Treinamento vigoroso em esteira em sala fria
23 de agosto de 2019 atualizado por: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland
Treinamento aeróbico intensivo e específico para tarefas para restaurar a marcha e aumentar a neuroplasticidade entre pessoas com deficiência de marcha relacionada à EM: uma prova de princípio
Pessoas com esclerose múltipla (EM) geralmente recebem auxílios para caminhar e estratégias compensatórias, em vez de reabilitação restauradora.
Desenvolvemos um método de treinamento em esteira de sala fria que usa suporte de peso corporal que as pessoas com fadiga de MS e sensibilidade ao calor podem tolerar.
Nossa pesquisa anterior mostra que pessoas com EM avançada usam três vezes mais energia para tarefas essenciais, como caminhar.
Este projeto testará se 10 semanas de treinamento em esteira com suporte de peso corporal em uma sala resfriada a 16°C melhora a caminhada, o condicionamento físico e a fadiga em pessoas com EM avançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- EM clinicamente definida
- sem recaídas nos últimos 3 meses
- requerendo dispositivos auxiliares ambulatoriais (EDSS 6.0-7.0)
- triagem PAR-Q negativa para fatores de risco
- superior a 6 semanas após a injeção de toxina botulínica (se recebida) na extremidade inferior
Critério de exclusão:
- gravidez ou intenção de engravidar
- terminou um estudo de medicamento/dispositivo nos últimos 30 dias
- mais de 75 anos de idade
- incapaz de controlar o intestino e a bexiga com esforço físico
- atualmente em reabilitação física
- sem dificuldade para andar na comunidade (velocidade de caminhada autosselecionada > 120 cm/s)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único
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Um total de 30 sessões de treinamento serão realizadas em 10 semanas durante 30 minutos por sessão e 3 vezes por semana em uma sala fria (16⁰ C) em uma esteira equipada com cintas de segurança para evitar quedas.
Um sistema de arnês pneumático será usado para fornecer suporte de 10% do peso corporal durante as sessões de treinamento.
Os participantes começarão a se exercitar na esteira a 80% de sua velocidade de caminhada auto-selecionada com 1% de inclinação e aumentarão de acordo com sua tolerância (progredirão semanalmente com base em 40-65% de reserva de frequência cardíaca).
Frequência cardíaca, fadiga percebida e classificação do esforço percebido serão monitorados continuamente durante as sessões de exercícios.
O treinamento inicial começará com períodos de descanso intermitentes [1 a 5 minutos] conforme solicitado pelos participantes e progredirá para um máximo de 30 minutos contínuos de caminhada na esteira.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de realizar treinamento vigoroso em esteira em sala fria
Prazo: 10 semanas
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Taxas de recrutamento e retenção
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10 semanas
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Viabilidade de realizar treinamento vigoroso em esteira em sala fria
Prazo: 10 semanas
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Incidência de eventos adversos
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10 semanas
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Viabilidade de realizar treinamento vigoroso em esteira em sala fria
Prazo: 10 semanas
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Grau de suporte de peso corporal fornecido pelo arnês (%)
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10 semanas
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Viabilidade de realizar treinamento vigoroso em esteira em sala fria
Prazo: 10 semanas
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Descanso necessário (minutos)
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado de caminhada de 25 pés
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Parâmetros espaço-temporais da marcha medidos durante a caminhada em ritmo rápido e auto-selecionado
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Um questionário de 9 itens, que avalia a gravidade da fadiga com itens pontuados em uma escala de 7 pontos, '1 = discordo totalmente' e '7 = concordo totalmente'.
A pontuação mínima e máxima possível são 9 e 63, respectivamente.
Outro método de relatório é a média de todas as pontuações de todos os 9 itens, com pontuação mínima e máxima possíveis sendo 1 e 7, respectivamente.
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Uma escala de 21 itens, que avalia o impacto percebido da fadiga com itens avaliados pelos participantes em uma escala Likert de 5 pontos, '0 = nunca' a '4 = quase sempre'.
Os itens são agregados em pontuação total, bem como três subescalas: física, cognitiva e psicossocial.
A pontuação total varia de 0 a 84, a subescala física de 0 a 36, a subescala cognitiva de 0 a 40 e a subescala psicossocial de 0 a 8.
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Consumo máximo de oxigênio durante o teste de esforço graduado
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por meio de uma pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Fator neurotrófico derivado do cérebro sérico
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Níveis séricos de repouso e induzidos por exercício do fator neurotrófico derivado do cérebro em resposta à intervenção de exercício de 10 semanas
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Interleucina-6 sérica
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Níveis séricos de interleucina-6 em repouso e induzidos por exercício em resposta à intervenção de exercício de 10 semanas
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Excitabilidade corticospinal medida usando estimulação magnética transcraniana
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Composição corporal medida usando absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Taxa de transferência de magnetização medida usando ressonância magnética
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Custo aeróbico da caminhada
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Contagem de passos
Prazo: Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Via Acelerometria
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Após a conclusão da intervenção de exercício de 10 semanas e 3 meses de intervenção pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chaves AR, Devasahayam AJ, Kelly LP, Pretty RW, Ploughman M. Exercise-Induced Brain Excitability Changes in Progressive Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):132-144. doi: 10.1097/NPT.0000000000000308.
- Devasahayam AJ, Chaves AR, Lasisi WO, Curtis ME, Wadden KP, Kelly LP, Pretty R, Chen A, Wallack EM, Newell CJ, Williams JB, Kenny H, Downer MB, McCarthy J, Moore CS, Ploughman M. Vigorous cool room treadmill training to improve walking ability in people with multiple sclerosis who use ambulatory assistive devices: a feasibility study. BMC Neurol. 2020 Jan 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12883-020-1611-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados que sustentam este estudo estão disponíveis mediante solicitação do autor correspondente na Memorial University of Newfoundland, Canadá.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .