Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteilyturvallisuusilmaston analyysi hybridiangiografiasarjassa

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: University Ghent

Analyysi säteilyturvallisuuden ilmastosta hybridi-angiografiayksikössä ja sen vaikutuksista säteilyturvallisuuden suorituskykyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata hybridiangiografiasarjan säteilyturvallisuusilmastoa itsearvioinnilla ja tutkia säteilyturvallisuusilmaston suhdetta heidän omaan raportoimaansa turvallisuuskäyttäytymiseen.

Hypoteesi on, että säteilyturvallisuusilmasto on olemassa ja sitä voidaan mitata itsearvioinnilla. Lisäksi säteilyturvallisuusilmaston odotetaan vaikuttavan positiivisesti säteilyturvallisuuskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilyturvallisuus hybridiangiografiasarjassa on ensisijainen turvallisuuskomponentti, joka on tärkeä endovaskulaarisen tiimin jäsenille ja potilaille. Tähän mennessä monet interventiot, joilla pyritään parantamaan endovaskulaarisen tiimin säteilyturvallisuustottumuksia, keskittyvät teknologian ja ryhmän säteilyturvallisuustiedon parantamiseen. Turvallisuuskirjallisuus on osoittanut, että turvallisuusilmapiiri voidaan tunnistaa tiimin jäsenten tai työntekijöiden yhteisiksi käsityksiksi työtilan turvallisuudesta ja että tämä turvallisuusilmapiiri liittyy läheisesti turvallisuuskäyttäytymiseen ja -tuloksiin. Suonensisäisillä erikoisaloilla säteilyturvallisuusilmaston käsite on edelleen tutkimatta. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään mittaamaan säteilyturvallisuusilmapiiriä erilaisissa endovaskulaaristen tiimien jäsenten ryhmässä eri sairaaloista käyttäen itsearviointikyselyitä ja tutkia säteilyturvallisuusilmaston suhdetta heidän itse ilmoittamaansa turvallisuuskäyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antwerpen, Belgia, 2610
        • GZA Campus Sint Augustinus
    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
    • West Vlaanderen
      • Brugge, West Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Az Sint Jan Brugge
      • Ieper, West Vlaanderen, Belgia, 8900
        • Jan Yperman Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Endovaskulaariset tiimin jäsenet: verisuonikirurgit, kirurgiset harjoittelijat, leikkaussairaanhoitajat
  • Potilaat, joille tehdään infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman elektiivinen endovaskulaarinen korjaus

Kuvaus

Endovaskulaarinen tiimin jäsenryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verisuonikirurgi TAI leikkausharjoittelija TAI leikkaussairaanhoitaja
  • Aktiivinen yhdessä osallistuvista sairaaloista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen ei sovelleta poissulkemiskriteerejä.

Potilasryhmän osallistumiskriteerit

  • Potilas, jolle tehdään infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman elektiivinen endovaskulaarinen korjaus

Poissulkemiskriteerit

  • Hätäkorjaus (revennyt aneurysma)
  • Muut interventiotoimenpiteet (suoliluun aneurysma, ääreissuonitaudin hoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endovaskulaarisen tiimin jäsenet

Kaikki verisuonikirurgit, kirurgiset harjoittelijat ja sairaanhoitajat, jotka toimivat hybridiangiografiasarjassa jossakin osallistuvassa keskuksessa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Kaikki osallistuvat tiimin jäsenet täyttävät online-kyselylomakkeen, joka sisältää arvion heidän kokemastaan ​​säteilyturvallisuusilmastosta (28 kohdetta, 5 ulottuvuutta), säteilyturvallisuuskäyttäytymisestä (2 kohtaa, 2 ulottuvuutta), säteilyturvallisuustiedoista (yksi kohta) ja säteilyturvallisuusmotivaatiosta (yksi kohta). ). Kaikki tiedot tallennetaan pseudonyymisinä.

Luokitustyökalu sisältää 28 lausuntoa, jotka kattavat 5 säteilyturvallisuusilmaston ulottuvuutta (johtajuus, viestintä, sitoutuminen, resurssit, riskitietoisuus). Osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 3 (neutraali) - 5 (täysin samaa mieltä), ovatko he samaa mieltä jokaisesta väitteestä. Yhdistelmä säteilyturvallisuuden ilmastopistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien kohteiden arvosanat.

Asteikon vähimmäispistemäärä 28 - maksimipistemäärä 140

Muut nimet:
  • Säteilyturvallisuuden ilmastoluokitustyökalu
Arviointityökalu sisältää 2 lausuntoa, jotka kattavat kaksi säteilyturvallisuuskäyttäytymisen ulottuvuutta. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 3 (neutraali) - 5 (täysin samaa mieltä), ovatko he samaa mieltä jokaisesta väitteestä. Yhdistelmä säteilyturvallisuuskäyttäytymisen pistemäärä lasketaan lisäämällä arvosanat molemmista kohteista. Asteikon vähimmäispistemäärä 2 - maksimiasteikon pistemäärä 10
Muut nimet:
  • Säteilyturvallisuuden arviointityökalu

Arviointityökalu sisältää 2 lausuntoa, jotka kattavat säteilyturvallisuustiedot ja -käyttäytymisen. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 3 (neutraali) - 5 (täysin samaa mieltä), ovatko he samaa mieltä jokaisesta väitteestä.

Tuotteen vähimmäispistemäärä 1 - tuotteen enimmäispistemäärä 5

Muut nimet:
  • Säteilyturvallisuustieto- ja motivaatioluokitustyökalu
Verisuonikirurgiset potilaat

Kussakin keskuksessa tutkimukseen otetaan viisi potilasta, joille tehdään primaarinen elektiivinen endovaskulaarinen korjaus infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman (EVAR) vuoksi.

Jokaisesta osallistuvasta potilaasta kerätään joukko demografisia (BMI, tapauksen vaikeusaste, ASA-luokka jne.), toimenpiteeseen liittyviä (toimenpiteen kesto, kontrastin käyttö jne.) ja säteilyannosparametreja (DAP, kumulatiivinen ilmakerma). ja tallennettu pseudonyymisillä tavalla.

Tähän tutkimukseen osallistumisella ei ole vaikutusta interventiomenettelyyn tai valittuun lähestymistapaan.

Potilaaseen liittyvien tietopisteiden kerääminen Demografiset tiedot: ASA-luokitus, BMI Toimenpiteeseen liittyvät tiedot: Toimenpideaika, lähestymistapa, kontrastin käytön tapausvaikeus Säteilyturvallisuusparametrit: Air Kerma, DAP, fluoroskopiaaika

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioitu säteilyturvallisuusilmasto
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen lähtötilanteen mittaus (päivä 1)
Säteilyturvallisuusilmasto säteilyturvallisuusilmastotyökalulla
Tutkimukseen osallistumisen lähtötilanteen mittaus (päivä 1)
Itsearvioitu säteilyturvallisuuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen lähtötilanteen mittaus (päivä 1)
Säteilyturvallisuuskäyttäytyminen säteilyturvallisuuskäyttäytymistyökalulla
Tutkimukseen osallistumisen lähtötilanteen mittaus (päivä 1)
Itsearvioitu säteilyturvallisuustieto ja -motivaatio
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen lähtötilanteen mittaus (päivä 1)
Säteilyturvallisuustieto ja motivaatio arviointityökalun avulla
Tutkimukseen osallistumisen lähtötilanteen mittaus (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteisiin liittyvät säteilyannokset - Annosaluetuote
Aikaikkuna: Rekisteröityminen endovaskulaarisen EVAR-toimenpiteen aikana - 1 viikon sisällä potilastutkimukseen sisällyttämisestä
Proseduurin annosaluetuote (DAP)
Rekisteröityminen endovaskulaarisen EVAR-toimenpiteen aikana - 1 viikon sisällä potilastutkimukseen sisällyttämisestä
Menettelylliset säteilyannokset - kumulatiivinen ilmakerma
Aikaikkuna: Rekisteröityminen endovaskulaarisen EVAR-toimenpiteen aikana - 1 viikon sisällä potilastutkimukseen sisällyttämisestä
Proseduurin kumulatiivinen ilmakerma (CAK)
Rekisteröityminen endovaskulaarisen EVAR-toimenpiteen aikana - 1 viikon sisällä potilastutkimukseen sisällyttämisestä
Toimenpiteisiin liittyvät säteilyannokset - fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Rekisteröityminen endovaskulaarisen EVAR-toimenpiteen aikana - 1 viikon sisällä potilastutkimukseen sisällyttämisestä
Proseduurin fluoroskopian aika
Rekisteröityminen endovaskulaarisen EVAR-toimenpiteen aikana - 1 viikon sisällä potilastutkimukseen sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja ei jaeta vakiona

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa