Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség javítása a feltörekvő felnőttkorban (IDEA)

2026. április 14. frissítette: April Carcone, Wayne State University

A cukorbetegség egészségének javítása a feltörekvő felnőttkorban autonómiát támogató beavatkozással

Ez a projekt egy többkomponensű viselkedési beavatkozás hatékonyságát teszteli az idős serdülők és a feltörekvő felnőttek (16-21) körében, akik krónikusan gyenge anyagcsere-kontrollal rendelkeznek. Ez a beavatkozás az önrendelkezési elméleten alapul, amely szerint az a fiatal, aki azt hiszi, hogy a diabétesz kezelése önirányító, kompetens és mások által támogatott, nagyobb valószínűséggel végzi el a cukorbetegség öngondoskodását. Ez az elméletvezérelt beavatkozás a krónikus betegségek különféle kontextusaihoz skálázható lesz, és a kutatásból nyert ismeretek az önmeghatározás elméletét és az ezt a populációt célzó különböző beavatkozásokat szolgálják (jelenleg nincs olyan beavatkozás, amely közvetlenül a feltörekvő felnőtteket célozza meg).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt a többfázisú optimalizálási stratégia (MOST) megközelítését fogja használni egy autonómiát támogató viselkedési beavatkozás hatékonyságának tesztelésére az idős serdülők és a feltörekvő felnőttek (16-25) T1D-vel rendelkezők körében. Az ilyen korú fiatalok krónikusan gyenge anyagcsere-szabályozást mutatnak, amely felnőttkorig is fennáll, ami rövid és hosszú távú cukorbetegség szövődményeinek idő előtti megjelenéséhez vezet. Fejlődési szempontból a serdülőkor és a feltörekvő felnőttkor olyan időszak, amikor a függetlenség és az autonómia iránti igény különösen szembetűnő. Ez az új beavatkozás fokozza a fiatalok autonómia iránti vágyát egy olyan beavatkozás megtervezésével, amely támogatja a cukorbetegség önkezelési autonómiáját. Ezt a beavatkozást az önmeghatározási elmélet (SDT) vezérli, amely azt sugallja, hogy az autonóm (azaz önkezdeményezésű, belső és külső motiváció által vezérelt) diabéteszkezelés három feltételtől függ: 1) az a felfogás, hogy valaki viselkedése önirányított, 2 ) a kompetencia vagy az én-hatékonyság érzése, és 3) a magatartást támogató gondoskodó kapcsolatok megléte. A kutatók három beavatkozási komponenst azonosítottak, amelyek az SDT-konstrukciókat célozzák. A kérdéssorok listája (QPL) egy egyszerű, olcsó eszköz, amely olyan kérdések listájából áll, amelyeket a betegek megfontolhatnak, hogy feltegyenek egészségügyi szolgáltatójukat a klinika látogatása során. A QPL-ek lehetővé teszik a betegek számára, hogy aktívabb szerepet vállaljanak (kérdéseket tegyenek fel és aggodalmaikat fejezzék ki) a klinikai látogatások során. A Motivációjavító Rendszer (MES) egy e-egészségügyi beavatkozás az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló belső motiváció növelésére. A MES tartalma a Motivációs Interjú (MI) keretrendszerén és az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) egészségmagatartás-változási modellen alapul, amely azt feltételezi, hogy a viselkedésváltozás három kritikus komponens együttes működéséből adódik: pontos információ a kockázati magatartásokról vagy azok viselkedéséről. helyettesítő egészségmagatartások, a viselkedés megváltoztatására irányuló motiváció és a viselkedés végrehajtásához szükséges viselkedési készségek (önhatékonyság). A szöveges üzenetek emlékeztetői (TXT) egy olyan stratégia, amely arra ösztönzi a fiatalokat, hogy fejezzék be a cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodásukat, ami egyben az önhatékonyság növekedéséhez és a diabétesz-ellátókkal való szorosabb kapcsolathoz is vezet a nagyobb kommunikáció és elégedettség révén. A kutatók egy komponens kiválasztási kísérletben (N=320) tesztelik ezen beavatkozási komponensek hatékonyságát az anyagcsere-szabályozás javítására. A kísérlet teljes faktoriális kutatási tervet használ véletlenszerű hozzárendeléssel annak meghatározására, hogy mely beavatkozási összetevők járulnak hozzá a HbA1c klinikailag jelentős (≥0,5%) javulásához. Ennek a kutatásnak az eredménye egy optimalizált, többkomponensű beavatkozás lesz, hatásméret-becslésekkel, amelyeket egy nagyszabású, teljes körűen működő hatékonysági vizsgálathoz használnak fel. Ez az elméletvezérelt beavatkozás a krónikus betegségek különféle kontextusaihoz skálázható lesz, és a kutatásból nyert ismeretek az önrendelkezési elméletet és az ezt a populációt célzó viselkedési beavatkozásokat (amelyekre jelenleg nem állnak rendelkezésre).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Detroit Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadás:

  1. Életkor 16 év, 0 hónap - 25 év, 11 hónap
  2. 1-es típusú cukorbetegség (T1D)
  3. HbA1c ≥7,5% jelenleg és az előző 6 hónap átlagában
  4. A cukorbetegség időtartama ≥6 hónap
  5. Folyékony angol nyelvtudás szóban és írásban egyaránt

  6. Mobiltelefon hozzáférés sms funkcióval

    Kirekesztés:

  7. Pszichózis (pl. skizofrénia vagy bipoláris zavar)
  8. Öngyilkos
  9. Fejlődési késleltetés (közepes vagy súlyos szellemi retardáció, vagy autizmus) vagy hatodik osztály alatti olvasási szint
  10. Más testi egészségi állapot jelenléte, amely atípusos cukorbetegség kezelését eredményezi (például cisztás fibrózis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kérdések listája (QPL)
A QPL egy egyszerű, olcsó kommunikációs eszköz, amely egy betegség fizikai és pszichoszociális vonatkozásaival kapcsolatos kérdések listájából és kezelési összetevőkből áll, amelyekről a páciensek feltehetik a diabétesz-ellátó csapatukat egy rutin diabétesz-klinikai látogatás során.
Viselkedési: Kérdések listája (QPL)
A QPL a cukorbetegség fizikai és pszichoszociális vonatkozásaival és kezelésével kapcsolatos kérdések listája, amelyeket a fiatalok esetleg feltehetnek orvosaiknak a klinika látogatása során. A QPL elméleti alapja a szociális-kognitív elméletben rejlik, amely azt állítja, hogy a viselkedési teljesítmény az énhatékonyság és a viselkedési elvárások függvénye. Így a QPL célja az önhatékonyság és a klinikai ellátásban való aktív részvétel növelése. A QPL a cukorbeteg-klinika látogatását követő 14 napon belül befejeződik, és egy személyre szabott kérdéssort eredményez a fiatalok számára, amelyeket klinikai látogatásukra fel kell vinni.
Kísérleti: Motivációnövelő rendszer (MES)
A MES egy rövid, 2 munkamenetből álló, számítógéppel végrehajtott beavatkozás a viselkedésváltozás belső motivációjának fokozására. A MES a Motivációs Interjú keretrendszeren és az egészségmagatartás-változás információs-motivációs-viselkedési készségek modelljén alapul. Az 1. foglalkozás pszichoedukációval kezdődik, amely leírja a cukorbetegség optimális önmenedzselését, majd felmérik a fiatalok motivációját a cukorbetegség önkezelésére, majd olyan gyakorlatok következnek, amelyek célja a jelenlegi motivációs állapotának (pl. döntési egyensúly) növelése vagy megerősítése, valamint az önhatékonyság fejlesztése. például erősségekre és múltbeli sikerekre építve). Az 1. szekció a cukorbetegség autonóm önkezelésének elősegítésére irányuló célok kitűzésével zárul. A 2. foglalkozás a viselkedési cél felé tett előrehaladás értékelésével kezdődik, majd a motiváció és az önhatékonyság felépítésére irányul a fiatalok aktuális motivációs állapotának megfelelő gyakorlatokkal. A 2. rész a cukorbetegség autonóm önkezelésének elősegítésére irányuló célmeghatározással zárul.
Viselkedési: Motivációjavító rendszer (MES)
A MES egy rövid e-egészségügyi beavatkozás, amelyet egy internetalapú szoftveralkalmazáson keresztül hajtanak végre. A MES a Motivációs Interjú keretrendszeren és az egészségmagatartás-változás információs-motivációs-viselkedési készségek modelljén alapul. A MES célja, hogy növelje a motivációt a napi cukorbetegség-gondozási feladatok elvégzésére. A MES két 20 perces foglalkozásból áll, amelyek integrálják a pszichoedukációt motivációjavító terápiás gyakorlatokkal és viselkedési célok kitűzésével.
Kísérleti: Szöveges üzenet emlékeztetők (TXT)
A résztvevők 30 napon át egyirányú szöveges üzeneteket kapnak, amelyek a három kulcsfontosságú napi diabéteszkezelési magatartás valamelyikét célozzák meg: a vércukorszint monitorozása, az inzulin adagolása vagy a szénhidrátszámlálás. A résztvevők beállítják az emlékeztetők ütemezését, azaz a szöveges üzenetek emlékeztetőinek gyakoriságát és időzítését.
Viselkedési: Szöveges üzenet emlékeztetők (TXT)
A TXT egy viselkedéstámogatási stratégia, amely egyirányú szöveges emlékeztetőkből áll, amelyek elősegítik a napi diabéteszkezelési feladatok elvégzését. A TXT-t a szociális kognitív elmélet támogatja, amely azt sugallja, hogy a feladatok következetes elvégzése a kontroll felfogásához vezet, és támogatja a cél elérését. A TXT a nagyobb kommunikáció és elégedettség révén a diabétesz-ellátókkal való szorosabb kapcsolatot is elősegítheti. A fiatalok napi emlékeztetőket kapnak a legfontosabb diabétesz-gondozási feladatok elvégzésére.
Kísérleti: QPL és MES
A résztvevők a fent leírtak szerint megkapják a QPL és MES beavatkozásokat.
Viselkedési: Kérdések listája (QPL)
A QPL a cukorbetegség fizikai és pszichoszociális vonatkozásaival és kezelésével kapcsolatos kérdések listája, amelyeket a fiatalok esetleg feltehetnek orvosaiknak a klinika látogatása során. A QPL elméleti alapja a szociális-kognitív elméletben rejlik, amely azt állítja, hogy a viselkedési teljesítmény az énhatékonyság és a viselkedési elvárások függvénye. Így a QPL célja az önhatékonyság és a klinikai ellátásban való aktív részvétel növelése. A QPL a cukorbeteg-klinika látogatását követő 14 napon belül befejeződik, és egy személyre szabott kérdéssort eredményez a fiatalok számára, amelyeket klinikai látogatásukra fel kell vinni.
Viselkedési: Motivációjavító rendszer (MES)
A MES egy rövid e-egészségügyi beavatkozás, amelyet egy internetalapú szoftveralkalmazáson keresztül hajtanak végre. A MES a Motivációs Interjú keretrendszeren és az egészségmagatartás-változás információs-motivációs-viselkedési készségek modelljén alapul. A MES célja, hogy növelje a motivációt a napi cukorbetegség-gondozási feladatok elvégzésére. A MES két 20 perces foglalkozásból áll, amelyek integrálják a pszichoedukációt motivációjavító terápiás gyakorlatokkal és viselkedési célok kitűzésével.
Kísérleti: QPL és TXT
A résztvevők a fent leírtak szerint megkapják a QPL és TXT beavatkozásokat.
Viselkedési: Kérdések listája (QPL)
A QPL a cukorbetegség fizikai és pszichoszociális vonatkozásaival és kezelésével kapcsolatos kérdések listája, amelyeket a fiatalok esetleg feltehetnek orvosaiknak a klinika látogatása során. A QPL elméleti alapja a szociális-kognitív elméletben rejlik, amely azt állítja, hogy a viselkedési teljesítmény az énhatékonyság és a viselkedési elvárások függvénye. Így a QPL célja az önhatékonyság és a klinikai ellátásban való aktív részvétel növelése. A QPL a cukorbeteg-klinika látogatását követő 14 napon belül befejeződik, és egy személyre szabott kérdéssort eredményez a fiatalok számára, amelyeket klinikai látogatásukra fel kell vinni.
Viselkedési: Szöveges üzenet emlékeztetők (TXT)
A TXT egy viselkedéstámogatási stratégia, amely egyirányú szöveges emlékeztetőkből áll, amelyek elősegítik a napi diabéteszkezelési feladatok elvégzését. A TXT-t a szociális kognitív elmélet támogatja, amely azt sugallja, hogy a feladatok következetes elvégzése a kontroll felfogásához vezet, és támogatja a cél elérését. A TXT a nagyobb kommunikáció és elégedettség révén a diabétesz-ellátókkal való szorosabb kapcsolatot is elősegítheti. A fiatalok napi emlékeztetőket kapnak a legfontosabb diabétesz-gondozási feladatok elvégzésére.
Kísérleti: MES & TXT
A résztvevők a fent leírtak szerint megkapják a MES és TXT beavatkozásokat.
Viselkedési: Motivációjavító rendszer (MES)
A MES egy rövid e-egészségügyi beavatkozás, amelyet egy internetalapú szoftveralkalmazáson keresztül hajtanak végre. A MES a Motivációs Interjú keretrendszeren és az egészségmagatartás-változás információs-motivációs-viselkedési készségek modelljén alapul. A MES célja, hogy növelje a motivációt a napi cukorbetegség-gondozási feladatok elvégzésére. A MES két 20 perces foglalkozásból áll, amelyek integrálják a pszichoedukációt motivációjavító terápiás gyakorlatokkal és viselkedési célok kitűzésével.
Viselkedési: Szöveges üzenet emlékeztetők (TXT)
A TXT egy viselkedéstámogatási stratégia, amely egyirányú szöveges emlékeztetőkből áll, amelyek elősegítik a napi diabéteszkezelési feladatok elvégzését. A TXT-t a szociális kognitív elmélet támogatja, amely azt sugallja, hogy a feladatok következetes elvégzése a kontroll felfogásához vezet, és támogatja a cél elérését. A TXT a nagyobb kommunikáció és elégedettség révén a diabétesz-ellátókkal való szorosabb kapcsolatot is elősegítheti. A fiatalok napi emlékeztetőket kapnak a legfontosabb diabétesz-gondozási feladatok elvégzésére.
Kísérleti: MES, QPL és TXT
A résztvevők megkapják a fent leírt MES, QPL és TXT beavatkozásokat.
Viselkedési: Kérdések listája (QPL)
A QPL a cukorbetegség fizikai és pszichoszociális vonatkozásaival és kezelésével kapcsolatos kérdések listája, amelyeket a fiatalok esetleg feltehetnek orvosaiknak a klinika látogatása során. A QPL elméleti alapja a szociális-kognitív elméletben rejlik, amely azt állítja, hogy a viselkedési teljesítmény az énhatékonyság és a viselkedési elvárások függvénye. Így a QPL célja az önhatékonyság és a klinikai ellátásban való aktív részvétel növelése. A QPL a cukorbeteg-klinika látogatását követő 14 napon belül befejeződik, és egy személyre szabott kérdéssort eredményez a fiatalok számára, amelyeket klinikai látogatásukra fel kell vinni.
Viselkedési: Motivációjavító rendszer (MES)
A MES egy rövid e-egészségügyi beavatkozás, amelyet egy internetalapú szoftveralkalmazáson keresztül hajtanak végre. A MES a Motivációs Interjú keretrendszeren és az egészségmagatartás-változás információs-motivációs-viselkedési készségek modelljén alapul. A MES célja, hogy növelje a motivációt a napi cukorbetegség-gondozási feladatok elvégzésére. A MES két 20 perces foglalkozásból áll, amelyek integrálják a pszichoedukációt motivációjavító terápiás gyakorlatokkal és viselkedési célok kitűzésével.
Viselkedési: Szöveges üzenet emlékeztetők (TXT)
A TXT egy viselkedéstámogatási stratégia, amely egyirányú szöveges emlékeztetőkből áll, amelyek elősegítik a napi diabéteszkezelési feladatok elvégzését. A TXT-t a szociális kognitív elmélet támogatja, amely azt sugallja, hogy a feladatok következetes elvégzése a kontroll felfogásához vezet, és támogatja a cél elérését. A TXT a nagyobb kommunikáció és elégedettség révén a diabétesz-ellátókkal való szorosabb kapcsolatot is elősegítheti. A fiatalok napi emlékeztetőket kapnak a legfontosabb diabétesz-gondozási feladatok elvégzésére.
Nincs beavatkozás: Szabványos orvosi ellátás
A résztvevők szokásos orvosi ellátásban részesülnek a két részt vevő klinikai helyszín egyikén. Az ezeken a helyeken végzett klinikai gyakorlatok összhangban vannak az American Diabetes Association által ajánlott T1D ellátás standardjaival, és magukban foglalják a 3-4 havonta történő diabéteszes klinikai látogatásokat az endokrinológus és/vagy ápolónő által nyújtott rutin diabéteszes orvosi ellátás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes Management Scale
Időkeret: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wayne State University

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DK116901 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01DK116901-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel