Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakas Cool Room -juoksumattoharjoittelu

perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

Intensiivinen aerobinen ja tehtäväkohtainen koulutus kävelyn palauttamiseksi ja neuroplastisuuden lisäämiseksi ihmisillä, joilla on MS-tautiin liittyvä kävelyvamma: todiste periaatteesta

Multippeliskleroosia (MS) sairastaville tarjotaan usein kävelyapua ja korvaavia strategioita korjaavan kuntoutuksen sijaan. Olemme kehittäneet viileän huoneen juoksumattoharjoittelumenetelmän, jossa käytetään kehon painotukea, jota ihmiset, joilla on MS-tauti väsymys ja lämpöherkkyys, voivat sietää. Aiemmat tutkimuksemme osoittavat, että pitkälle edennyt MS-tautia sairastavat ihmiset käyttävät kolme kertaa enemmän energiaa välttämättömiin tehtäviin, kuten kävelyyn. Tässä projektissa testataan, parantaako 10 viikon kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu 16 °C:seen jäähdytetyssä huoneessa kävelyä, kuntoa ja väsymystä pitkälle edenneestä MS-tautia sairastavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti selvä MS
  • ilman uusiutumista edellisten 3 kuukauden aikana
  • vaativat liikkuvia apulaitteita (EDSS 6.0-7.0)
  • negatiivinen PAR-Q-näyttö riskitekijöille
  • yli 6 viikkoa botuliinitoksiini-injektion jälkeen (jos se on saatu) alaraajoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
  • lopettanut lääke/laitetutkimuksen viimeisten 30 päivän aikana
  • yli 75-vuotiaita
  • ei pysty hallitsemaan suolistoa ja virtsarakkoa fyysisessä rasituksessa
  • parhaillaan fyysisessä kuntoutuksessa
  • ei vaikeuksia kävellä yhteisössä (itse valittu kävelynopeus > 120 cm/s)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsi
Muut: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu 16°C:een jäähdytetyssä huoneessa
Yhteensä 30 harjoitusta suoritetaan 10 viikossa 30 minuuttia per harjoitus ja 3 kertaa viikossa viileässä huoneessa (16⁰ C) juoksumatolla, joka on varustettu turvahihnoilla putoamisen estämiseksi. Pneumaattista valjasjärjestelmää käytetään tukemaan 10 % kehon painosta harjoitusten aikana. Osallistujat aloittavat harjoittelun juoksumatolla 80 %:lla itse valitsemastaan ​​kävelynopeudesta 1 %:n kaltevuudella ja nousevat toleranssinsa mukaan (etenevät viikoittain 40-65 %:n sykereservin perusteella). Sykettä, havaittua väsymystä ja koetun rasituksen arvoa seurataan jatkuvasti harjoitusten aikana. Alkuharjoittelu aloitetaan jaksottaisilla lepojaksoilla [1–5 minuuttia] osallistujien pyynnöstä ja edetään enintään 30 minuutin jatkuvaan juoksumattokävelyyn.
Muut nimet:
  • Voimakas viileän huoneen juoksumattoharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Rekrytointi- ja säilytysprosentit
10 viikkoa
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
10 viikkoa
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Valjaiden antama kehon painon tuki (%)
10 viikkoa
Mahdollisuus suorittaa voimakas viileässä huoneessa juoksumattoharjoittelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lepo vaaditaan (minuuttia)
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Kävelyn spatiotemporaaliset parametrit mitattuna kävellessä nopealla ja itse valitulla tahdilla
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
9 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vakavuutta 7-pisteen asteikolla '1 = täysin eri mieltä' ja '7 = täysin samaa mieltä'. Pienin mahdollinen pistemäärä on 9 ja enimmäispistemäärä 63. Toinen raportointimenetelmä on kaikkien 9 kohdan kaikkien pisteiden keskiarvo, jolloin minimi- ja enimmäispistemäärä on 1 ja 7.
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Muokattu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
21 pisteen asteikko, joka arvioi väsymyksen havaittua vaikutusta asioihin, jotka osallistujat arvioivat 5 pisteen Likert-asteikolla, '0 = ei koskaan' - '4 = melkein aina'. Kohteet on koottu kokonaispisteisiin sekä kolmeen ala-asteikkoon: fyysinen, kognitiivinen ja psykososiaalinen. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84, fyysinen alaasteikko 0-36, kognitiivinen alaasteikko 0-40 ja psykososiaalinen alaasteikko 0-8.
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Maksimaalinen hapenkulutus asteitetun rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu 36-kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn avulla
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Seerumin aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Lepo- ja harjoituksen aiheuttamat seerumipitoisuudet aivoperäisen neurotrofisen tekijän vasteena 10 viikon harjoitusinterventioon
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Seerumin interleukiini-6
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Lepo- ja rasituksen aiheuttamat interleukiini-6:n seerumipitoisuudet vastauksena 10 viikon harjoitusinterventioon
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Kortikospinaalinen kiihtyvyys mitattuna käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Kehon koostumus mitattu käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Magnetisoinnin siirtosuhde mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Kävelyn aerobinen hinta
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Vaihe laskee
Aikaikkuna: 10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen
Accelerometrian kautta
10 viikkoa kestäneen harjoituksen ja 3 kuukauden harjoituksen jälkeisen intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial University of Newfoundland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018.088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta Memorial University of Newfoundlandissa, Kanadassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa