Kraftig Cool Room Løbebåndstræning
23. august 2019 opdateret af: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland
Intensiv aerob og opgavespecifik træning for at genoprette gang og øge neuroplasticitet blandt mennesker med MS-relateret ganghandicap: et bevis på principprøvning
Mennesker med multipel sklerose (MS) tilbydes ofte ganghjælpemidler og kompenserende strategier frem for genoprettende genoptræning.
Vi har udviklet en træningsmetode for et køligt løbebånd, der bruger kropsvægtstøtte, som mennesker med MS-træthed og varmefølsomhed kan tåle.
Vores tidligere forskning viser, at mennesker med fremskreden MS bruger tre gange mere energi til vigtige opgaver som at gå.
Dette projekt vil teste, om 10 ugers kropsvægtstøttet løbebåndstræning i et rum, der er nedkølet til 16°C, forbedrer gang, kondition og træthed hos mennesker med fremskreden MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk bestemt MS
- tilbagefaldsfri i de foregående 3 måneder
- kræver ambulante hjælpemidler (EDSS 6.0-7.0)
- negativ PAR-Q-skærm for risikofaktorer
- mere end 6 uger efter Botulinum Toxin-injektion (hvis modtaget) i underekstremiteten
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller intention om at blive gravid
- afsluttet et lægemiddel-/udstyrsstudie inden for de sidste 30 dage
- over 75 år
- ude af stand til at kontrollere tarm og blære ved fysisk anstrengelse
- i øjeblikket i fysisk genoptræning
- uden problemer med at gå i samfundet (selvvalgt ganghastighed >120 cm/s)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
|
I alt 30 træningssessioner vil blive gennemført på 10 uger i 30 minutter pr. session og 3 gange om ugen i et køligt rum (16⁰ C) på et løbebånd, der er udstyret med sikkerhedsstropper for at forhindre fald.
Et pneumatisk selesystem vil blive brugt til at give 10 % kropsvægtstøtte under træningssessioner.
Deltagerne vil begynde at træne på løbebåndet ved 80 % af deres selvvalgte ganghastighed med 1 % hældning og vil stige i henhold til deres tolerance (vil udvikle sig ugentligt baseret på 40-65 % pulsreserve).
Puls, oplevet træthed og vurdering af oplevet anstrengelse vil blive overvåget kontinuerligt under træningssessioner.
Indledende træning vil begynde med intermitterende hvileperioder [1 til 5 minutter] som ønsket af deltagerne og vil blive udviklet til maksimalt 30 minutters kontinuerlig løbebåndsgang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheden for at gennemføre kraftig træning i løbebånd i et køligt rum
Tidsramme: 10 uger
|
Rekruttering og fastholdelsesrater
|
10 uger
|
|
Muligheden for at gennemføre kraftig træning i løbebånd i et køligt rum
Tidsramme: 10 uger
|
Forekomst af uønskede hændelser
|
10 uger
|
|
Muligheden for at gennemføre kraftig træning i løbebånd i et køligt rum
Tidsramme: 10 uger
|
Graden af kropsvægtsstøtte leveret af selen (%)
|
10 uger
|
|
Muligheden for at gennemføre kraftig træning i løbebånd i et køligt rum
Tidsramme: 10 uger
|
Hvile påkrævet (minutter)
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt 25 fods gangtest
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Spatiotemporale parametre for gangart målt under gang i hurtigt og selvvalgt tempo
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Træthedsgrad skala
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Et 9-punkts spørgeskema, som vurderer sværhedsgraden af træthed med emner scoret på en 7-trins skala, '1 = meget uenig' og '7 = meget enig'.
Minimums- og maksimumscore er henholdsvis 9 og 63.
En anden rapporteringsmetode er gennemsnittet af alle score fra alle 9-elementer, hvor minimum og maksimum score er henholdsvis 1 og 7.
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
Ændret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
En 21-punkts skala, som vurderer den oplevede effekt af træthed med emner vurderet af deltagere på en 5-punkts Likert-skala, '0 = aldrig' til '4 = næsten altid'.
Elementerne er aggregeret i totalscore samt tre underskalaer: fysisk, kognitiv og psykosocial.
Den samlede score spænder fra 0 til 84, fysisk subskala fra 0 til 36, kognitiv subskala fra 0 til 40 og psykosocial subskala fra 0 til 8.
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
Maksimalt iltforbrug under gradueret træningstest
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Hvile- og træningsinducerede serumniveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor som reaktion på 10-ugers træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
Serum interleukin-6
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Hvile- og træningsinducerede serumniveauer af interleukin-6 som reaktion på 10-ugers træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Corticospinal excitabilitet målt ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Kropssammensætning målt ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Magnetiseringsoverførselsforhold målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Aerobe omkostninger ved at gå
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
|
|
Trin tæller
Tidsramme: Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Via Accelerometri
|
Efter afslutning af 10-ugers træningsintervention og 3 måneder efter træningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chaves AR, Devasahayam AJ, Kelly LP, Pretty RW, Ploughman M. Exercise-Induced Brain Excitability Changes in Progressive Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):132-144. doi: 10.1097/NPT.0000000000000308.
- Devasahayam AJ, Chaves AR, Lasisi WO, Curtis ME, Wadden KP, Kelly LP, Pretty R, Chen A, Wallack EM, Newell CJ, Williams JB, Kenny H, Downer MB, McCarthy J, Moore CS, Ploughman M. Vigorous cool room treadmill training to improve walking ability in people with multiple sclerosis who use ambulatory assistive devices: a feasibility study. BMC Neurol. 2020 Jan 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12883-020-1611-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2019
Først opslået (Faktiske)
26. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Dataene, der understøtter denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra den tilsvarende forfatter ved Memorial University of Newfoundland, Canada.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater