Vigorous Cool Room 跑步机训练
2019年8月23日 更新者：Michelle Ploughman、Memorial University of Newfoundland
强化有氧运动和特定任务训练以恢复行走能力并促进 MS 相关行走障碍患者的神经可塑性：原理证明试验
通常为多发性硬化症 (MS) 患者提供助行器和补偿策略，而不是恢复性康复。
我们开发了一种凉爽的室内跑步机训练方法，该方法使用 MS 疲劳和热敏感性患者可以忍受的体重支持。
我们之前的研究表明，患有晚期 MS 的人在诸如步行等基本任务上消耗的能量是正常人的三倍。
该项目将测试在冷却至 16°C 的房间内进行 10 周的体重支持跑步机训练是否可以改善晚期 MS 患者的步行、健康和疲劳。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床确定的 MS
- 前 3 个月无复发
- 需要门诊辅助设备 (EDSS 6.0-7.0)
- 风险因素的 PAR-Q 阴性筛查
- 下肢肉毒杆菌毒素注射（如果接受）后超过 6 周
排除标准：
- 怀孕或打算怀孕
- 在过去 30 天内完成了药物/设备研究
- 75岁以上
- 体力消耗时无法控制大小便
- 目前正在接受假肢康复治疗
- 小区行走无困难（自选行走速度>120cm/s）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂
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将在 10 周内进行总共 30 次训练，每次 30 分钟，每周 3 次，在凉爽的房间 (16⁰ C) 中，在配备安全带以防止跌倒的跑步机上进行。
气动背带系统将用于在训练期间提供 10% 的体重支撑。
参与者将开始在跑步机上以他们自己选择的步行速度的 80% 和 1% 的坡度开始锻炼，并将根据他们的耐受性增加（将根据 40-65% 的心率储备每周进步）。
在锻炼过程中，将持续监测心率、疲劳感和劳累感等级。
初始训练将根据参与者的要求以间歇性休息时间 [1 至 5 分钟] 开始，然后逐步进行最多 30 分钟的连续跑步机行走。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行剧烈冷室跑步机训练的可行性
大体时间：10周
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招聘和保留率
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10周
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进行剧烈冷室跑步机训练的可行性
大体时间：10周
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不良事件发生率
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10周
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进行剧烈冷室跑步机训练的可行性
大体时间：10周
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安全带提供的体重支撑程度 (%)
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10周
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进行剧烈冷室跑步机训练的可行性
大体时间：10周
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需要休息（分钟）
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时 25 英尺步行测试
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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以快速自选步速行走时测得的步态时空参数
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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疲劳严重程度量表
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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一份包含 9 个项目的问卷，评估疲劳的严重程度，项目评分为 7 分制，“1 = 非常不同意”和“7 = 非常同意”。
可能的最低和最高分数分别为 9 和 63。
另一种报告方法是所有 9 个项目的所有分数的平均值，最小和最大分数可能分别为 1 和 7。
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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改进的疲劳影响量表
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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一个包含 21 个项目的量表，该量表评估了参与者在 5 分李克特量表上对疲劳的感知影响，“0 = 从不”到“4 = 几乎总是”。
这些项目汇总为总分以及三个分量表：身体、认知和社会心理。
总分范围从 0 到 84，物理分量表从 0 到 36，认知分量表从 0 到 40，心理分量表从 0 到 8。
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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分级运动试验中的最大耗氧量
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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使用 36 项短期健康调查评估与健康相关的生活质量
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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血清脑源性神经营养因子
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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响应 10 周运动干预的静息和运动诱导的脑源性神经营养因子血清水平
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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血清白细胞介素6
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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10 周运动干预后静息和运动诱导的白细胞介素 6 血清水平
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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蒙特利尔认知评估
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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使用经颅磁刺激测量皮质脊髓兴奋性
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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使用双能 X 射线吸收测定法测量身体成分
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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使用磁共振成像测量的磁化转移比
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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步行的有氧消耗
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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步数
大体时间：完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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通过加速度计
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完成 10 周运动干预和 3 个月运动后干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chaves AR, Devasahayam AJ, Kelly LP, Pretty RW, Ploughman M. Exercise-Induced Brain Excitability Changes in Progressive Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):132-144. doi: 10.1097/NPT.0000000000000308.
- Devasahayam AJ, Chaves AR, Lasisi WO, Curtis ME, Wadden KP, Kelly LP, Pretty R, Chen A, Wallack EM, Newell CJ, Williams JB, Kenny H, Downer MB, McCarthy J, Moore CS, Ploughman M. Vigorous cool room treadmill training to improve walking ability in people with multiple sclerosis who use ambulatory assistive devices: a feasibility study. BMC Neurol. 2020 Jan 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12883-020-1611-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月10日
初级完成 (实际的)
2019年7月9日
研究完成 (实际的)
2019年7月9日
研究注册日期
首次提交
2019年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月23日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018.088
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
支持这项研究的数据可应加拿大纽芬兰纪念大学的通讯作者的要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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