Analyse van het stralingsveiligheidsklimaat in de Hybrid Angiography Suite
Analyse van het stralingsveiligheidsklimaat in de Hybrid Angiography Suite en de effecten ervan op de stralingsveiligheidsprestaties
Deze studie heeft tot doel het stralingsveiligheidsklimaat in de hybride angiografiesuite te meten met behulp van zelfevaluatie en de relatie tussen het stralingsveiligheidsklimaat en hun zelfgerapporteerde veiligheidsgedrag te onderzoeken.
De hypothese is dat er wel degelijk een stralingsveiligheidsklimaat bestaat en met zelfevaluatie gemeten kan worden. Bovendien wordt verwacht dat het stralingsveiligheidsklimaat het stralingsveiligheidsgedrag positief beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antwerpen, België, 2610
- GZA Campus Sint Augustinus
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, België, 9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
-
Ghent, Oost Vlaanderen, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
West Vlaanderen
-
Brugge, West Vlaanderen, België, 8000
- AZ Sint Jan Brugge
-
Ieper, West Vlaanderen, België, 8900
- Jan Yperman Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Endovasculaire teamleden: vaatchirurgen, chirurgische stagiairs, operatieverpleegkundigen
- Patiënten die electief endovasculair herstel ondergaan van een infrarenaal abdominaal aorta-aneurysma
Beschrijving
Ledengroep endovasculair team
Inclusiecriteria:
- Vaatchirurg OF chirurg in opleiding OF operatieverpleegkundige
- Actief bij één van de deelnemende ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria van toepassing op dit onderzoek.
Patiëntengroep Inclusiecriteria
- Patiënt ondergaat een electieve endovasculaire reparatie van een infrarenaal abdominaal aneurysma
Uitsluitingscriteria
- Noodreparatie (gescheurd aneurysma)
- Aanvullende interventieprocedures (iliacaal aneurysma, behandeling van perifere vatziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endovasculaire teamleden
Alle vasculaire chirurgen, chirurgische stagiairs, verpleegkundigen die actief zijn in de hybride angiografiesuite in een van de deelnemende centra zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Alle deelnemende teamleden vullen een online vragenlijst in met een beoordeling van hun waargenomen stralingsveiligheidsklimaat (28 items, 5 dimensies), stralingsveiligheidsgedrag (2 items, 2 dimensies), stralingsveiligheidskennis (enkel item) en stralingsveiligheidsmotivatie (enkel item). ). Alle gegevens worden gepseudonimiseerd opgeslagen. |
De beoordelingstool bevat 28 uitspraken die 5 dimensies (Leiderschap, communicatie, betrokkenheid, middelen, risicobewustzijn) van het stralingsveiligheidsklimaat dekken. Deelnemers wordt gevraagd om op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) - 3 (neutraal) - 5 (helemaal mee eens) aan te geven of ze het eens zijn met elke stelling. Door het optellen van alle items wordt een samengestelde stralingsveiligheidsklimaatscore berekend. Minimale schaalscore 28 - Maximale schaalscore 140
Andere namen:
De beoordelingstool bevat 2 uitspraken die 2 dimensies van het stralingsveiligheidsgedrag dekken.
Deelnemers wordt gevraagd om op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) - 3 (neutraal) - 5 (helemaal mee eens) aan te geven of ze het eens zijn met elke stelling.
Een samengestelde gedragsscore voor stralingsveiligheid wordt berekend door scores op beide items op te tellen Minimale schaalscore 2 - Maximale schaalscore 10
Andere namen:
De beoordelingstool bevat 2 uitspraken die betrekking hebben op de stralingsveiligheid kennis en gedrag. Deelnemers wordt gevraagd om op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) - 3 (neutraal) - 5 (helemaal mee eens) aan te geven of ze het eens zijn met elke stelling. Minimale itemscore 1 - maximale itemscore 5
Andere namen:
|
|
Vaatchirurgische patiënten
In elk centrum zullen vijf patiënten die primair electief endovasculair herstel ondergaan voor een infrarenaal abdominaal aorta-aneurysma (EVAR) in het onderzoek worden opgenomen. Voor elke deelnemende patiënt wordt een reeks demografische (BMI, casusmoeilijkheid, ASA-graad, enz.), proceduregerelateerde (procedureduur, contrastgebruik, enz.) en stralingsdosisparameters (DAP, cumulatieve luchtkerma) verzameld en gepseudonimiseerd opgeslagen. Deelname aan dit onderzoek heeft geen effect op de interventieprocedure, of de gekozen aanpak. |
Verzameling van patiëntgerelateerde gegevenspunten Demografische informatie: ASA-classificatie, BMI Proceduregerelateerde informatie: proceduretijd, benadering, moeilijkheidsgraad contrastgebruik Stralingsveiligheidsparameters: Air Kerma, DAP, fluoroscopietijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf beoordeeld stralingsveiligheidsklimaat
Tijdsspanne: Nulmeting van studie-inclusie (dag 1)
|
Stralingsveiligheidsklimaat met behulp van stralingsveiligheidsklimaattool
|
Nulmeting van studie-inclusie (dag 1)
|
|
Zelf beoordeeld stralingsveiligheidsgedrag
Tijdsspanne: Nulmeting van studie-inclusie (dag 1)
|
Stralingsveiligheidsgedrag met behulp van de tool voor stralingsveiligheidsgedrag
|
Nulmeting van studie-inclusie (dag 1)
|
|
Zelf beoordeelde kennis en motivatie op het gebied van stralingsveiligheid
Tijdsspanne: Nulmeting van studie-inclusie (dag 1)
|
Stralingsveiligheid kennis en motivatie met behulp van beoordelingstool
|
Nulmeting van studie-inclusie (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedurele stralingsdoses - dosisgebiedproduct
Tijdsspanne: Registratie tijdens endovasculaire EVAR-procedure - Binnen 1 week na inclusie van de patiënt in het onderzoek
|
Procedureel dosisgebiedproduct (DAP)
|
Registratie tijdens endovasculaire EVAR-procedure - Binnen 1 week na inclusie van de patiënt in het onderzoek
|
|
Procedurele stralingsdoses - cumulatieve luchtkerma
Tijdsspanne: Registratie tijdens endovasculaire EVAR-procedure - Binnen 1 week na inclusie van de patiënt in het onderzoek
|
Procedurele cumulatieve luchtkerma (CAK)
|
Registratie tijdens endovasculaire EVAR-procedure - Binnen 1 week na inclusie van de patiënt in het onderzoek
|
|
Procedurele stralingsdoses - fluoroscopietijd
Tijdsspanne: Registratie tijdens endovasculaire EVAR-procedure - Binnen 1 week na inclusie van de patiënt in het onderzoek
|
Procedurele fluoroscopietijd
|
Registratie tijdens endovasculaire EVAR-procedure - Binnen 1 week na inclusie van de patiënt in het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B670201837824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .