急性冠状动脉综合征后治疗选择发展的观察研究 (ORACLE)

遗传因素在冠状动脉心脏病（CHD）加重发展中的作用研究不足。 该领域的大多数研究以“病例对照”方式规划和实施。 使用类似方案会带来显著误差，与亚临床动脉粥样硬化血管病变的高发生率相关。 此外，许多粥样斑块位于血管外，通过血管造影无法识别。 因此，有必要进行前瞻性研究以评估所谓硬终点的频率。 先前进行的类似试验主要与药物审批程序相关。 将其数据直接推广至其他患者并不完全合理。 同时，遗传因素在这类患者中的影响可能非常显著。

在研究的前期部分，形成了莫斯科、圣彼得堡、喀山、车里雅宾斯克、斯塔夫罗波尔、彼尔姆和顿河畔罗斯托夫的患者样本，包括1200名因急性冠状动脉综合征（ACS）入院的患者，涵盖不稳定型心绞痛和急性心肌梗死，在冠心病监护病房进行为期三年的随访。 我们发现包括遗传因素在内的几个因素显著影响疾病结局。 冠状动脉粥样硬化及其并发症现在被视为与内在因素相关的多因素疾病。 因此，该项目除了记录大量临床和仪器数据外，还确定编码止血系统蛋白因子、脂质代谢系统酶和抗炎细胞因子的候选基因多态性标记的广泛基因型和等位基因。 据推测，冠状动脉心脏病的预后评估应考虑多个因素（性别、糖尿病、年龄、主动脉瓣狭窄、心房颤动等）不仅可能显著改变预测本身，还会影响其他风险因素的重要性。 自上次研究以来，ACS管理的标准发生了显著变化。 侵入性治疗不仅为降低冠状动脉死亡率创造了机会，还增加了患者对指定药物的依从性要求，并带来了与其活动相关的额外风险（尤其是抗血栓治疗活动）。 在这些情况下，开发个性化的药物处方方法尤为重要。 因此，基于一组临床、仪器、生化和遗传指标预测ACS后冠状动脉心脏病的结局具有重要意义，因为它可以为个体患者规划最优化治疗。

本研究的目的是基于ACS患者的临床和仪器、生化和遗传参数，开发冠状动脉心脏病结局和治疗副作用个体化风险模型。