Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza radiačního bezpečnostního klimatu v Hybrid Angiography Suite

24. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent

Analýza radiačního bezpečnostního klimatu v Hybrid Angiography Suite a jeho vlivů na výkon radiační bezpečnosti

Tato studie si klade za cíl změřit radiační bezpečnostní klima v sadě hybridní angiografie pomocí sebehodnocení a prozkoumat vztah radiačního bezpečnostního klimatu s jejich vlastním bezpečnostním chováním.

Hypotézou je, že klima radiační bezpečnosti skutečně existuje a lze jej měřit pomocí sebehodnocení. Navíc se očekává, že klima radiační bezpečnosti pozitivně ovlivňuje chování radiační bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Radiační bezpečnost v sadě hybridní angiografie je primární bezpečnostní složkou, která je důležitá pro členy endovaskulárního týmu a pacienty. K dnešnímu dni se mnoho intervencí, jejichž cílem je zlepšit návyky radiační bezpečnosti endovaskulárního týmu, zaměřuje na zlepšení technologie a znalostí týmu o radiační bezpečnosti. Literatura o bezpečnosti uvádí, že bezpečnostní klima lze identifikovat jako sdílené vnímání bezpečnosti členů týmu nebo pracovníků v jejich pracovním prostoru a že toto bezpečnostní klima úzce souvisí s bezpečnostním chováním a výsledky. V endovaskulárních specializacích zůstává koncept radiačního bezpečnostního klimatu neprozkoumaný. Tato studie si proto klade za cíl změřit radiační bezpečnostní klima v různorodé skupině členů endovaskulárního týmu z různých nemocnic pomocí sebehodnoticích dotazníků a prozkoumat vztah radiačního bezpečnostního klimatu s jejich vlastním bezpečnostním chováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2610
        • GZA Campus Sint Augustinus
    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital
    • West Vlaanderen
      • Brugge, West Vlaanderen, Belgie, 8000
        • AZ Sint Jan Brugge
      • Ieper, West Vlaanderen, Belgie, 8900
        • Jan Yperman Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Členové endovaskulárního týmu: cévní chirurgové, chirurgičtí praktikanti, operační sestry
  • Pacienti podstupující elektivní endovaskulární opravu infrarenálního aneuryzmatu břišní aorty

Popis

Skupina členů endovaskulárního týmu

Kritéria pro zařazení:

  • Cévní chirurg NEBO chirurgický praktikant NEBO operační sestra
  • Aktivní v jedné ze zúčastněných nemocnic

Kritéria vyloučení:

  • Na tuto studii se nevztahují žádná vylučovací kritéria.

Kritéria začlenění skupiny pacientů

  • Pacient podstupující elektivní endovaskulární opravu infrarenálního aneuryzmatu břišní aorty

Kritéria vyloučení

  • Nouzová oprava (prasklé aneuryzma)
  • Doplňkové intervenční výkony (aneuryzma iliakální, léčba onemocnění periferních cév)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Členové endovaskulárního týmu

K účasti na studii budou pozváni všichni cévní chirurgové, chirurgičtí praktikanti a zdravotní sestry působící v hybridním angiografickém apartmá v jednom ze zúčastněných center.

Všichni zúčastnění členové týmu vyplní online dotazník obsahující hodnocení jejich vnímaného radiačního bezpečnostního klimatu (28 položek, 5 dimenzí), chování radiační bezpečnosti (2 položky, 2 dimenze), znalosti radiační bezpečnosti (jedna položka) a motivaci radiační bezpečnosti (jedna položka ). Všechna data budou uložena pod pseudonymem.
Jiný: Hodnocení radiačního bezpečnostního klimatu

Ratingový nástroj obsahuje 28 prohlášení, která pokrývají 5 dimenzí (vedení, komunikace, odhodlání, zdroje, povědomí o riziku) radiačního bezpečnostního klimatu. Účastníci jsou požádáni, aby na stupnici 1 (zcela nesouhlasím) - 3 (neutrální) - 5 (zcela souhlasím) uvedli, zda souhlasí s každým výrokem. Kompozitní skóre radiační bezpečnosti se vypočítá sečtením hodnocení všech položek.

Minimální skóre na stupnici 28 – Maximální skóre na stupnici 140

Ostatní jména:
  • Nástroj pro hodnocení klimatu radiační bezpečnosti
Jiný: Hodnocení chování radiační bezpečnosti
Hodnotící nástroj obsahuje 2 výroky, které pokrývají 2 dimenze chování radiační bezpečnosti. Účastníci jsou požádáni, aby na stupnici 1 (zcela nesouhlasím) - 3 (neutrální) - 5 (zcela souhlasím) uvedli, zda souhlasí s každým výrokem. Složené skóre radiační bezpečnosti se vypočítá sečtením hodnocení obou položek Minimální skóre na stupnici 2 - Maximální skóre na stupnici 10
Ostatní jména:
  • Nástroj pro hodnocení chování radiační bezpečnosti
Jiný: Posouzení znalostí a motivace radiační bezpečnosti

Hodnotící nástroj obsahuje 2 prohlášení, která pokrývají znalosti a chování v oblasti radiační bezpečnosti. Účastníci jsou požádáni, aby na stupnici 1 (zcela nesouhlasím) - 3 (neutrální) - 5 (zcela souhlasím) uvedli, zda souhlasí s každým výrokem.

Minimální skóre předmětu 1 – maximální skóre předmětu 5

Ostatní jména:
  • Nástroj pro hodnocení radiační bezpečnosti a motivace
Pacienti po cévní chirurgii

V každém centru bude do studie zařazeno pět pacientů podstupujících primární elektivní endovaskulární opravu pro infrarenální aneuryzma břišní aorty (EVAR).

Pro každého zúčastněného pacienta bude shromážděn soubor demografických (BMI, obtížnost případu, ASA-grade atd.), parametrů souvisejících s procedurou (doba trvání procedury, použití kontrastu atd.) a parametrů radiační dávky (DAP, kumulativní vzduchová kerma). a uloženy pod pseudonymem.

Účast v této studii nemá žádný vliv na intervenční postup ani zvolený přístup.
Jiný: Sběr dat
Sběr datových bodů souvisejících s pacientem Demografické informace: Klasifikace ASA, BMI Informace související s postupem: Doba procedury, přístup, obtížnost případu použití kontrastu Parametry radiační bezpečnosti: Air Kerma, DAP, čas skiaskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klima radiační bezpečnosti s vlastním posouzením
Časové okno: Základní měření při zařazení do studie (1. den)
Radiační bezpečnostní klima pomocí radiačního bezpečnostního klimatického nástroje
Základní měření při zařazení do studie (1. den)
Samoposouzené chování radiační bezpečnosti
Časové okno: Základní měření při zařazení do studie (1. den)
Radiační bezpečnostní chování pomocí nástroje radiační bezpečnosti
Základní měření při zařazení do studie (1. den)
Samostatně hodnocené znalosti a motivace radiační bezpečnosti
Časové okno: Základní měření při zařazení do studie (1. den)
Znalosti a motivace radiační bezpečnosti pomocí hodnotícího nástroje
Základní měření při zařazení do studie (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procedurální dávky záření - Plošný produkt dávky
Časové okno: Registrace během endovaskulární procedury EVAR – do 1 týdne po zařazení do studie pacienta
Plošný produkt s procedurální dávkou (DAP)
Registrace během endovaskulární procedury EVAR – do 1 týdne po zařazení do studie pacienta
Procedurální radiační dávky - kumulativní vzduchová kerma
Časové okno: Registrace během endovaskulární procedury EVAR – do 1 týdne po zařazení do studie pacienta
Procedurální kumulativní vzduchová kerma (CAK)
Registrace během endovaskulární procedury EVAR – do 1 týdne po zařazení do studie pacienta
Procedurální dávky záření - čas fluoroskopie
Časové okno: Registrace během endovaskulární procedury EVAR – do 1 týdne po zařazení do studie pacienta
Čas procedurální fluoroskopie
Registrace během endovaskulární procedury EVAR – do 1 týdne po zařazení do studie pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

University Hospital, Ghent
AZ Sint-Jan AV
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus
Jan Yperman Ziekenhuis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B670201837824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje z výzkumu nebudou standardně sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Hodnocení radiačního bezpečnostního klimatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit