Analyse du climat de radioprotection dans la suite d'angiographie hybride
Analyse du climat de radioprotection dans la suite d'angiographie hybride et ses effets sur les performances de radioprotection
Cette étude vise à mesurer le climat de radioprotection dans la salle d'angiographie hybride à l'aide d'une auto-évaluation et à étudier la relation entre le climat de radioprotection et leurs comportements de sécurité autodéclarés.
L'hypothèse est qu'un climat de radioprotection existe et peut être mesuré par auto-évaluation. De plus, on s'attend à ce que le climat de radioprotection influence positivement les comportements de radioprotection.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen, Belgique, 2610
- GZA Campus Sint Augustinus
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Oost Vlaanderen
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Ghent, Oost Vlaanderen, Belgique, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Ghent, Oost Vlaanderen, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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West Vlaanderen
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Brugge, West Vlaanderen, Belgique, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
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Ieper, West Vlaanderen, Belgique, 8900
- Jan Yperman Ziekenhuis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Membres de l'équipe endovasculaire : chirurgiens vasculaires, stagiaires en chirurgie, infirmières opératoires
- Patients subissant une réparation endovasculaire élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale
La description
Groupe des membres de l'équipe endovasculaire
Critère d'intégration:
- Chirurgien vasculaire OU Stagiaire en chirurgie OU Infirmier d'exploitation
- Actif dans l'un des hôpitaux participants
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion ne s'applique à cette étude.
Critères d'inclusion du groupe de patients
- Patient subissant une réparation endovasculaire élective d'un anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale
Critère d'exclusion
- Réparation d'urgence (rupture d'anévrisme)
- Procédures interventionnelles supplémentaires (anévrisme iliaque, traitement de la maladie des vaisseaux périphériques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Membres de l'équipe endovasculaire
Tous les chirurgiens vasculaires, stagiaires en chirurgie, infirmiers actifs dans la suite d'angiographie hybride de l'un des centres participants seront invités à participer à l'étude. Tous les membres de l'équipe participante remplissent un questionnaire en ligne contenant une évaluation de leur climat radiologique perçu (28 éléments, 5 dimensions), des comportements en matière de radioprotection (2 éléments, 2 dimensions), des connaissances en radioprotection (élément unique) et de la motivation en matière de radioprotection (élément unique ). Toutes les données seront stockées sous un pseudonyme. |
L'outil d'évaluation contient 28 énoncés qui couvrent 5 dimensions (Leadership, communication, engagement, ressources, sensibilisation aux risques) du climat de radioprotection. Les participants sont invités à indiquer sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) - 3 (neutre) - 5 (tout à fait d'accord) s'ils sont d'accord avec chaque énoncé. Un score climatique composite de radioprotection est calculé en additionnant les notes de tous les éléments. Note minimale sur l'échelle 28 - Note maximale sur l'échelle 140
Autres noms:
L'outil d'évaluation contient 2 déclarations qui couvrent 2 dimensions du comportement de radioprotection.
Les participants sont invités à indiquer sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) - 3 (neutre) - 5 (tout à fait d'accord) s'ils sont d'accord avec chaque énoncé.
Un score composite de comportement en matière de radioprotection est calculé en additionnant les notes des deux éléments Score minimum sur l'échelle 2 - Score maximum sur l'échelle 10
Autres noms:
L'outil d'évaluation contient 2 déclarations qui couvrent les connaissances et le comportement en matière de radioprotection. Les participants sont invités à indiquer sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) - 3 (neutre) - 5 (tout à fait d'accord) s'ils sont d'accord avec chaque énoncé. Score d'item minimum 1 - score d'item maximum 5
Autres noms:
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Patients en chirurgie vasculaire
Dans chaque centre, cinq patients subissant une réparation endovasculaire primaire élective pour un anévrisme de l'aorte abdominale sous-rénale (EVAR) seront inclus dans l'étude. Pour chaque patient participant, un ensemble de paramètres démographiques (IMC, difficulté du cas, grade ASA, etc.), liés à la procédure (durée de la procédure, utilisation du contraste, etc.) et de dose de rayonnement (DAP, kerma dans l'air cumulé) seront collectés et stockées de manière pseudonymisée. La participation à cette étude n'a aucun effet sur la procédure interventionnelle, ni sur l'approche choisie. |
Collecte de points de données liés au patient Informations démographiques : classification ASA, IMC Informations liées à la procédure : durée de la procédure, approche, difficulté du cas d'utilisation du contraste Paramètres de sécurité radiologique : kerma dans l'air, DAP, temps de fluoroscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Climat de radioprotection auto-évalué
Délai: Mesure de base lors de l'inclusion dans l'étude (Jour 1)
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Climat de radioprotection à l'aide de l'outil de climat de radioprotection
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Mesure de base lors de l'inclusion dans l'étude (Jour 1)
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Comportement de radioprotection auto-évalué
Délai: Mesure de base lors de l'inclusion dans l'étude (Jour 1)
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Comportement de radioprotection à l'aide de l'outil de comportement de radioprotection
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Mesure de base lors de l'inclusion dans l'étude (Jour 1)
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Connaissances et motivation auto-évaluées en radioprotection
Délai: Mesure de base lors de l'inclusion dans l'étude (Jour 1)
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Connaissances et motivation en radioprotection à l'aide d'un outil d'évaluation
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Mesure de base lors de l'inclusion dans l'étude (Jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Doses de rayonnement procédurales - Produit dose-surface
Délai: Enregistrement pendant la procédure EVAR endovasculaire - Dans la semaine suivant l'inclusion du patient dans l'étude
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Produit dose-surface (DAP) procédural
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Enregistrement pendant la procédure EVAR endovasculaire - Dans la semaine suivant l'inclusion du patient dans l'étude
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Doses de rayonnement procédurales - kerma cumulatif dans l'air
Délai: Enregistrement pendant la procédure EVAR endovasculaire - Dans la semaine suivant l'inclusion du patient dans l'étude
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Kerma dans l'air cumulatif procédural (CAK)
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Enregistrement pendant la procédure EVAR endovasculaire - Dans la semaine suivant l'inclusion du patient dans l'étude
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Doses de rayonnement procédurales - temps de fluoroscopie
Délai: Enregistrement pendant la procédure EVAR endovasculaire - Dans la semaine suivant l'inclusion du patient dans l'étude
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Temps de fluoroscopie procédurale
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Enregistrement pendant la procédure EVAR endovasculaire - Dans la semaine suivant l'inclusion du patient dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201837824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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