Hybrid Angiography Suite における放射線安全環境の分析
Hybrid Angiography Suite における放射線安全環境の分析と放射線安全性能への影響
この研究は、自己評価を使用してハイブリッド血管造影スイートの放射線安全環境を測定し、放射線安全環境と自己報告された安全行動との関係を調査することを目的としています。
仮説は、放射線安全環境が存在し、自己評価を使用して測定できるというものです。 さらに、放射線安全環境が放射線安全行動にプラスの影響を与えることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Antwerpen、ベルギー、2610
- GZA Campus Sint Augustinus
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Oost Vlaanderen
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Ghent、Oost Vlaanderen、ベルギー、9000
- Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
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Ghent、Oost Vlaanderen、ベルギー、9000
- Ghent University Hospital
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West Vlaanderen
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Brugge、West Vlaanderen、ベルギー、8000
- Az Sint Jan Brugge
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Ieper、West Vlaanderen、ベルギー、8900
- Jan Yperman ziekenhuis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 血管内チームのメンバー：血管外科医、手術実習生、手術看護師
- 腎下腹部大動脈瘤の選択的血管内修復術を受けている患者
説明
血管内チームメンバーグループ
包含基準:
- 血管外科医または手術実習生または手術看護師
- 参加病院で活躍中
除外基準:
- この研究には除外基準は適用されません。
患者グループの包含基準
- 腎下腹部大動脈瘤の待機的血管内修復術を受けている患者
除外基準
- 緊急修復（破裂した動脈瘤）
- 追加の介入手順（腸骨動脈瘤、末梢血管疾患の治療）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血管内チームのメンバー
参加センターのいずれかでハイブリッド血管造影スイートで活動しているすべての血管外科医、外科研修生、看護師が研究に参加するよう招待されます。 参加しているすべてのチーム メンバーは、認識されている放射線安全環境 (28 項目、5 次元)、放射線安全行動 (2 項目、2 次元)、放射線安全知識 (単一項目)、および放射線安全動機 (単一項目) の評価を含むオンライン アンケートに回答します。 ）。 すべてのデータは仮名で保存されます。 |
評価ツールには、放射線安全環境の 5 つの側面 (リーダーシップ、コミュニケーション、コミットメント、リソース、リスク認識) をカバーする 28 のステートメントが含まれています。 参加者は、各ステートメントに同意するかどうかを 1 (完全に反対) - 3 (中立) - 5 (完全に同意) のスケールで示すように求められます。 複合放射線安全気候スコアは、すべての項目の評価を加算することによって計算されます。 最小スケール スコア 28 - 最大スケール スコア 140
他の名前：
評価ツールには、放射線安全行動の 2 つの側面をカバーする 2 つのステートメントが含まれています。
参加者は、各ステートメントに同意するかどうかを 1 (完全に反対) - 3 (中立) - 5 (完全に同意) のスケールで示すように求められます。
複合放射線安全行動スコアは、両方の項目の評価を加算して計算されます 最小スケール スコア 2 - 最大スケール スコア 10
他の名前：
評価ツールには、放射線安全の知識と行動をカバーする 2 つのステートメントが含まれています。 参加者は、各ステートメントに同意するかどうかを 1 (完全に反対) - 3 (中立) - 5 (完全に同意) のスケールで示すように求められます。 最小アイテム スコア 1 - 最大アイテム スコア 5
他の名前：
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血管外科患者
各センターで、腎下腹部大動脈瘤 (EVAR) に対する一次選択的血管内修復を受ける 5 人の患者が研究に登録されます。 参加患者ごとに、一連の人口統計学的 (BMI、症例の難易度、ASA グレードなど)、手順関連 (手順期間、造影剤の使用など)、および放射線量パラメーター (DAP、累積空気カーマ) が収集されます。仮名化された方法で保存されます。 この研究への参加は、介入手順や選択したアプローチには影響しません。 |
患者関連のデータポイントの収集 人口統計学的情報: ASA 分類、BMI 処置関連情報: 処置時間、アプローチ、コントラスト使用ケースの難易度 放射線安全パラメータ: 空気カーマ、DAP、透視時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価された放射線安全環境
時間枠：研究対象のベースライン測定 (1 日目)
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放射線安全気候ツールによる放射線安全気候
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研究対象のベースライン測定 (1 日目)
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自己評価された放射線安全行動
時間枠：研究対象のベースライン測定 (1 日目)
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放射線安全行動ツールを用いた放射線安全行動
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研究対象のベースライン測定 (1 日目)
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自己評価された放射線安全の知識と動機
時間枠：研究対象のベースライン測定 (1 日目)
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評価ツールを使用した放射線安全の知識とモチベーション
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研究対象のベースライン測定 (1 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き型放射線量 - 線量面積積
時間枠：血管内 EVAR 手順中の登録 - 患者の研究を含めてから 1 週間以内
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手続き型線量面積積（DAP）
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血管内 EVAR 手順中の登録 - 患者の研究を含めてから 1 週間以内
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手続き型放射線量 - 累積空気カーマ
時間枠：血管内 EVAR 手順中の登録 - 患者の研究を含めてから 1 週間以内
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プロシージャル累積空気カーマ (CAK)
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血管内 EVAR 手順中の登録 - 患者の研究を含めてから 1 週間以内
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手続き上の放射線量 - 透視時間
時間枠：血管内 EVAR 手順中の登録 - 患者の研究を含めてから 1 週間以内
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手続き型透視時間
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血管内 EVAR 手順中の登録 - 患者の研究を含めてから 1 週間以内
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
放射線安全気候の評価の臨床試験
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了