Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af strålingssikkerhedsklimaet i Hybrid Angiography Suite

24. november 2021 opdateret af: University Ghent

Analyse af strålingssikkerhedsklimaet i Hybrid Angiography Suite og dets virkninger på strålingssikkerhedspræstation

Denne undersøgelse har til formål at måle strålingssikkerhedsklimaet i den hybride angiografisuite ved hjælp af selvevaluering og at undersøge forholdet mellem strålingssikkerhedsklima og deres selvrapporterede sikkerhedsadfærd.

Hypotesen er, at et strålingssikkerhedsklima eksisterer og kan måles ved hjælp af selvevaluering. Derudover forventes det, at strålingssikkerhedsklimaet har en positiv indflydelse på strålingssikkerhedsadfærden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strålingssikkerhed i hybrid angiografi suite er en primordial sikkerhedskomponent, som er relevant for endovaskulær teammedlemmer og patienter. Hidtil har mange interventioner, der sigter mod at forbedre strålingssikkerhedsvanerne for et endovaskulært team, fokuseret på at forbedre teknologien og teamets viden om strålingssikkerhed. Sikkerhedslitteratur har indikeret, at et sikkerhedsklima kan identificeres som teammedlemmers eller arbejderes fælles opfattelse af sikkerheden i deres arbejdsområde, og at dette sikkerhedsklima er tæt forbundet med sikkerhedsadfærd og -resultater. Inden for endovaskulære specialer er konceptet med et strålingssikkerhedsklima stadig uudforsket. Derfor sigter denne undersøgelse på at måle strålingssikkerhedsklimaet i en mangfoldig pulje af endovaskulær teammedlemmer fra forskellige hospitaler ved at bruge selvevalueringsspørgeskemaer og at undersøge sammenhængen mellem strålingssikkerhedsklima og deres selvrapporterede sikkerhedsadfærd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2610
        • GZA Campus Sint Augustinus
    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital
    • West Vlaanderen
      • Brugge, West Vlaanderen, Belgien, 8000
        • Az Sint Jan Brugge
      • Ieper, West Vlaanderen, Belgien, 8900
        • Jan Yperman ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Endovaskulære teammedlemmer: karkirurger, kirurgiske praktikanter, operationssygeplejersker
  • Patienter, der gennemgår elektiv endovaskulær reparation af infrarenal abdominal aortaaneurisme

Beskrivelse

Endovaskulær teammedlemsgruppe

Inklusionskriterier:

  • Karkirurg ELLER kirurgisk praktikant ELLER operationssygeplejerske
  • Aktiv på et af de deltagende hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • Der gælder ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Patientgruppe Inklusionskriterier

  • Patient, der gennemgår elektiv endovaskulær reparation af infrarenal abdominal aortaaneurisme

Eksklusionskriterier

  • Nødreparation (brudt aneurisme)
  • Yderligere interventionelle procedurer (iliac aneurisme, behandling af perifer karsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endovaskulære teammedlemmer

Alle karkirurger, kirurgiske praktikanter, sygeplejersker, der er aktive i den hybride angiografisuite på et af de deltagende centre, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Alle deltagende teammedlemmer udfylder et online spørgeskema, der indeholder en vurdering af deres opfattede strålingssikkerhedsklima (28 elementer, 5 dimensioner), strålingssikkerhedsadfærd (2 elementer, 2 dimensioner), viden om strålingssikkerhed (enkelt element) og strålingssikkerhedsmotivation (enkelt element) ). Alle data vil blive gemt pseudonymiseret.
Andet: Vurdering af strålesikkerhedsklima

Ratingværktøjet indeholder 28 udsagn, som dækker 5 dimensioner (ledelse, kommunikation, engagement, ressourcer, risikobevidsthed) af strålingssikkerhedsklimaet. Deltagerne bedes angive på en skala fra 1 (helt uenig) - 3 (neutral) - 5 (helt enig), om de er enige i hvert udsagn. En sammensat strålingssikkerhedsklimascore beregnes ved at tilføje vurderinger på alle elementer.

Minimum skala score 28 - Maksimal skala score 140

Andre navne:
  • Strålingssikkerhed klimavurderingsværktøj
Andet: Vurdering af strålesikkerhedsadfærd
Klassificeringsværktøjet indeholder 2 udsagn, som dækker 2 dimensioner af strålingssikkerhedsadfærden. Deltagerne bedes angive på en skala fra 1 (helt uenig) - 3 (neutral) - 5 (helt enig), om de er enige i hvert udsagn. En sammensat strålingssikkerhedsadfærdsscore beregnes ved at tilføje vurderinger på begge punkter Minimum skala score 2 - Maksimal skala score 10
Andre navne:
  • Værktøj til vurdering af strålingssikkerhedsadfærd
Andet: Vurdering af strålesikkerhedsviden og motivation

Klassificeringsværktøjet indeholder 2 udsagn, som dækker viden om strålingssikkerhed og adfærd. Deltagerne bedes angive på en skala fra 1 (helt uenig) - 3 (neutral) - 5 (helt enig), om de er enige i hvert udsagn.

Minimum point score 1 - maksimum item score 5

Andre navne:
  • Strålingssikkerhedsviden og motivationsvurderingsværktøj
Karkirurgiske patienter

I hvert center vil fem patienter, der gennemgår primær elektiv endovaskulær reparation for en infrarenal abdominal aortaaneurisme (EVAR), blive optaget i undersøgelsen.

For hver deltagende patient vil der blive indsamlet et sæt demografiske (BMI, sværhedsgrad, ASA-grad osv.), procedurerelaterede (procedurevarighed, kontrastbrug osv.) og stråledosisparametre (DAP, kumulativ luftkerma) og gemt på en pseudonymiseret måde.

Deltagelse i denne undersøgelse har ingen effekt på den interventionelle procedure eller den valgte tilgang.
Andet: Dataindsamling
Indsamling af patientrelaterede datapunkter Demografiske oplysninger: ASA-klassificering, BMI Procedurerelaterede oplysninger: Proceduretid, tilgang, kontrastbrugssvære vanskeligheder Strålingssikkerhedsparametre: Air Kerma, DAP, fluoroskopitid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurderet strålesikkerhedsklima
Tidsramme: Baseline måling af undersøgelses inklusion (dag 1)
Strålingssikkerhedsklima ved hjælp af strålesikkerhedsklimaværktøj
Baseline måling af undersøgelses inklusion (dag 1)
Selvvurderet strålingssikkerhedsadfærd
Tidsramme: Baseline måling af undersøgelses inklusion (dag 1)
Strålingssikkerhedsadfærd ved hjælp af strålesikkerhedsadfærdsværktøj
Baseline måling af undersøgelses inklusion (dag 1)
Selvvurderet viden om strålesikkerhed og motivation
Tidsramme: Baseline måling af undersøgelses inklusion (dag 1)
Strålingssikkerhedsviden og motivation ved hjælp af ratingværktøj
Baseline måling af undersøgelses inklusion (dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurelle stråledoser - Dosisområde produkt
Tidsramme: Registrering under endovaskulær EVAR-procedure - Inden for 1 uge efter patientundersøgelses inklusion
Procedurelt dosisområdeprodukt (DAP)
Registrering under endovaskulær EVAR-procedure - Inden for 1 uge efter patientundersøgelses inklusion
Procedurelle strålingsdoser - kumulativ luftkerma
Tidsramme: Registrering under endovaskulær EVAR-procedure - Inden for 1 uge efter patientundersøgelses inklusion
Procedurel kumulativ luftkerma (CAK)
Registrering under endovaskulær EVAR-procedure - Inden for 1 uge efter patientundersøgelses inklusion
Procedurelle stråledoser - fluoroskopi tid
Tidsramme: Registrering under endovaskulær EVAR-procedure - Inden for 1 uge efter patientundersøgelses inklusion
Procedurel fluoroskopi tid
Registrering under endovaskulær EVAR-procedure - Inden for 1 uge efter patientundersøgelses inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

University Hospital, Ghent
AZ Sint-Jan AV
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus
Jan Yperman Ziekenhuis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201837824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil ikke blive delt som standard

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af strålesikkerhedsklima

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner