활발한 쿨룸 러닝머신 훈련
2019년 8월 23일 업데이트: Michelle Ploughman, Memorial University of Newfoundland
다발성 경화증 관련 보행 장애가 있는 사람들 사이에서 걷기를 회복하고 신경 가소성을 강화하기 위한 집중적인 에어로빅 및 작업별 훈련: 원리 시험의 증명
다발성 경화증(MS) 환자에게는 회복 재활보다는 보행 보조기와 보상 전략이 제공되는 경우가 많습니다.
우리는 다발성 경화증 피로와 열 민감성이 있는 사람들이 견딜 수 있는 체중 지원을 사용하는 쿨룸 러닝머신 훈련 방법을 개발했습니다.
우리의 이전 연구에 따르면 MS가 진행된 사람들은 걷기와 같은 필수 작업에 3배 더 많은 에너지를 사용합니다.
이 프로젝트는 16°C로 냉각된 방에서 10주 동안 체중 지원 러닝머신 훈련이 진행성 MS 환자의 걷기, 체력 및 피로를 개선하는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 1E5
- Memorial University of Newfoundland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확실한 MS
- 지난 3개월 동안 재발 없음
- 보행 보조 장치 필요(EDSS 6.0-7.0)
- 위험 요인에 대한 음성 PAR-Q 스크린
- 하지에 보툴리눔 독소 주사(받은 경우) 후 6주 이상
제외 기준:
- 임신 또는 임신하려는 의도
- 지난 30일 동안 약물/기기 연구 완료
- 75세 이상
- 신체 활동으로 장과 방광을 조절할 수 없음
- 현재 재활치료를 받고 있는
- 지역사회에서 걷는 데 어려움이 없음(자기 선택 보행 속도 >120cm/s)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 암
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총 30회 훈련은 10주 동안 회당 30분, 주 3회씩 시원한 방(16⁰C)에서 낙상방지용 안전띠가 장착된 트레드밀 위에서 진행된다.
공압 하네스 시스템을 사용하여 훈련 세션 동안 체중의 10%를 지탱합니다.
참가자는 1% 경사로 자신이 선택한 걷기 속도의 80%로 런닝머신에서 운동을 시작하고 허용 오차에 따라 증가합니다(40-65% 예비 심박수를 기준으로 매주 진행됨).
심박수, 인지된 피로 및 인지된 운동 등급은 운동 세션 중에 지속적으로 모니터링됩니다.
초기 훈련은 참가자의 요청에 따라 간헐적 휴식 시간[1~5분]으로 시작되며 최대 30분 연속 러닝머신 걷기로 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활발한 쿨룸 러닝머신 훈련 실시 가능성
기간: 10주
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채용 및 유지율
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10주
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활발한 쿨룸 러닝머신 훈련 실시 가능성
기간: 10주
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이상반응의 발생
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10주
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활발한 쿨룸 러닝머신 훈련 실시 가능성
기간: 10주
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하네스가 제공하는 체중 지지 정도(%)
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10주
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활발한 쿨룸 러닝머신 훈련 실시 가능성
기간: 10주
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휴식 필요 시간(분)
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 제한 25피트 걷기 테스트
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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빠르고 스스로 선택한 속도로 걷는 동안 측정된 보행의 시공간적 매개변수
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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피로도 척도
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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피로의 정도를 평가하는 9개 문항 설문지로, '1 = 매우 동의하지 않음' 및 '7 = 매우 동의함'의 7점 척도로 점수를 매겼습니다.
가능한 최소 및 최대 점수는 각각 9와 63입니다.
또 다른 보고 방법은 모든 9개 항목의 모든 점수의 평균이며 가능한 최소 및 최대 점수는 각각 1과 7입니다.
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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수정된 피로 영향 척도
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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피로의 인지된 영향을 평가하는 21개 항목 척도는 '0 = 전혀'에서 '4 = 거의 항상'까지 5점 리커트 척도로 참가자가 평가한 항목으로 평가합니다.
항목은 총점과 신체적, 인지적, 심리사회적 세 가지 하위 척도로 집계됩니다.
총점의 범위는 0~84점, 신체적 하위척도는 0~36점, 인지적 하위척도는 0~40점, 심리사회적 하위척도는 0~8점입니다.
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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단계별 운동 테스트 중 최대 산소 소비량
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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36개 항목의 약식 건강 설문조사를 사용하여 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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혈청 뇌유래 신경영양인자
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재에 대한 반응으로 휴식 및 운동 유발 뇌 유도 신경 영양 인자의 혈청 수준
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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혈청 인터루킨-6
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주간의 운동 개입에 대한 반응으로 휴식 및 운동 유발 혈청 수준의 인터루킨-6
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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몬트리올 인지 평가
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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경두개 자기 자극을 사용하여 측정된 피질 척수 흥분성
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정한 체성분
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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자기공명영상을 이용하여 측정한 자화이동률
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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걷기의 유산소 비용
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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걸음 수
기간: 10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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가속도계를 통해
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10주 운동 중재 및 운동 후 3개월 중재 완료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chaves AR, Devasahayam AJ, Kelly LP, Pretty RW, Ploughman M. Exercise-Induced Brain Excitability Changes in Progressive Multiple Sclerosis: A Pilot Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Apr;44(2):132-144. doi: 10.1097/NPT.0000000000000308.
- Devasahayam AJ, Chaves AR, Lasisi WO, Curtis ME, Wadden KP, Kelly LP, Pretty R, Chen A, Wallack EM, Newell CJ, Williams JB, Kenny H, Downer MB, McCarthy J, Moore CS, Ploughman M. Vigorous cool room treadmill training to improve walking ability in people with multiple sclerosis who use ambulatory assistive devices: a feasibility study. BMC Neurol. 2020 Jan 22;20(1):33. doi: 10.1186/s12883-020-1611-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018.088
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이 연구를 뒷받침하는 데이터는 캐나다 뉴펀들랜드 메모리얼 대학교의 교신저자에게 요청하면 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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