Erőteljes Cool Room futópad edzés
2019. augusztus 23. frissítette: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland
Intenzív aerob és feladatspecifikus tréning a járás helyreállítására és a neuroplaszticitás fokozására az SM-hez kapcsolódó gyaloglási fogyatékkal élők körében: az alapelv próbatétele
A sclerosis multiplexben (MS) szenvedőknek gyakran ajánlanak járást segítő eszközöket és kompenzációs stratégiákat a helyreállító rehabilitáció helyett.
Kifejlesztettünk egy hűvös helyiségben futó futópad edzési módszert, amely olyan testtömeg támogatást használ, amelyet az SM-ben fáradt és hőérzékeny emberek elviselnek.
Korábbi kutatásaink azt mutatják, hogy az előrehaladott SM-ben szenvedők háromszor több energiát használnak fel olyan alapvető feladatokra, mint a gyaloglás.
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy 10 hét testsúllyal támogatott futópadon végzett edzés 16°C-ra hűtött helyiségben javítja-e a gyaloglást, az erőnlétet és a fáradtságot az előrehaladott SM-ben szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag határozott SM
- visszaesésmentes az előző 3 hónapban
- ambuláns segédeszközöket igényel (EDSS 6.0-7.0)
- negatív PAR-Q képernyő a kockázati tényezőkre
- több mint 6 héttel a Botulinum Toxin injekció beadása után (ha kapott) az alsó végtagon
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy terhességi szándék
- befejezett egy gyógyszer/eszköz vizsgálatot az elmúlt 30 napban
- 75 év felettiek
- nem tudja ellenőrizni a bélrendszert és a hólyagot fizikai erőfeszítés során
- jelenleg fizikai rehabilitáción vesz részt
- nem okoz nehézséget a járásban a közösségben (a saját beállított járási sebesség >120 cm/s)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egykarú
|
Összesen 30 edzés kerül lebonyolításra 10 héten belül, edzésenként 30 percben, és heti 3 alkalommal hűvös helyiségben (16⁰ C) egy futópadon, amely biztonsági hevederekkel van felszerelve az esések megelőzésére.
Pneumatikus hevederrendszerrel biztosítják a testtömeg 10%-os támogatását az edzések során.
A résztvevők az edzést a futópadon saját maguk által választott járási sebességük 80%-ával kezdik meg, 1%-os meredekséggel, és tűrőképességük szerint növekszik (hetente haladva 40-65%-os pulzustartalék alapján).
A pulzusszámot, az észlelt fáradtságot és az észlelt terhelés értékelését az edzések során folyamatosan figyeljük.
A kezdeti edzés szakaszos pihenőkkel [1-5 perc] kezdődik, a résztvevők kérése szerint, és legfeljebb 30 perces folyamatos futópadon történő gyaloglással folytatódik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőteljes, hűvös helyiségben futó futópad edzés lebonyolításának megvalósíthatósága
Időkeret: 10 hét
|
Toborzási és megtartási arányok
|
10 hét
|
|
Erőteljes, hűvös helyiségben futó futópad edzés lebonyolításának megvalósíthatósága
Időkeret: 10 hét
|
A nemkívánatos események előfordulása
|
10 hét
|
|
Erőteljes, hűvös helyiségben futó futópad edzés lebonyolításának megvalósíthatósága
Időkeret: 10 hét
|
A heveder által biztosított testtömeg alátámasztás mértéke (%)
|
10 hét
|
|
Erőteljes, hűvös helyiségben futó futópad edzés lebonyolításának megvalósíthatósága
Időkeret: 10 hét
|
Pihenés szükséges (perc)
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített 25 láb séta teszt
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
A járás spatiotemporális paraméterei gyors és önválasztott tempójú járás közben mérve
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
A fáradtság súlyossági skálája
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
Egy 9 tételes kérdőív, amely a fáradtság súlyosságát 7 pontos skálán értékeli, „1 = egyáltalán nem értek egyet” és „7 = teljes mértékben egyetértek”.
A minimális és maximális pontszám 9, illetve 63.
Egy másik jelentéstételi módszer a 9 elemből származó összes pontszám átlaga, ahol a lehetséges minimális és maximális pontszám 1, illetve 7.
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
Módosított fáradási hatás skála
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
Egy 21 tételből álló skála, amely a fáradtság észlelt hatását méri fel a résztvevők által egy 5-pontos Likert-skálán, a „0 = soha” és a „4 = szinte mindig” között értékelt tételekkel.
A tételek összpontszámba, valamint három alskálába vannak összesítve: fizikai, kognitív és pszichoszociális.
Az összpontszám 0-tól 84-ig, a fizikai alskála 0-tól 36-ig, a kognitív alskála 0-tól 40-ig, a pszichoszociális alskála 0-tól 8-ig terjed.
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
Maximális oxigénfogyasztás fokozatos terhelési teszt során
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség 36 tételes rövid formájú egészségfelmérés segítségével értékelve
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
Szérum agyból származó neurotróf faktor
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
Az agyból származó neurotróf faktor nyugalmi és edzés által kiváltott szérumszintje válaszul a 10 hetes gyakorlati beavatkozásra
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
Szérum interleukin-6
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
Az interleukin-6 nyugalmi és edzés által kiváltott szérumszintje válaszul a 10 hetes gyakorlati beavatkozásra
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
Montreali kognitív értékelés
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
A corticospinalis ingerlékenység transzkraniális mágneses stimulációval mérve
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel mért testösszetétel
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
Mágneses rezonancia képalkotással mért mágnesezettségi átviteli arány
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
A séta aerob költségei
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
|
|
A lépések számítanak
Időkeret: A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
Gyorsulásmérőn keresztül
|
A 10 hetes gyakorlati beavatkozás és az edzés utáni 3 hónapos beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chaves AR, Devasahayam AJ, Kelly LP, Pretty RW, Ploughman M. Exercise-Induced Brain Excitability Changes in Progressive Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):132-144. doi: 10.1097/NPT.0000000000000308.
- Devasahayam AJ, Chaves AR, Lasisi WO, Curtis ME, Wadden KP, Kelly LP, Pretty R, Chen A, Wallack EM, Newell CJ, Williams JB, Kenny H, Downer MB, McCarthy J, Moore CS, Ploughman M. Vigorous cool room treadmill training to improve walking ability in people with multiple sclerosis who use ambulatory assistive devices: a feasibility study. BMC Neurol. 2020 Jan 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12883-020-1611-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A tanulmányt alátámasztó adatok kérésre elérhetők a kanadai Newfoundlandi Memorial Egyetem megfelelő szerzőjétől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .