Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av strålningssäkerhetsklimatet i Hybrid Angiography Suite

24 november 2021 uppdaterad av: University Ghent

Analys av strålningssäkerhetsklimatet i Hybrid Angiography Suite och dess effekter på strålsäkerhetsprestanda

Denna studie syftar till att mäta strålsäkerhetsklimatet i hybridangiografisviten med hjälp av självbedömning och att undersöka sambandet mellan strålsäkerhetsklimat och deras självrapporterade säkerhetsbeteenden.

Hypotesen är att det finns ett strålsäkerhetsklimat och kan mätas med hjälp av självskattning. Dessutom förväntas det att strålsäkerhetsklimatet påverkar strålsäkerhetsbeteenden positivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Strålsäkerhet i hybridangiografisviten är en primordial säkerhetskomponent som är relevant för endovaskulära teammedlemmar och patienter. Hittills har många insatser som syftar till att förbättra strålsäkerhetsvanorna hos ett endovaskulärt team fokuserat på att förbättra tekniken och teamets kunskap om strålsäkerhet. Säkerhetslitteratur har visat att ett säkerhetsklimat kan identifieras som de gemensamma uppfattningarna av gruppmedlemmar eller arbetare om säkerheten på deras arbetsplats och att detta säkerhetsklimat är nära relaterat till säkerhetsbeteenden och -resultat. Inom endovaskulära specialiteter är konceptet med ett strålsäkerhetsklimat fortfarande outforskat. Därför syftar denna studie till att mäta strålsäkerhetsklimatet i en mångsidig pool av endovaskulära teammedlemmar från olika sjukhus, med hjälp av självutvärderingsfrågeformulär och att undersöka sambandet mellan strålsäkerhetsklimat och deras självrapporterade säkerhetsbeteenden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Antwerpen, Belgien, 2610
    - GZA Campus Sint Augustinus
- Oost Vlaanderen
  - Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
    - Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
  - Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
    - Ghent University Hospital
- West Vlaanderen
  - Brugge, West Vlaanderen, Belgien, 8000
    - AZ Sint Jan Brugge
  - Ieper, West Vlaanderen, Belgien, 8900
    - Jan Yperman Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Endovaskulära teammedlemmar: kärlkirurger, kirurgiska praktikanter, operationssjuksköterskor
Patienter som genomgår elektiv endovaskulär reparation av infrarenal abdominal aortaaneurysm

Beskrivning

Endovaskulär gruppmedlemsgrupp

Inklusionskriterier:

Kärlkirurg ELLER kirurgisk praktikant ELLER operationssköterska
Verksam på något av de deltagande sjukhusen

Exklusions kriterier:

Inga uteslutningskriterier gäller för denna studie.

Patientgrupp Inklusionskriterier

Patient som genomgår elektiv endovaskulär reparation av infrarenal abdominal aortaaneurysm

Exklusions kriterier

Akut reparation (brist aneurysm)
Ytterligare interventionsprocedurer (iliaca aneurysm, behandling av perifer kärlsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Endovaskulära teammedlemmar Alla kärlkirurger, kirurgiska praktikanter, sjuksköterskor som är verksamma i hybridangiografisviten vid ett av de deltagande centren kommer att bjudas in att delta i studien. Alla deltagande teammedlemmar fyller i ett online-frågeformulär som innehåller en bedömning av deras upplevda strålsäkerhetsklimat (28 objekt, 5 dimensioner), strålsäkerhetsbeteenden (2 objekt, 2 dimensioner), kunskap om strålsäkerhet (en enda post) och strålsäkerhetsmotivation (en enda post). ). All data kommer att lagras pseudonymiserad.	Övrig: Bedömning av strålsäkerhetsklimat Betygsverktyget innehåller 28 påståenden som täcker 5 dimensioner (ledarskap, kommunikation, engagemang, resurser, riskmedvetenhet) av strålsäkerhetsklimatet. Deltagarna ombeds att ange på en skala från 1 (inte instämmer helt) - 3 (neutral) - 5 (instämmer helt) om de håller med om varje påstående. En sammansatt strålsäkerhetsklimatpoäng beräknas genom att lägga till betyg på alla objekt. Minsta poäng på skalan 28 - Maximal poäng på skalan 140 Andra namn: Strålningssäkerhet klimatklassificeringsverktyg Övrig: Bedömning av strålsäkerhetsbeteende Klassificeringsverktyget innehåller 2 uttalanden som täcker 2 dimensioner av strålsäkerhetsbeteendet. Deltagarna ombeds att ange på en skala från 1 (inte instämmer helt) - 3 (neutral) - 5 (instämmer helt) om de håller med om varje påstående. En sammansatt strålsäkerhetsbeteendepoäng beräknas genom att lägga till betyg på båda objekten Minsta skalpoäng 2 - Maximal skalpoäng 10 Andra namn: Verktyg för klassificering av strålsäkerhetsbeteende Övrig: Bedömning av strålsäkerhetskunskap och motivation Klassificeringsverktyget innehåller 2 påståenden som täcker kunskap om strålsäkerhet och beteende. Deltagarna ombeds att ange på en skala från 1 (inte instämmer helt) - 3 (neutral) - 5 (instämmer helt) om de håller med om varje påstående. Minsta punktpoäng 1 - högsta punktpoäng 5 Andra namn: Strålsäkerhet kunskap och motivation rating verktyg
Vaskulärkirurgiska patienter I varje center kommer fem patienter som genomgår primär elektiv endovaskulär reparation för ett infrarenalt abdominalt aortaaneurysm (EVAR) att inkluderas i studien. För varje deltagande patient kommer en uppsättning demografiska (BMI, fallsvårigheter, ASA-grad, etc.), procedurrelaterade (procedurlängd, kontrastanvändning, etc.) och stråldosparametrar (DAP, kumulativ luftkerma) att samlas in. och lagras på ett pseudonymiserat sätt. Deltagande i denna studie har ingen effekt på det interventionella förfarandet eller det valda tillvägagångssättet.	Övrig: Datainsamling Insamling av patientrelaterade datapunkter Demografisk information: ASA-klassificering, BMI Procedurrelaterad information: Procedurtid, tillvägagångssätt, kontrast användningsfallssvårigheter Strålningssäkerhetsparametrar: Air Kerma, DAP, fluoroskopitid

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Endovaskulära teammedlemmar

Alla kärlkirurger, kirurgiska praktikanter, sjuksköterskor som är verksamma i hybridangiografisviten vid ett av de deltagande centren kommer att bjudas in att delta i studien.

Alla deltagande teammedlemmar fyller i ett online-frågeformulär som innehåller en bedömning av deras upplevda strålsäkerhetsklimat (28 objekt, 5 dimensioner), strålsäkerhetsbeteenden (2 objekt, 2 dimensioner), kunskap om strålsäkerhet (en enda post) och strålsäkerhetsmotivation (en enda post). ). All data kommer att lagras pseudonymiserad.

Övrig: Bedömning av strålsäkerhetsklimat

Betygsverktyget innehåller 28 påståenden som täcker 5 dimensioner (ledarskap, kommunikation, engagemang, resurser, riskmedvetenhet) av strålsäkerhetsklimatet. Deltagarna ombeds att ange på en skala från 1 (inte instämmer helt) - 3 (neutral) - 5 (instämmer helt) om de håller med om varje påstående. En sammansatt strålsäkerhetsklimatpoäng beräknas genom att lägga till betyg på alla objekt.

Minsta poäng på skalan 28 - Maximal poäng på skalan 140

Andra namn:

Strålningssäkerhet klimatklassificeringsverktyg

Övrig: Bedömning av strålsäkerhetsbeteende

Klassificeringsverktyget innehåller 2 uttalanden som täcker 2 dimensioner av strålsäkerhetsbeteendet. Deltagarna ombeds att ange på en skala från 1 (inte instämmer helt) - 3 (neutral) - 5 (instämmer helt) om de håller med om varje påstående. En sammansatt strålsäkerhetsbeteendepoäng beräknas genom att lägga till betyg på båda objekten Minsta skalpoäng 2 - Maximal skalpoäng 10

Andra namn:

Verktyg för klassificering av strålsäkerhetsbeteende

Övrig: Bedömning av strålsäkerhetskunskap och motivation

Klassificeringsverktyget innehåller 2 påståenden som täcker kunskap om strålsäkerhet och beteende. Deltagarna ombeds att ange på en skala från 1 (inte instämmer helt) - 3 (neutral) - 5 (instämmer helt) om de håller med om varje påstående.

Minsta punktpoäng 1 - högsta punktpoäng 5

Andra namn:

Strålsäkerhet kunskap och motivation rating verktyg

Vaskulärkirurgiska patienter

I varje center kommer fem patienter som genomgår primär elektiv endovaskulär reparation för ett infrarenalt abdominalt aortaaneurysm (EVAR) att inkluderas i studien.

För varje deltagande patient kommer en uppsättning demografiska (BMI, fallsvårigheter, ASA-grad, etc.), procedurrelaterade (procedurlängd, kontrastanvändning, etc.) och stråldosparametrar (DAP, kumulativ luftkerma) att samlas in. och lagras på ett pseudonymiserat sätt.

Deltagande i denna studie har ingen effekt på det interventionella förfarandet eller det valda tillvägagångssättet.

Övrig: Datainsamling

Insamling av patientrelaterade datapunkter Demografisk information: ASA-klassificering, BMI Procedurrelaterad information: Procedurtid, tillvägagångssätt, kontrast användningsfallssvårigheter Strålningssäkerhetsparametrar: Air Kerma, DAP, fluoroskopitid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Självbedömt strålsäkerhetsklimat Tidsram: Baslinjemätning på studieinkludering (dag 1)	Strålsäkerhetsklimat med hjälp av strålsäkerhetsklimatverktyg	Baslinjemätning på studieinkludering (dag 1)
Självbedömt strålsäkerhetsbeteende Tidsram: Baslinjemätning på studieinkludering (dag 1)	Strålsäkerhetsbeteende med hjälp av verktyg för strålsäkerhetsbeteende	Baslinjemätning på studieinkludering (dag 1)
Självbedömd strålsäkerhetskunskap och motivation Tidsram: Baslinjemätning på studieinkludering (dag 1)	Strålsäkerhetskunskap och motivation med hjälp av betygsverktyg	Baslinjemätning på studieinkludering (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Procedurmässiga stråldoser - Dos area produkt Tidsram: Registrering under endovaskulär EVAR-procedur - Inom 1 vecka efter inkludering av patientstudien	Procedural dos area product (DAP)	Registrering under endovaskulär EVAR-procedur - Inom 1 vecka efter inkludering av patientstudien
Procedurella stråldoser - kumulativ luftkerma Tidsram: Registrering under endovaskulär EVAR-procedur - Inom 1 vecka efter inkludering av patientstudien	Procedurell kumulativ luftkerma (CAK)	Registrering under endovaskulär EVAR-procedur - Inom 1 vecka efter inkludering av patientstudien
Procedurmässiga stråldoser - fluoroskopitid Tidsram: Registrering under endovaskulär EVAR-procedur - Inom 1 vecka efter inkludering av patientstudien	Procedurell fluoroskopitid	Registrering under endovaskulär EVAR-procedur - Inom 1 vecka efter inkludering av patientstudien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Samarbetspartners

University Hospital, Ghent

AZ Sint-Jan AV

Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares

GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Jan Yperman Ziekenhuis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Griffin MA, Neal A. Perceptions of safety at work: a framework for linking safety climate to safety performance, knowledge, and motivation. J Occup Health Psychol. 2000 Jul;5(3):347-58. doi: 10.1037//1076-8998.5.3.347.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

21 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

B670201837824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata kommer inte att delas standard

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Analys av strålningssäkerhetsklimatet i Hybrid Angiography Suite