Entraînement vigoureux sur tapis roulant Cool Room
23 août 2019 mis à jour par: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland
Entraînement aérobique intensif et spécifique à une tâche pour restaurer la marche et stimuler la neuroplasticité chez les personnes atteintes d'un trouble de la marche lié à la SEP : un essai de preuve de principe
Les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) se voient souvent proposer des aides à la marche et des stratégies compensatoires plutôt qu'une réadaptation réparatrice.
Nous avons développé une méthode d'entraînement sur tapis roulant en chambre froide qui utilise un support de poids corporel que les personnes souffrant de fatigue liée à la SEP et sensibles à la chaleur peuvent tolérer.
Nos recherches précédentes montrent que les personnes atteintes de SEP avancée utilisent trois fois plus d'énergie pour des tâches essentielles telles que la marche.
Ce projet testera si 10 semaines d'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel dans une pièce refroidie à 16 °C améliorent la marche, la condition physique et la fatigue chez les personnes atteintes de SP avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SEP cliniquement définie
- sans rechute au cours des 3 derniers mois
- nécessitant des dispositifs d'assistance ambulatoires (EDSS 6.0-7.0)
- dépistage PAR-Q négatif pour les facteurs de risque
- plus de 6 semaines après l'injection de toxine botulique (si reçue) dans le membre inférieur
Critère d'exclusion:
- grossesse ou intention de tomber enceinte
- terminé une étude de médicament/dispositif au cours des 30 derniers jours
- plus de 75 ans
- incapable de contrôler les intestins et la vessie lors d'un effort physique
- suit actuellement une réadaptation physique
- n'ayant aucune difficulté à marcher dans la communauté (vitesse de marche auto-sélectionnée > 120 cm/s)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
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Autre: Entraînement sur tapis roulant supporté par le poids du corps dans une pièce refroidie à 16°C
Au total, 30 séances d'entraînement seront réalisées en 10 semaines à raison de 30 minutes par séance et 3 fois par semaine en chambre froide (16⁰ C) sur un tapis roulant équipé de sangles de sécurité pour éviter les chutes.
Un système de harnais pneumatique sera utilisé pour fournir un soutien de 10 % du poids corporel pendant les séances d'entraînement.
Les participants commenceront à s'entraîner sur le tapis roulant à 80 % de leur vitesse de marche auto-sélectionnée avec une inclinaison de 1 % et augmenteront selon leur tolérance (progresseront chaque semaine en fonction d'une réserve de fréquence cardiaque de 40 à 65 %).
La fréquence cardiaque, la fatigue perçue et l'évaluation de l'effort perçu seront surveillées en continu pendant les séances d'exercice.
La formation initiale commencera par des périodes de repos intermittentes [1 à 5 minutes] à la demande des participants et progressera jusqu'à un maximum de 30 minutes de marche continue sur tapis roulant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de mener un entraînement vigoureux sur tapis roulant en chambre froide
Délai: 10 semaines
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Taux de recrutement et de rétention
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10 semaines
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Faisabilité de mener un entraînement vigoureux sur tapis roulant en chambre froide
Délai: 10 semaines
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Incidence des événements indésirables
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10 semaines
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Faisabilité de mener un entraînement vigoureux sur tapis roulant en chambre froide
Délai: 10 semaines
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Degré de soutien du poids corporel fourni par le harnais (%)
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10 semaines
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Faisabilité de mener un entraînement vigoureux sur tapis roulant en chambre froide
Délai: 10 semaines
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Repos requis (minutes)
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche chronométré de 25 pieds
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Paramètres spatio-temporels de la marche mesurés en marchant à un rythme rapide et auto-sélectionné
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Un questionnaire à 9 items, qui évalue la sévérité de la fatigue avec des items notés sur une échelle de 7 points, '1 = fortement en désaccord' et '7 = fortement d'accord'.
Les scores minimum et maximum possibles sont respectivement de 9 et 63.
Une autre méthode de rapport est la moyenne de tous les scores de tous les 9 éléments, les scores minimum et maximum possibles étant respectivement de 1 et 7.
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Échelle d'impact de fatigue modifiée
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Une échelle de 21 items, qui évalue l'impact perçu de la fatigue avec des items notés par les participants sur une échelle de Likert en 5 points, de '0 = jamais' à '4 = presque toujours'.
Les items sont agrégés en score total ainsi qu'en trois sous-échelles : physique, cognitive et psychosociale.
Le score total varie de 0 à 84, la sous-échelle physique de 0 à 36, la sous-échelle cognitive de 0 à 40 et la sous-échelle psychosociale de 0 à 8.
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort gradué
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide d'un questionnaire abrégé sur la santé en 36 points
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Niveaux sériques au repos et induits par l'exercice du facteur neurotrophique dérivé du cerveau en réponse à l'intervention d'exercice de 10 semaines
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Interleukine-6 sérique
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Niveaux sériques d'interleukine-6 au repos et induits par l'exercice en réponse à l'intervention d'exercice de 10 semaines
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Excitabilité corticospinale mesurée par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Composition corporelle mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Rapport de transfert d'aimantation mesuré par imagerie par résonance magnétique
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Coût aérobie de la marche
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Le pas compte
Délai: À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Par accélérométrie
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À la fin de l'intervention d'exercice de 10 semaines et de l'intervention post-exercice de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chaves AR, Devasahayam AJ, Kelly LP, Pretty RW, Ploughman M. Exercise-Induced Brain Excitability Changes in Progressive Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):132-144. doi: 10.1097/NPT.0000000000000308.
- Devasahayam AJ, Chaves AR, Lasisi WO, Curtis ME, Wadden KP, Kelly LP, Pretty R, Chen A, Wallack EM, Newell CJ, Williams JB, Kenny H, Downer MB, McCarthy J, Moore CS, Ploughman M. Vigorous cool room treadmill training to improve walking ability in people with multiple sclerosis who use ambulatory assistive devices: a feasibility study. BMC Neurol. 2020 Jan 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12883-020-1611-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (Réel)
26 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données à l'appui de cette étude sont disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant à l'Université Memorial de Terre-Neuve, Canada.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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