Análise do Clima de Segurança de Radiação na Suíte de Angiografia Híbrida
Análise do Clima de Segurança de Radiação no Conjunto de Angiografia Híbrida e Seus Efeitos no Desempenho de Segurança de Radiação
Este estudo tem como objetivo medir o clima de segurança de radiação na suíte de angiografia híbrida usando autoavaliação e investigar a relação do clima de segurança de radiação com seus comportamentos de segurança autorrelatados.
A hipótese é que existe um clima de segurança contra radiação e pode ser medido por meio de autoavaliação. Além disso, espera-se que o clima de segurança de radiação influencie positivamente os comportamentos de segurança de radiação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerpen, Bélgica, 2610
- GZA Campus Sint Augustinus
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Oost Vlaanderen
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Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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West Vlaanderen
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Brugge, West Vlaanderen, Bélgica, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
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Ieper, West Vlaanderen, Bélgica, 8900
- Jan Yperman ziekenhuis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Membros da equipe endovascular: cirurgiões vasculares, estagiários cirúrgicos, enfermeiras operacionais
- Pacientes submetidos à correção endovascular eletiva de aneurisma de aorta abdominal infrarrenal
Descrição
Grupo de membros da equipe endovascular
Critério de inclusão:
- Cirurgião vascular OU estagiário cirúrgico OU enfermeira operacional
- Ativo em um dos hospitais participantes
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão se aplica a este estudo.
Critérios de inclusão do grupo de pacientes
- Paciente submetido a correção endovascular eletiva de aneurisma de aorta abdominal infrarrenal
Critério de exclusão
- Reparação de emergência (aneurisma rompido)
- Procedimentos intervencionistas adicionais (aneurisma ilíaco, tratamento de doença vascular periférica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Membros da equipe endovascular
Todos os cirurgiões vasculares, estagiários cirúrgicos, enfermeiros ativos na suíte de angiografia híbrida em um dos centros participantes serão convidados a participar do estudo. Todos os membros da equipe participantes preenchem um questionário on-line contendo uma avaliação de seu clima de segurança de radiação percebido (28 itens, 5 dimensões), comportamentos de segurança de radiação (2 itens, 2 dimensões), conhecimento de segurança de radiação (item único) e motivação de segurança de radiação (item único ). Todos os dados serão armazenados sob pseudônimo. |
A ferramenta de classificação contém 28 declarações que cobrem 5 dimensões (Liderança, comunicação, compromisso, recursos, consciência de risco) do clima de segurança contra radiação. Os participantes são solicitados a indicar em uma escala de 1 (discordo totalmente) - 3 (neutro) - 5 (concordo totalmente) se concordam com cada afirmação. Uma pontuação de clima de segurança de radiação composta é calculada adicionando classificações em todos os itens. Pontuação mínima da escala 28 - Pontuação máxima da escala 140
Outros nomes:
A ferramenta de classificação contém 2 declarações que cobrem 2 dimensões do comportamento de segurança contra radiação.
Os participantes são solicitados a indicar em uma escala de 1 (discordo totalmente) - 3 (neutro) - 5 (concordo totalmente) se concordam com cada afirmação.
Uma pontuação composta de comportamento de segurança contra radiação é calculada adicionando classificações em ambos os itens Pontuação mínima da escala 2 - Pontuação máxima da escala 10
Outros nomes:
A ferramenta de classificação contém 2 declarações que cobrem o conhecimento e o comportamento de segurança contra radiação. Os participantes são solicitados a indicar em uma escala de 1 (discordo totalmente) - 3 (neutro) - 5 (concordo totalmente) se concordam com cada afirmação. Pontuação mínima do item 1 - pontuação máxima do item 5
Outros nomes:
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Pacientes cirúrgicos vasculares
Em cada centro, cinco pacientes submetidos a correção endovascular eletiva primária para um aneurisma da aorta abdominal infrarrenal (EVAR) serão incluídos no estudo. Para cada paciente participante, um conjunto de parâmetros demográficos (IMC, dificuldade do caso, grau ASA, etc.), relacionados ao procedimento (duração do procedimento, uso de contraste, etc.) e parâmetros de dose de radiação (DAP, kerma cumulativo no ar) serão coletados e armazenados de forma pseudonimizada. A participação neste estudo não tem efeito sobre o procedimento intervencionista ou a abordagem escolhida. |
Coleta de pontos de dados relacionados ao paciente Informações demográficas: classificação ASA, IMC Informações relacionadas ao procedimento: tempo do procedimento, abordagem, dificuldade de uso do contraste Parâmetros de segurança de radiação: Air Kerma, DAP, tempo de fluoroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clima de segurança de radiação autoavaliado
Prazo: Medição da linha de base na inclusão no estudo (dia 1)
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Clima de segurança de radiação usando a ferramenta de clima de segurança de radiação
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Medição da linha de base na inclusão no estudo (dia 1)
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Comportamento de segurança de radiação autoavaliado
Prazo: Medição da linha de base na inclusão no estudo (dia 1)
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Comportamento de segurança de radiação usando a ferramenta de comportamento de segurança de radiação
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Medição da linha de base na inclusão no estudo (dia 1)
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Conhecimento e motivação de segurança de radiação autoavaliados
Prazo: Medição da linha de base na inclusão no estudo (dia 1)
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Conhecimento e motivação de segurança radiológica usando a ferramenta de classificação
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Medição da linha de base na inclusão no estudo (dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doses de radiação processuais - Produto dose-área
Prazo: Registro durante o procedimento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana após a inclusão do paciente no estudo
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Produto de área de dosagem de procedimento (DAP)
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Registro durante o procedimento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana após a inclusão do paciente no estudo
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Doses de radiação processuais - kerma cumulativo no ar
Prazo: Registro durante o procedimento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana após a inclusão do paciente no estudo
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Kerma de ar cumulativo processual (CAK)
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Registro durante o procedimento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana após a inclusão do paciente no estudo
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Doses de radiação processuais - tempo de fluoroscopia
Prazo: Registro durante o procedimento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana após a inclusão do paciente no estudo
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Tempo de fluoroscopia processual
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Registro durante o procedimento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana após a inclusão do paciente no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670201837824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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