Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego w pakiecie do angiografii hybrydowej

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent

Analiza klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego w pakiecie do angiografii hybrydowej i jego wpływ na wyniki w zakresie bezpieczeństwa radiacyjnego

Celem tego badania jest zmierzenie klimatu bezpieczeństwa promieniowania w zestawie do angiografii hybrydowej za pomocą samooceny oraz zbadanie związku klimatu bezpieczeństwa promieniowania z ich zgłaszanymi przez nich zachowaniami związanymi z bezpieczeństwem.

Hipoteza jest taka, że ​​klimat bezpieczeństwa radiacyjnego istnieje i można go zmierzyć za pomocą samooceny. Ponadto oczekuje się, że klimat bezpieczeństwa radiacyjnego pozytywnie wpływa na zachowania związane z bezpieczeństwem radiologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo promieniowania w angiografii hybrydowej jest podstawowym elementem bezpieczeństwa, który ma znaczenie dla członków zespołu endowaskularnego i pacjentów. Do tej pory wiele interwencji, które mają na celu poprawę nawyków w zakresie bezpieczeństwa radiologicznego zespołu wewnątrznaczyniowego, koncentruje się na doskonaleniu technologii i wiedzy zespołu na temat bezpieczeństwa radiologicznego. Literatura dotycząca bezpieczeństwa wskazuje, że klimat bezpieczeństwa można określić jako wspólne postrzeganie bezpieczeństwa w miejscu pracy przez członków zespołu lub pracowników oraz że ten klimat bezpieczeństwa jest ściśle powiązany z zachowaniami i wynikami związanymi z bezpieczeństwem. W specjalnościach wewnątrznaczyniowych koncepcja klimatu bezpieczeństwa promieniowania pozostaje niezbadana. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zmierzenie klimatu bezpieczeństwa promieniowania w zróżnicowanej puli członków zespołu endowaskularnego z różnych szpitali, przy użyciu kwestionariuszy samooceny i zbadanie związku klimatu bezpieczeństwa promieniowania z ich zgłaszanymi przez nich zachowaniami związanymi z bezpieczeństwem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2610
        • GZA Campus Sint Augustinus
    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
    • West Vlaanderen
      • Brugge, West Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Az Sint Jan Brugge
      • Ieper, West Vlaanderen, Belgia, 8900
        • Jan Yperman Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Członkowie zespołu endowaskularnego: chirurdzy naczyniowi, stażyści chirurgiczni, pielęgniarki operacyjne
  • Pacjenci poddawani planowej wewnątrznaczyniowej operacji leczenia tętniaka aorty brzusznej podnerkowej

Opis

Grupa członków zespołu wewnątrznaczyniowego

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurg naczyniowy LUB stażysta chirurgiczny LUB pielęgniarka operacyjna
  • Działa w jednym z uczestniczących szpitali

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne kryteria wykluczenia nie mają zastosowania do tego badania.

Grupa pacjentów Kryteria włączenia

  • Pacjent poddawany planowej wewnątrznaczyniowej operacji usunięcia podnerkowego tętniaka aorty brzusznej

Kryteria wyłączenia

  • Naprawa awaryjna (pęknięty tętniak)
  • Dodatkowe zabiegi interwencyjne (tętniak biodrowy, leczenie chorób naczyń obwodowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Członkowie zespołu endowaskularnego

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy chirurdzy naczyniowi, stażyści chirurgiczni, pielęgniarki pracujące w zespole angiografii hybrydowej w jednym z uczestniczących ośrodków.

Wszyscy uczestniczący członkowie zespołu wypełniają kwestionariusz online zawierający ocenę postrzeganego przez nich klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego (28 pozycji, 5 wymiarów), zachowań związanych z bezpieczeństwem radiologicznym (2 pozycje, 2 wymiary), wiedzy na temat bezpieczeństwa radiacyjnego (jedna pozycja) i motywacji w zakresie bezpieczeństwa radiacyjnego (jedna pozycja ). Wszystkie dane będą przechowywane pseudonimizowane.
Inny: Ocena klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego

Narzędzie oceny zawiera 28 stwierdzeń, które obejmują 5 wymiarów (przywództwo, komunikacja, zaangażowanie, zasoby, świadomość ryzyka) klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego. Uczestnicy proszeni są o wskazanie na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) - 3 (neutralnie) - 5 (całkowicie się zgadzam), czy zgadzają się z każdym stwierdzeniem. Złożony wynik bezpieczeństwa klimatycznego w zakresie promieniowania jest obliczany poprzez dodanie ocen wszystkich pozycji.

Minimalny wynik na skali 28 - Maksymalny wynik na skali 140

Inne nazwy:
  • Narzędzie do oceny klimatu pod kątem promieniowania
Inny: Ocena zachowań związanych z bezpieczeństwem radiacyjnym
Narzędzie oceny zawiera 2 stwierdzenia, które obejmują 2 wymiary zachowań związanych z bezpieczeństwem radiacyjnym. Uczestnicy proszeni są o wskazanie na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) - 3 (neutralnie) - 5 (całkowicie się zgadzam), czy zgadzają się z każdym stwierdzeniem. Złożony wynik zachowania związanego z bezpieczeństwem przed promieniowaniem jest obliczany poprzez dodanie ocen obu pozycji Minimalny wynik na skali 2 - Maksymalny wynik na skali 10
Inne nazwy:
  • Narzędzie oceny zachowań związanych z bezpieczeństwem promieniowania
Inny: Ocena wiedzy i motywacji w zakresie bezpieczeństwa radiologicznego

Narzędzie oceny zawiera 2 stwierdzenia, które obejmują wiedzę i zachowanie w zakresie bezpieczeństwa radiacyjnego. Uczestnicy proszeni są o wskazanie na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) - 3 (neutralnie) - 5 (całkowicie się zgadzam), czy zgadzają się z każdym stwierdzeniem.

Minimalna ocena przedmiotu 1 - maksymalna ocena przedmiotu 5

Inne nazwy:
  • Narzędzie oceny wiedzy i motywacji związane z bezpieczeństwem promieniowania
Pacjenci chirurgii naczyniowej

W każdym ośrodku do badania zostanie włączonych pięciu pacjentów poddawanych pierwotnej planowej naprawie wewnątrznaczyniowej z powodu podnerkowego tętniaka aorty brzusznej (EVAR).

Dla każdego uczestniczącego pacjenta zostanie zebrany zestaw parametrów demograficznych (BMI, stopień trudności przypadku, stopień ASA itp.), związanych z procedurą (czas trwania zabiegu, użycie kontrastu itp.) i dawek promieniowania (DAP, skumulowana kerma powietrza) i przechowywane w sposób pseudonimizowany.

Udział w tym badaniu nie ma wpływu na procedurę interwencyjną ani wybrane podejście.
Inny: Zbieranie danych
Gromadzenie punktów danych związanych z pacjentem Informacje demograficzne: klasyfikacja ASA, BMI Informacje dotyczące procedury: czas zabiegu, dostęp, stopień trudności w zastosowaniu kontrastu Parametry bezpieczeństwa promieniowania: Air Kerma, DAP, czas fluoroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy po włączeniu do badania (dzień 1)
Klimat bezpieczeństwa radiacyjnego za pomocą narzędzia klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego
Pomiar wyjściowy po włączeniu do badania (dzień 1)
Samoocena zachowań związanych z bezpieczeństwem radiacyjnym
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy po włączeniu do badania (dzień 1)
Zachowanie związane z bezpieczeństwem radiacyjnym za pomocą narzędzia zachowania związanego z bezpieczeństwem radiacyjnym
Pomiar wyjściowy po włączeniu do badania (dzień 1)
Samoocena wiedzy i motywacji w zakresie bezpieczeństwa radiacyjnego
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy po włączeniu do badania (dzień 1)
Wiedza i motywacja w zakresie bezpieczeństwa promieniowania za pomocą narzędzia oceny
Pomiar wyjściowy po włączeniu do badania (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawki promieniowania proceduralnego - iloczyn powierzchniowy dawki
Ramy czasowe: Rejestracja podczas wewnątrznaczyniowej procedury EVAR — w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta do badania
Produkt powierzchniowy dawki proceduralnej (DAP)
Rejestracja podczas wewnątrznaczyniowej procedury EVAR — w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta do badania
Dawki promieniowania zabiegowego - skumulowana kerma powietrzna
Ramy czasowe: Rejestracja podczas wewnątrznaczyniowej procedury EVAR — w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta do badania
Proceduralna kumulacyjna kerma powietrzna (CAK)
Rejestracja podczas wewnątrznaczyniowej procedury EVAR — w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta do badania
Dawki promieniowania zabiegowego - czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Rejestracja podczas wewnątrznaczyniowej procedury EVAR — w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta do badania
Czas procedury fluoroskopii
Rejestracja podczas wewnątrznaczyniowej procedury EVAR — w ciągu 1 tygodnia po włączeniu pacjenta do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

University Hospital, Ghent
AZ Sint-Jan AV
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus
Jan Yperman Ziekenhuis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B670201837824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane badawcze nie będą udostępniane standardowo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Ocena klimatu bezpieczeństwa radiacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj