre összeadják az értékeléseket. Minimális skálapontszám 28 – maximális skálapontszám 140
Más nevek:
A minősítő eszköz 2 állítást tartalmaz, amelyek a sugárbiztonsági viselkedés 2 dimenzióját fedik le.
A résztvevőket arra kérik, hogy 1 (teljes mértékben nem értek egyet) - 3 (semleges) - 5 (teljes mértékben egyetértek) skálán jelezzék, hogy egyetértenek-e az egyes kijelentésekkel.
Az összetett sugárbiztonsági viselkedési pontszámot úgy számítják ki, hogy mindkét tételre összeadják az értékeléseket. Minimális skálapont 2 - Maximális skálapont 10
Más nevek:
A minősítő eszköz 2 állítást tartalmaz, amelyek lefedik a sugárbiztonsági ismereteket és viselkedést. A résztvevőket arra kérik, hogy 1 (teljes mértékben nem értek egyet) - 3 (semleges) - 5 (teljes mértékben egyetértek) skálán jelezzék, hogy egyetértenek-e az egyes kijelentésekkel. Minimális tételpontszám 1 – maximális tételpontszám 5
Más nevek:
|
|
Érsebészeti betegek
Mindegyik központban öt olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél infrarenális hasi aorta aneurizma (EVAR) miatt elsődleges elektív endovaszkuláris javításon esik át. Minden résztvevő beteg esetében összegyűjtik a demográfiai (BMI, eseti nehézség, ASA-fokozat stb.), az eljárással kapcsolatos (művelet időtartama, kontraszthasználat stb.) és sugárdózis-paramétereket (DAP, kumulatív levegő kerma) és álnéven tárolják. A vizsgálatban való részvétel nincs hatással sem a beavatkozási eljárásra, sem a választott megközelítésre. |
Betegekkel kapcsolatos adatpontok gyűjtése Demográfiai információk: ASA-besorolás, BMI Eljárással kapcsolatos információk: Eljárási idő, megközelítés, kontraszthasználati eset nehézsége Sugárbiztonsági paraméterek: Air Kerma, DAP, fluoroszkópia idő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önértékelésű sugárbiztonsági klíma
Időkeret: Kiindulási mérés a vizsgálatba bevonással (1. nap)
|
Sugárbiztonsági klíma sugárbiztonsági klímaeszközzel
|
Kiindulási mérés a vizsgálatba bevonással (1. nap)
|
|
Önértékelésű sugárbiztonsági magatartás
Időkeret: Kiindulási mérés a vizsgálatba bevonással (1. nap)
|
Sugárbiztonsági viselkedés sugárbiztonsági viselkedés eszközzel
|
Kiindulási mérés a vizsgálatba bevonással (1. nap)
|
|
Önértékeléses sugárbiztonsági ismeretek és motiváció
Időkeret: Kiindulási mérés a vizsgálatba bevonással (1. nap)
|
Sugárbiztonsági ismeretek és motiváció minősítő eszközzel
|
Kiindulási mérés a vizsgálatba bevonással (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási sugárdózisok – Dózisterület-szorzat
Időkeret: Regisztráció az endovaszkuláris EVAR-eljárás során - A betegvizsgálatba bevonást követő 1 héten belül
|
Az eljárási dózisterület szorzata (DAP)
|
Regisztráció az endovaszkuláris EVAR-eljárás során - A betegvizsgálatba bevonást követő 1 héten belül
|
|
Eljárási sugárdózisok - kumulatív levegő kerma
Időkeret: Regisztráció az endovaszkuláris EVAR-eljárás során - A betegvizsgálatba bevonást követő 1 héten belül
|
Eljárási kumulatív levegő kerma (CAK)
|
Regisztráció az endovaszkuláris EVAR-eljárás során - A betegvizsgálatba bevonást követő 1 héten belül
|
|
Eljárási sugárdózisok - fluoroszkópia ideje
Időkeret: Regisztráció az endovaszkuláris EVAR-eljárás során - A betegvizsgálatba bevonást követő 1 héten belül
|
Az eljárási fluoroszkópia ideje
|
Regisztráció az endovaszkuláris EVAR-eljárás során - A betegvizsgálatba bevonást követő 1 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201837824
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .