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Améliorer le diabète à l'âge adulte émergent (IDEA)

14 avril 2026 mis à jour par: April Carcone, Wayne State University

Améliorer la santé du diabète à l'âge adulte émergent grâce à une intervention de soutien à l'autonomie

Ce projet testera l'efficacité d'une intervention comportementale à plusieurs composants pour améliorer le contrôle métabolique chez les adolescents plus âgés et les adultes émergents (16-21) atteints de DT1, un groupe souffrant d'un mauvais contrôle métabolique chronique. Cette intervention est fondée sur la théorie de l'autodétermination qui stipule qu'un jeune qui croit que sa gestion du diabète est autodirigée, compétente et soutenue par les autres est plus susceptible de mener à bien ses propres soins du diabète. Cette intervention axée sur la théorie sera évolutive à une variété de contextes de maladies chroniques et les connaissances acquises grâce à cette recherche éclaireront la théorie de l'autodétermination et différentes interventions ciblant cette population (actuellement, il n'y a pas d'interventions qui ciblent directement les adultes émergents).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet utilisera l'approche de stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour tester l'efficacité d'une intervention comportementale de soutien à l'autonomie pour améliorer le contrôle métabolique chez les adolescents plus âgés et les adultes émergents (16-25) atteints de DT1. Les jeunes de cet âge présentent un mauvais contrôle métabolique chronique qui persiste à l'âge adulte, entraînant l'émergence prématurée de complications du diabète à court et à long terme. Sur le plan du développement, l'adolescence et l'âge adulte émergent est une période où le besoin d'indépendance et d'autonomie est particulièrement important. Cette nouvelle intervention tirera parti du désir d'autonomie des jeunes en concevant une intervention pour soutenir l'autonomie de l'autogestion du diabète. Cette intervention est guidée par la théorie de l'autodétermination (SDT) qui suggère que la gestion du diabète autonome (c. ) des sentiments de compétence ou d'auto-efficacité, et 3) l'existence de relations bienveillantes qui soutiennent le comportement. Les chercheurs ont identifié trois composantes d'intervention qui ciblent les constructions SDT. Une liste d'invites de questions (QPL) est un outil simple et peu coûteux composé d'une liste de questions que les patients pourraient envisager de poser à leur fournisseur de soins de santé lors d'une visite à la clinique. Les QPL permettent aux patients d'assumer un rôle plus actif (posant des questions et exprimant leurs préoccupations) lors des visites à la clinique. Le système d'amélioration de la motivation (MES) est une intervention de cybersanté visant à accroître la motivation intrinsèque pour un changement de comportement en matière de santé. Le contenu du MES est basé sur le cadre de l'entretien motivationnel (EM) et le modèle information-motivation-compétences comportementales (IMB) du changement de comportement lié à la santé, qui postule que le changement de comportement résulte de la fonction conjointe de trois éléments essentiels : des informations précises sur les comportements à risque ou leur les comportements de santé de remplacement, la motivation à changer de comportement et les compétences comportementales nécessaires pour adopter le comportement (auto-efficacité). Les rappels par SMS (TXT) sont une stratégie pour encourager les jeunes à mener à bien leurs propres soins du diabète, ce qui conduit également à des gains d'auto-efficacité et à une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les chercheurs testeront l'efficacité de ces composants d'intervention pour améliorer le contrôle métabolique dans une expérience de sélection de composants (N = 320). L'expérience utilisera une conception de recherche factorielle complète avec attribution aléatoire pour déterminer quelles composantes de l'intervention contribuent à une amélioration cliniquement significative (≥0,5 %) de l'HbA1c. Le résultat de cette recherche sera une intervention optimisée à plusieurs composants avec des estimations de la taille de l'effet qui seront utilisées pour éclairer un essai d'efficacité à grande échelle et entièrement alimenté. Cette intervention axée sur la théorie sera adaptable à une variété de contextes de maladies chroniques et les connaissances acquises grâce à cette recherche éclaireront la théorie de l'autodétermination et les interventions comportementales ciblant cette population (pour laquelle il n'en existe actuellement aucune).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Detroit Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion:

  1. Âge 16 ans, 0 mois - 25 ans, 11 mois
  2. Diabète de type 1 (DT1)
  3. HbA1c ≥ 7,5 % actuellement et moyenne sur les 6 derniers mois
  4. Durée du diabète ≥6 mois
  5. Maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit
  6. Accès au téléphone portable avec capacité de textos

    Exclusion:

  7. Psychose (par exemple, schizophrénie ou trouble bipolaire)
  8. Suicidaire
  9. Retard de développement (retard mental modéré ou sévère, ou autisme) ou niveau de lecture inférieur à la sixième année
  10. La présence d'un autre problème de santé physique qui entraîne une gestion atypique du diabète (par exemple, la fibrose kystique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liste d'invites de questions (QPL)
Un QPL est un outil de communication simple et peu coûteux qui comprend une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux d'une maladie et des composants du traitement que les patients peuvent souhaiter poser à leur équipe de soins du diabète lors d'une visite de routine à la clinique du diabète.
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
Expérimental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
Le MES est une brève intervention en 2 séances dispensée par ordinateur pour améliorer la motivation intrinsèque au changement de comportement. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. La session 1 commence par une psychoéducation décrivant l'autogestion optimale du diabète, puis la motivation du jeune pour l'autogestion du diabète est évaluée et suivie d'exercices conçus pour augmenter ou renforcer son état de motivation actuel (par exemple, l'équilibre décisionnel) et développer son auto-efficacité, ( ex., miser sur les points forts et les réussites passées). La session 1 se termine par l'établissement d'objectifs pour promouvoir l'autogestion autonome du diabète. La session 2 commence par une évaluation des progrès vers l'objectif comportemental et continue à renforcer la motivation et l'auto-efficacité avec des exercices compatibles avec l'état de motivation actuel du jeune. La session 2 se termine par l'établissement d'objectifs pour promouvoir l'autogestion autonome du diabète.
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
Expérimental: Rappels par SMS (TXT)
Les participants recevront pendant 30 jours des messages texte unidirectionnels ciblant l'un des trois principaux comportements quotidiens en matière de soins du diabète : la surveillance de la glycémie, l'administration d'insuline ou le comptage des glucides. Les participants définiront un calendrier de rappel, c'est-à-dire la fréquence et le moment des rappels par SMS.
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Expérimental: QPL et MES
Les participants recevront les interventions QPL et MES comme décrit ci-dessus.
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
Expérimental: QPL et TXT
Les participants recevront les interventions QPL et TXT comme décrit ci-dessus.
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Expérimental: MES et TXT
Les participants recevront les interventions MES et TXT comme décrit ci-dessus.
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Expérimental: MES, QPL et TXT
Les participants recevront les interventions MES, QPL et TXT comme décrit ci-dessus.
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Aucune intervention: Soins médicaux standards
Les participants recevront des soins médicaux standard dans l'un des deux sites cliniques participants. Les pratiques cliniques sur ces sites sont conformes aux normes de soins du DT1 recommandées par l'American Diabetes Association et comprendront des visites à la clinique du diabète tous les 3 à 4 mois pour les soins médicaux de routine du diabète fournis par un endocrinologue et/ou une infirmière praticienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hemoglobin A1c
Délai: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabetes Management Scale
Délai: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DK116901 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01DK116901-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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