Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vigorous Cool Room Löpbandsträning

23 augusti 2019 uppdaterad av: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

Intensiv aerob och uppgiftsspecifik träning för att återställa gång och öka neuroplasticiteten bland personer med MS-relaterad gånghandikapp: ett bevis på principen

Personer med multipel skleros (MS) erbjuds ofta gånghjälpmedel och kompenserande strategier snarare än återställande rehabilitering. Vi har utvecklat en träningsmetod för löpband i svala rum som använder kroppsviktsstöd som personer med MS-trötthet och värmekänslighet kan tolerera. Vår tidigare forskning visar att personer med avancerad MS använder tre gånger mer energi för viktiga uppgifter som att gå. Detta projekt kommer att testa om 10 veckors kroppsviktsstödd löpbandsträning i ett rum kylt till 16°C förbättrar gång, kondition och trötthet hos personer med avancerad MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt bestämd MS
  • återfallsfri under de senaste 3 månaderna
  • kräver ambulerande hjälpmedel (EDSS 6.0-7.0)
  • negativ PAR-Q-skärm för riskfaktorer
  • mer än 6 veckor efter Botulinum Toxin-injektion (om mottaget) i nedre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller avsikt att bli gravid
  • avslutat en läkemedels-/apparatstudie under de senaste 30 dagarna
  • över 75 år
  • oförmögen att kontrollera tarm och urinblåsa vid fysisk ansträngning
  • går för närvarande på fysisk rehabilitering
  • har inga svårigheter att gå i samhället (självvald gånghastighet >120 cm/s)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Övrig: Kroppsviktstödd löpbandsträning i ett rum kylt till 16°C
Totalt kommer 30 träningspass att genomföras på 10 veckor i 30 minuter per pass och 3 gånger per vecka i ett svalt rum (16⁰ C) på ett löpband som är utrustat med säkerhetsband för att förhindra fall. Ett pneumatiskt selesystem kommer att användas för att ge 10 % kroppsviktsstöd under träningspass. Deltagarna kommer att börja träna på löpbandet med 80 % av sin självvalda gånghastighet med 1 % lutning och kommer att öka enligt deras tolerans (kommer att utvecklas varje vecka baserat på 40-65 % pulsreserv). Puls, upplevd trötthet och värdering av upplevd ansträngning kommer att övervakas kontinuerligt under träningspass. Inledande träning kommer att börja med intermittenta viloperioder [1 till 5 minuter] enligt önskemål från deltagarna och kommer att gå vidare till maximalt 30 minuters kontinuerlig löpbandsgång.
Andra namn:
  • Kraftig träning för löpband i svalt rum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att genomföra kraftfull träning för löpband i svala rum
Tidsram: 10 veckor
Rekryterings- och retentionsgrader
10 veckor
Möjlighet att genomföra kraftfull träning för löpband i svala rum
Tidsram: 10 veckor
Förekomst av biverkningar
10 veckor
Möjlighet att genomföra kraftfull träning för löpband i svala rum
Tidsram: 10 veckor
Grad av kroppsviktsstöd från selen (%)
10 veckor
Möjlighet att genomföra kraftfull träning för löpband i svala rum
Tidsram: 10 veckor
Vila krävs (minuter)
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsatt 25 fots gångtest
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Spatiotemporala parametrar för gång mätt under gång i snabb och självvald takt
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Skala för trötthet
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Ett frågeformulär med 9 punkter, som bedömer svårighetsgraden av trötthet med punkter som poängteras på en 7-gradig skala, '1 = håller helt med inte' och '7 = håller helt med'. Minsta och högsta möjliga poäng är 9 respektive 63. En annan rapporteringsmetod är medelvärdet av alla poäng från alla 9-poster, med minsta och högsta möjliga poäng 1 respektive 7.
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Modifierad utmattningspåverkansskala
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
En skala med 21 punkter, som bedömer den upplevda effekten av trötthet med föremål som betygsatts av deltagarna på en 5-gradig Likert-skala, '0 = aldrig' till '4 = nästan alltid'. Posterna är aggregerade i totalpoäng samt tre underskalor: fysisk, kognitiv och psykosocial. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 84, fysisk subskala från 0 till 36, kognitiv subskala från 0 till 40 och psykosocial subskala från 0 till 8.
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Maximal syreförbrukning under graderat träningstest
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med hjälp av 36-punkters kortformig hälsoundersökning
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Vila och träningsinducerade serumnivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor som svar på 10-veckors träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Serum interleukin-6
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Vila och träningsinducerade serumnivåer av interleukin-6 som svar på 10-veckors träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Kortikospinal excitabilitet mätt med transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Kroppssammansättning mätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Magnetiseringsöverföringsförhållande mätt med magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Aerob kostnad för att gå
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Steg räknas
Tidsram: Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention
Via Accelerometri
Efter avslutad 10-veckors träningsintervention och 3 månader efter träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018.088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data som stöder denna studie är tillgängliga på begäran från motsvarande författare vid Memorial University of Newfoundland, Kanada.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera