改善成年后的糖尿病 (IDEA)
2026年4月14日 更新者：April Carcone、Wayne State University
通过自主支持干预改善成年初期的糖尿病健康
该项目将测试多组分行为干预的有效性，以改善患有 T1D 的老年青少年和新兴成年人 (16-21) 的代谢控制，这是一个代谢控制长期不佳的群体。
这种干预基于自决理论，该理论指出，相信自己的糖尿病管理是自我指导、有能力并得到他人支持的年轻人更有可能始终如一地完成他们的糖尿病自我护理。
这种理论驱动的干预措施将可扩展到各种慢性病背景，从这项研究中获得的知识将为自决理论和针对该人群的不同干预措施提供信息（目前没有直接针对新兴成年人的干预措施）。
研究概览
详细说明
该项目将使用多阶段优化策略 (MOST) 方法来测试自主支持行为干预的有效性，以改善患有 T1D 的老年青少年和新兴成年人 (16-25) 的代谢控制。
这个年龄段的年轻人表现出长期的代谢控制不佳，这种情况会持续到成年期，导致短期和长期糖尿病并发症的过早出现。
从发展的角度来看，青春期和即将成年是对独立和自主的需求尤为突出的时期。
这种新的干预措施将通过设计一种支持糖尿病自我管理自主权的干预措施来利用年轻人对自主权的渴望。
这种干预以自我决定理论 (SDT) 为指导，该理论表明自主（即自我发起，由内在动机与外在动机驱动）糖尿病管理取决于三个条件：1) 认为一个人的行为是自我导向的，2 ) 能力感或自我效能感，以及 3) 支持该行为的关怀关系的存在。
研究人员已经确定了三个针对 SDT 结构的干预组件。
问题提示列表 (QPL) 是一种简单、廉价的工具，由患者在就诊期间可能考虑询问其医疗保健提供者的问题列表组成。
QPL 使患者能够在就诊期间扮演更积极的角色（提出问题和陈述疑虑）。
动机增强系统 (MES) 是一种电子健康干预措施，旨在增加健康行为改变的内在动机。
MES 内容基于动机访谈 (MI) 框架和健康行为改变的信息-动机-行为技能 (IMB) 模型，该模型假定行为改变是由三个关键组成部分的联合作用引起的：关于风险行为或其风险的准确信息替代健康行为、改变行为的动机以及执行该行为所需的行为技能（自我效能）。
短信提醒 (TXT) 是一种鼓励青少年完成糖尿病自我护理的策略，它还可以通过更好的沟通和满意度提高自我效能并与糖尿病护理提供者建立更牢固的关系。
研究人员将在成分选择实验 (N=320) 中测试这些干预成分对改善代谢控制的功效。
该实验将使用随机分配的全因子研究设计来确定哪些干预成分有助于 HbA1c 的临床显着改善 (≥0.5%)。
这项研究的结果将是一个优化的、多组分的干预措施，其效果大小估计将用于为大规模、完全有效的有效性试验提供信息。
这种理论驱动的干预将可扩展到各种慢性病背景，从这项研究中获得的知识将为针对该人群（目前还没有）的自决理论和行为干预提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- Detroit Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
包含：
- 年龄 16 岁 0 个月 - 25 岁 11 个月
- 1 型糖尿病 (T1D)
- 当前 HbA1c ≥7.5% 并且是过去 6 个月的平均值
- 糖尿病病程≥6个月
- 英语口语和书面流利
具有短信功能的手机接入
排除：
- 精神病（例如，精神分裂症或双相情感障碍）
- 自杀的
- 发育迟缓（中度或重度智力低下或自闭症）或阅读水平低于六年级
- 存在导致非典型糖尿病管理的另一种身体健康状况（例如，囊性纤维化）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：问题提示列表 (QPL)
QPL 是一种简单、廉价的沟通工具，包含与疾病的身体和社会心理方面相关的问题列表，以及患者在常规糖尿病门诊就诊期间可能想询问其糖尿病护理团队的治疗内容。
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QPL 是与糖尿病的身体和社会心理方面以及治疗相关的一系列问题，青少年在就诊期间可能想问他们的医生。
QPL 的理论基础在于社会认知理论，该理论认为行为表现是自我效能和行为期望的函数。
因此，QPL 的目标是提高自我效能和积极参与临床护理。
QPL 在糖尿病门诊就诊后的 14 天内完成，并生成一套个性化的问题供青少年带到他们的门诊就诊时使用。
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实验性的：动机增强系统（MES）
MES 是一项简短的 2 节课计算机提供的干预措施，旨在增强行为改变的内在动机。
MES 以动机访谈框架和健康行为改变的信息-动机-行为技能模型为基础。
第 1 节从描述最佳糖尿病自我管理的心理教育开始，然后评估青少年糖尿病自我管理的动机，然后进行旨在增加或加强他/她当前动机状态（例如，决策平衡）和建立自我效能的练习，（例如，建立在优势和过去的成功之上）。
第 1 节以促进自主糖尿病自我管理的目标设定结束。
第 2 节从评估实现行为目标的进展开始，然后通过与青少年当前动机状态一致的练习来建立动机和自我效能。
第 2 节以促进自主糖尿病自我管理的目标设定结束。
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MES 是一种简短的电子健康干预，通过基于互联网的软件应用程序提供。
MES 以动机访谈框架和健康行为改变的信息-动机-行为技能模型为基础。
MES 的目标是增加完成日常糖尿病护理任务的动力。
MES 包括两个 20 分钟的课程，将心理教育与增强动机的治疗练习和行为目标设定相结合。
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实验性的：短信提醒 (TXT)
参与者将收到 30 天的单向短信，针对三种关键的日常糖尿病护理行为之一：监测血糖、胰岛素给药或碳水化合物计数。
参与者将设置提醒时间表，即短信提醒的频率和时间。
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TXT是一种由单向短信提醒组成的行为支持策略，以促进日常糖尿病护理任务的完成。
TXT 得到社会认知理论的支持，该理论表明一致的任务完成会导致控制感并支持目标实现。
TXT 还可以通过更好的沟通和满意度与糖尿病护理提供者建立更牢固的关系。
青少年将收到每日提醒以完成关键的糖尿病护理任务。
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实验性的：QPL和MES
参与者将接受上述 QPL 和 MES 干预。
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QPL 是与糖尿病的身体和社会心理方面以及治疗相关的一系列问题，青少年在就诊期间可能想问他们的医生。
QPL 的理论基础在于社会认知理论，该理论认为行为表现是自我效能和行为期望的函数。
因此，QPL 的目标是提高自我效能和积极参与临床护理。
QPL 在糖尿病门诊就诊后的 14 天内完成，并生成一套个性化的问题供青少年带到他们的门诊就诊时使用。
MES 是一种简短的电子健康干预，通过基于互联网的软件应用程序提供。
MES 以动机访谈框架和健康行为改变的信息-动机-行为技能模型为基础。
MES 的目标是增加完成日常糖尿病护理任务的动力。
MES 包括两个 20 分钟的课程，将心理教育与增强动机的治疗练习和行为目标设定相结合。
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实验性的：QPL & TXT
参与者将接受如上所述的 QPL 和 TXT 干预。
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QPL 是与糖尿病的身体和社会心理方面以及治疗相关的一系列问题，青少年在就诊期间可能想问他们的医生。
QPL 的理论基础在于社会认知理论，该理论认为行为表现是自我效能和行为期望的函数。
因此，QPL 的目标是提高自我效能和积极参与临床护理。
QPL 在糖尿病门诊就诊后的 14 天内完成，并生成一套个性化的问题供青少年带到他们的门诊就诊时使用。
TXT是一种由单向短信提醒组成的行为支持策略，以促进日常糖尿病护理任务的完成。
TXT 得到社会认知理论的支持，该理论表明一致的任务完成会导致控制感并支持目标实现。
TXT 还可以通过更好的沟通和满意度与糖尿病护理提供者建立更牢固的关系。
青少年将收到每日提醒以完成关键的糖尿病护理任务。
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实验性的：MES & 文本文件
参与者将接受如上所述的 MES 和 TXT 干预。
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MES 是一种简短的电子健康干预，通过基于互联网的软件应用程序提供。
MES 以动机访谈框架和健康行为改变的信息-动机-行为技能模型为基础。
MES 的目标是增加完成日常糖尿病护理任务的动力。
MES 包括两个 20 分钟的课程，将心理教育与增强动机的治疗练习和行为目标设定相结合。
TXT是一种由单向短信提醒组成的行为支持策略，以促进日常糖尿病护理任务的完成。
TXT 得到社会认知理论的支持，该理论表明一致的任务完成会导致控制感并支持目标实现。
TXT 还可以通过更好的沟通和满意度与糖尿病护理提供者建立更牢固的关系。
青少年将收到每日提醒以完成关键的糖尿病护理任务。
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实验性的：MES、QPL 和 TXT
参与者将接受如上所述的 MES、QPL 和 TXT 干预。
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QPL 是与糖尿病的身体和社会心理方面以及治疗相关的一系列问题，青少年在就诊期间可能想问他们的医生。
QPL 的理论基础在于社会认知理论，该理论认为行为表现是自我效能和行为期望的函数。
因此，QPL 的目标是提高自我效能和积极参与临床护理。
QPL 在糖尿病门诊就诊后的 14 天内完成，并生成一套个性化的问题供青少年带到他们的门诊就诊时使用。
MES 是一种简短的电子健康干预，通过基于互联网的软件应用程序提供。
MES 以动机访谈框架和健康行为改变的信息-动机-行为技能模型为基础。
MES 的目标是增加完成日常糖尿病护理任务的动力。
MES 包括两个 20 分钟的课程，将心理教育与增强动机的治疗练习和行为目标设定相结合。
TXT是一种由单向短信提醒组成的行为支持策略，以促进日常糖尿病护理任务的完成。
TXT 得到社会认知理论的支持，该理论表明一致的任务完成会导致控制感并支持目标实现。
TXT 还可以通过更好的沟通和满意度与糖尿病护理提供者建立更牢固的关系。
青少年将收到每日提醒以完成关键的糖尿病护理任务。
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无干预：标准医疗
参与者将在两个参与的临床站点之一接受标准医疗服务。
这些地点的临床实践符合美国糖尿病协会推荐的 T1D 护理标准，并且将包括每 3-4 个月一次的糖尿病门诊就诊，由内分泌学家和/或执业护士提供常规糖尿病医疗护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hemoglobin A1c
大体时间：Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
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Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
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Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Diabetes Management Scale
大体时间：Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
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The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84).
Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management.
A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
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Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：April Carcone, PhD、Wayne State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ellis DA, Carcone AI, Buggs-Saxton C, Bhan A, Dekelbab MB. Effects of individual, health system and neighborhood risks on diabetes health outcomes among emerging adults with type 1 diabetes. Diabetes research and clinical practice. 2025 Aug 7:112415.
- Idalski Carcone A, Holtz BE, Reardon M, Vesey D, Ellis DA, Parks M. Meeting the Needs of Emerging Adults With Type 1 Diabetes Living in a Rural Area With Mobile Health Interventions: Focus Group Study. JMIR Form Res. 2024 Aug 7;8:e55650. doi: 10.2196/55650.
- Idalski Carcone A, Baskar D, Mahmood A, MacDonell K, Eggly S, Ghosh S, Buggs-Saxton C, Ondersma SJ, Ellis DA. Developing eHealth Interventions to Improve Diabetes Management in Emerging Adulthood: Qualitative Formative Study. JMIR Form Res. 2025 Nov 27;9:e75623. doi: 10.2196/75623.
- Idalski Carcone A, Ellis DA, Eggly S, MacDonell KE, Ghosh S, Buggs-Saxton C, Ondersma SJ. Improving Diabetes Management in Emerging Adulthood: An Intervention Development Study Using the Multiphase Optimization Strategy. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 20;9(10):e20191. doi: 10.2196/20191.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (实际的)
2025年1月13日
研究完成 (实际的)
2025年1月13日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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