Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергичная тренировка на беговой дорожке в прохладной комнате

23 августа 2019 г. обновлено: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland

Интенсивная аэробная и специализированная тренировка для восстановления ходьбы и повышения нейропластичности у людей с нарушениями ходьбы, связанными с рассеянным склерозом: испытание, подтверждающее принцип

Людям с рассеянным склерозом (РС) часто предлагают вспомогательные средства для ходьбы и компенсационные стратегии, а не восстановительную реабилитацию. Мы разработали метод тренировки на беговой дорожке в прохладной комнате, в котором используется поддержка веса тела, которую могут переносить люди с рассеянным склерозом и чувствительностью к теплу. Наше предыдущее исследование показало, что люди с прогрессирующим рассеянным склерозом тратят в три раза больше энергии на такие важные задачи, как ходьба. В рамках этого проекта будет проверено, улучшают ли 10 недель тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела в помещении, охлажденном до 16°C, ходьбу, физическую форму и усталость у людей с поздними стадиями рассеянного склероза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 1E5
        • Memorial University of Newfoundland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинически определенный рассеянный склероз
  • отсутствие рецидивов в течение предыдущих 3 мес.
  • требующие амбулаторных вспомогательных устройств (EDSS 6.0-7.0)
  • отрицательный скрининг PAR-Q на факторы риска
  • более чем через 6 недель после инъекции ботулинического токсина (если она была получена) в нижнюю конечность

Критерий исключения:

  • беременность или намерение забеременеть
  • завершил исследование препарата/устройства за последние 30 дней
  • старше 75 лет
  • неспособность контролировать работу кишечника и мочевого пузыря при физических нагрузках
  • в настоящее время посещает физическую реабилитацию
  • отсутствие затруднений при ходьбе в обществе (самостоятельно выбранная скорость ходьбы >120 см/с)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одна рука
Другой: Тренировка на беговой дорожке с поддержкой веса тела в помещении, охлажденном до 16°C
Всего будет проведено 30 тренировок в течение 10 недель по 30 минут 3 раза в неделю в прохладном помещении (16⁰ C) на беговой дорожке, оснащенной ремнями безопасности для предотвращения падений. Пневматическая подвесная система будет использоваться для поддержки 10% веса тела во время тренировок. Участники начнут тренироваться на беговой дорожке со скоростью ходьбы 80 % от выбранной ими самими скорости ходьбы с уклоном 1 % и будут увеличиваться в соответствии со своей толерантностью (будут прогрессировать еженедельно на основе резерва частоты сердечных сокращений 40–65 %). Частота сердечных сокращений, воспринимаемая усталость и оценка воспринимаемой нагрузки будут постоянно контролироваться во время тренировок. Начальная тренировка будет начинаться с прерывистых периодов отдыха [от 1 до 5 минут] по желанию участников и будет увеличиваться до 30-минутной непрерывной ходьбы на беговой дорожке.
Другие имена:
  • Энергичная тренировка на беговой дорожке в прохладной комнате

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность проведения энергичных тренировок на беговой дорожке в прохладной комнате
Временное ограничение: 10 недель
Показатели найма и удержания
10 недель
Возможность проведения энергичных тренировок на беговой дорожке в прохладной комнате
Временное ограничение: 10 недель
Частота нежелательных явлений
10 недель
Возможность проведения энергичных тренировок на беговой дорожке в прохладной комнате
Временное ограничение: 10 недель
Степень поддержки веса тела привязью (%)
10 недель
Возможность проведения энергичных тренировок на беговой дорожке в прохладной комнате
Временное ограничение: 10 недель
Необходимый отдых (минут)
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест ходьбы на время 25 футов
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Пространственно-временные параметры походки, измеренные при ходьбе в быстром и самостоятельно выбранном темпе
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Анкета из 9 пунктов, в которой оценивается тяжесть усталости с помощью пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале: «1 = совершенно не согласен» и «7 = полностью согласен». Минимально и максимально возможное количество баллов – 9 и 63 соответственно. Другой метод отчетности - это среднее значение всех баллов по всем 9 пунктам, при этом минимальное и максимальное возможные баллы равны 1 и 7 соответственно.
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Шкала из 21 пункта, которая оценивает воспринимаемое влияние усталости с помощью пунктов, оцененных участниками по 5-балльной шкале Лайкерта, от «0 = никогда» до «4 = почти всегда». Элементы объединяются в общий балл, а также в три подшкалы: физическую, когнитивную и психосоциальную. Общий балл колеблется от 0 до 84, физическая подшкала от 0 до 36, когнитивная подшкала от 0 до 40 и психосоциальная подшкала от 0 до 8.
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Максимальное потребление кислорода во время пробы с дозированной нагрузкой
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов.
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Нейротрофический фактор сывороточного мозга
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Уровни нейротрофического фактора головного мозга в сыворотке в состоянии покоя и после физической нагрузки в ответ на 10-недельное вмешательство с физическими упражнениями
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Сывороточный интерлейкин-6
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Уровни интерлейкина-6 в сыворотке в состоянии покоя и после физической нагрузки в ответ на 10-недельное вмешательство с физическими упражнениями
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Корково-спинномозговая возбудимость измеряется с помощью транскраниальной магнитной стимуляции.
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Состав тела, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Коэффициент передачи намагниченности, измеренный с помощью магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Аэробная стоимость ходьбы
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Количество шагов
Временное ограничение: После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений
Через акселерометрию
После завершения 10-недельного курса упражнений и 3-месячного курса после упражнений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial University of Newfoundland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018.088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие это исследование, доступны по запросу от соответствующего автора в Мемориальном университете Ньюфаундленда, Канада.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться