Análisis del Clima de Seguridad Radiológica en la Suite de Angiografía Híbrida
Análisis del clima de seguridad radiológica en la suite de angiografía híbrida y sus efectos en el desempeño de la seguridad radiológica
Este estudio tiene como objetivo medir el clima de seguridad radiológica en la sala de angiografía híbrida mediante la autoevaluación e investigar la relación del clima de seguridad radiológica con sus comportamientos de seguridad autoinformados.
La hipótesis es que existe un clima de seguridad radiológica y puede medirse mediante la autoevaluación. Además, se espera que el clima de seguridad radiológica influya positivamente en los comportamientos de seguridad radiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen, Bélgica, 2610
- GZA Campus Sint Augustinus
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Oost Vlaanderen
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Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
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Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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West Vlaanderen
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Brugge, West Vlaanderen, Bélgica, 8000
- Az Sint Jan Brugge
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Ieper, West Vlaanderen, Bélgica, 8900
- Jan Yperman ziekenhuis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Miembros del equipo endovascular: cirujanos vasculares, pasantes quirúrgicos, enfermeras operativas
- Pacientes sometidos a reparación endovascular electiva de aneurisma aórtico abdominal infrarrenal
Descripción
Grupo de miembros del equipo endovascular
Criterios de inclusión:
- Cirujano vascular O aprendiz de cirugía O enfermera de operaciones
- Activo en uno de los hospitales participantes
Criterio de exclusión:
- No se aplican criterios de exclusión a este estudio.
Grupo de pacientes Criterios de inclusión
- Paciente sometido a reparación endovascular electiva de aneurisma de aorta abdominal infrarrenal
Criterio de exclusión
- Reparación de emergencia (aneurisma roto)
- Procedimientos intervencionistas adicionales (aneurisma ilíaco, tratamiento de enfermedad vascular periférica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Miembros del equipo endovascular
Se invitará a participar en el estudio a todos los cirujanos vasculares, pasantes quirúrgicos y enfermeras activas en la sala de angiografía híbrida en uno de los centros participantes. Todos los miembros del equipo participantes completan un cuestionario en línea que contiene una evaluación de su clima de seguridad radiológica percibido (28 elementos, 5 dimensiones), comportamientos de seguridad radiológica (2 elementos, 2 dimensiones), conocimiento de seguridad radiológica (elemento único) y motivación de seguridad radiológica (elemento único). ). Todos los datos se almacenarán seudonimizados. |
La herramienta de calificación contiene 28 declaraciones que cubren 5 dimensiones (Liderazgo, comunicación, compromiso, recursos, conciencia del riesgo) del clima de seguridad radiológica. Se pide a los participantes que indiquen en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) - 3 (neutro) - 5 (totalmente de acuerdo) si están de acuerdo con cada afirmación. Se calcula una puntuación climática de seguridad radiológica compuesta sumando las puntuaciones de todos los elementos. Puntuación escala mínima 28 - Puntuación escala máxima 140
Otros nombres:
La herramienta de calificación contiene 2 afirmaciones que cubren 2 dimensiones del comportamiento de seguridad radiológica.
Se pide a los participantes que indiquen en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) - 3 (neutro) - 5 (totalmente de acuerdo) si están de acuerdo con cada afirmación.
Se calcula un puntaje compuesto de comportamiento de seguridad radiológica sumando los puntajes en ambos ítems Puntaje mínimo de escala 2 - Puntaje máximo de escala 10
Otros nombres:
La herramienta de calificación contiene 2 declaraciones que cubren el conocimiento y el comportamiento de seguridad radiológica. Se pide a los participantes que indiquen en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) - 3 (neutro) - 5 (totalmente de acuerdo) si están de acuerdo con cada afirmación. Puntuación mínima de ítem 1 - puntuación máxima de ítem 5
Otros nombres:
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Pacientes de cirugía vascular
En cada centro, se inscribirán en el estudio cinco pacientes que se sometan a reparación endovascular electiva primaria por un aneurisma aórtico abdominal infrarrenal (EVAR). Para cada paciente participante, se recopilará un conjunto de parámetros demográficos (IMC, dificultad del caso, grado ASA, etc.), relacionados con el procedimiento (duración del procedimiento, uso de contraste, etc.) y dosis de radiación (DAP, kerma en aire acumulativo). y almacenados de forma seudonimizada. La participación en este estudio no tiene ningún efecto sobre el procedimiento intervencionista o el enfoque elegido. |
Recopilación de puntos de datos relacionados con el paciente Información demográfica: clasificación ASA, IMC Información relacionada con el procedimiento: tiempo del procedimiento, enfoque, dificultad del caso de uso del contraste Parámetros de seguridad de la radiación: Kerma en aire, DAP, tiempo de fluoroscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clima de seguridad radiológica autoevaluado
Periodo de tiempo: Medición de referencia en la inclusión del estudio (Día 1)
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Clima de seguridad radiológica utilizando la herramienta de clima de seguridad radiológica
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Medición de referencia en la inclusión del estudio (Día 1)
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Comportamiento de seguridad radiológica autoevaluado
Periodo de tiempo: Medición de referencia en la inclusión del estudio (Día 1)
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Comportamiento de seguridad radiológica utilizando la herramienta de comportamiento de seguridad radiológica
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Medición de referencia en la inclusión del estudio (Día 1)
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Autoevaluación de los conocimientos y la motivación en materia de seguridad radiológica
Periodo de tiempo: Medición de referencia en la inclusión del estudio (Día 1)
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Conocimiento y motivación en seguridad radiológica utilizando la herramienta de clasificación
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Medición de referencia en la inclusión del estudio (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de radiación de procedimiento - Producto dosis-área
Periodo de tiempo: Registro durante el procedimiento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio del paciente
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Producto dosis-área de procedimiento (DAP)
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Registro durante el procedimiento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio del paciente
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Dosis de radiación de procedimiento - kerma en aire acumulativo
Periodo de tiempo: Registro durante el procedimiento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio del paciente
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Kerma en aire acumulativo de procedimiento (CAK)
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Registro durante el procedimiento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio del paciente
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Dosis de radiación para procedimientos - tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Registro durante el procedimiento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio del paciente
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Tiempo de fluoroscopia de procedimiento
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Registro durante el procedimiento EVAR endovascular - Dentro de 1 semana después de la inclusión en el estudio del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B670201837824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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