Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraftig Cool Room tredemølletrening

23. august 2019 oppdatert av: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

Intensiv aerobic og oppgavespesifikk trening for å gjenopprette gange og øke nevroplastisiteten blant mennesker med MS-relatert gangvansker: en prinsippprøve

Personer med multippel sklerose (MS) tilbys ofte ganghjelpemidler og kompenserende strategier fremfor gjenopprettende rehabilitering. Vi har utviklet en tredemølletreningsmetode for kjølige rom som bruker kroppsvektstøtte som personer med MS-tretthet og varmefølsomhet kan tolerere. Vår tidligere forskning viser at personer med avansert MS bruker tre ganger mer energi til viktige oppgaver som å gå. Dette prosjektet vil teste om 10 ukers tredemølletrening med støtte for kroppsvekt i et rom avkjølt til 16°C forbedrer gange, kondisjon og tretthet hos personer med avansert MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk bestemt MS
  • tilbakefallsfrie de siste 3 månedene
  • krever ambulerende hjelpemidler (EDSS 6.0-7.0)
  • negativ PAR-Q-skjerm for risikofaktorer
  • mer enn 6 uker etter injeksjon av botulinumtoksin (hvis mottatt) i underekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller intensjon om å bli gravid
  • fullførte en legemiddel-/enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene
  • over 75 år
  • ute av stand til å kontrollere tarm og blære ved fysisk anstrengelse
  • går for tiden på fysisk rehabilitering
  • har ingen problemer med å gå i samfunnet (selvvalgt ganghastighet >120 cm/s)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Annen: Kroppsvektstøttet tredemølletrening i et rom avkjølt til 16°C
Totalt vil det gjennomføres 30 treningsøkter på 10 uker i 30 minutter per økt og 3 ganger per uke i et kjølig rom (16⁰ C) på en tredemølle som er utstyrt med sikkerhetsstropper for å forhindre fall. Et pneumatisk selesystem vil bli brukt for å gi 10 % kroppsvektstøtte under treningsøkter. Deltakerne vil begynne å trene på tredemøllen med 80 % av deres selvvalgte ganghastighet med 1 % stigning og vil øke i henhold til deres toleranse (vil utvikle seg ukentlig basert på 40-65 % pulsreserve). Hjertefrekvens, opplevd tretthet og vurdering av opplevd anstrengelse vil bli overvåket kontinuerlig under treningsøktene. Innledende trening vil starte med periodiske hvileperioder [1 til 5 minutter] som forespurt av deltakerne og vil bli videreført til maksimalt 30 minutters kontinuerlig tredemøllegang.
Andre navn:
  • Kraftig trening på tredemølle i kjølige rom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å gjennomføre kraftig tredemølletrening i kjølige rom
Tidsramme: 10 uker
Rekrutterings- og oppbevaringsrater
10 uker
Mulighet for å gjennomføre kraftig tredemølletrening i kjølige rom
Tidsramme: 10 uker
Forekomst av uønskede hendelser
10 uker
Mulighet for å gjennomføre kraftig tredemølletrening i kjølige rom
Tidsramme: 10 uker
Grad av kroppsvektsstøtte gitt av selen (%)
10 uker
Mulighet for å gjennomføre kraftig tredemølletrening i kjølige rom
Tidsramme: 10 uker
Hvile kreves (minutter)
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25 fots gangtest
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Spatiotemporale parametere for gangart målt mens du går i raskt og selvvalgt tempo
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Et 9-punkts spørreskjema, som vurderer alvorlighetsgraden av tretthet med elementer skåret på en 7-punkts skala, '1 = helt uenig' og '7 = helt enig'. Minimum og maksimal poengsum er henholdsvis 9 og 63. En annen rapporteringsmetode er gjennomsnittet av alle poengsummene fra alle 9-elementene, med minimum og maksimal poengsum på henholdsvis 1 og 7.
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Modifisert tretthetspåvirkningsskala
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
En 21-elements skala, som vurderer den opplevde effekten av tretthet med elementer vurdert av deltakerne på en 5-punkts Likert-skala, '0 = aldri' til '4 = nesten alltid'. Elementene er aggregert i total poengsum samt tre underskalaer: fysisk, kognitiv og psykososial. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 84, fysisk subskala fra 0 til 36, kognitiv subskala fra 0 til 40, og psykososial subskala fra 0 til 8.
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Maksimalt oksygenforbruk under gradert treningstest
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Helserelatert livskvalitet vurdert ved hjelp av 36-elements kortskjema helseundersøkelse
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Serumhjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Hvile- og treningsinduserte serumnivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor som respons på 10-ukers treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Serum interleukin-6
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Hvile- og treningsinduserte serumnivåer av interleukin-6 som svar på 10-ukers treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Kortikospinal eksitabilitet målt ved hjelp av transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Kroppssammensetning målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Magnetiseringsoverføringsforhold målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Aerobic kostnader ved å gå
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Trinn teller
Tidsramme: Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon
Via akselerometri
Etter fullføring av 10-ukers treningsintervensjon og 3 måneder etter treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018.088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren ved Memorial University of Newfoundland, Canada.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere