Observation efter akut koronart syndrom för utveckling av behandlingsalternativ (ORACLE)

Rollerna av genetiska faktorer i utvecklingen av koronar hjärtsjukdom (KHS) förvärringar studerats inte tillräckligt. De flesta forskningar inom detta område planerade och utfördes på ett "fall-kontroll"-sätt. Att använda ett liknande protokoll medför betydande fel som är förknippade med en hög förekomst av subkliniska aterosklerotiska vaskulära skador. Dessutom är mycket av ateroma extravasalt, vilket gör det omöjligt att identifiera dem genom angiografi. Därför är det nödvändigt att genomföra prospektiva studier för att uppskatta frekvensen av så kallade hårda slutpunkter. Tidigare har liknande försök genomförts, främst i samband med läkemedelsgodkännandeprocedurer. Att sprida data från dem till andra patienter direkt är inte helt motiverat. Samtidigt kan påverkan av genetiska faktorer i denna grupp av patienter vara betydande.

I den tidigare delen av studien bildades ett urval av patienter från Moskva, Sankt Petersburg, Kazan, Tjeljabinsk, Stavropol, Perm och Rostov-na-Donu, bestående av 1 200 personer som inskrivits på grund av akut koronart syndrom (AKS) inklusive instabil angina och akut hjärtinfarkt, på hjärtintensivvårdsavdelningar med uppföljning i tre år. Vi hittade flera faktorer, inklusive genetiska, som påverkar sjukdomens utfall avsevärt. Koronar ateroskleros och dess komplikationer betraktas nu som en multifaktoriell sjukdom förknippad med inneboende faktorer. Därför inkluderar projektet, förutom att ta hänsyn till en betydande mängd kliniska och instrumentella data, bestämningen av ett brett spektrum av genotyper och alleler av polymorfa markörer för kandidatgener som kodar för proteinfaktorer i hemostassystemet, enzymer i lipidomsättningssystemet och antiinflammatoriska cytokiner. Det antas att prognosen för koronar hjärtsjukdom bör genomföras med hänsyn till att flera faktorer (kön, diabetes, ålder, aortastenos, förmaksflimmer, etc.) inte bara kan förändra prognosen i sig avsevärt utan också påverka betydelsen av andra riskfaktorer. Sedan den senaste studien har standarderna för hantering av AKS förändrats avsevärt. Invasiv behandling skapar inte bara möjligheter att minska koronar dödlighet utan ökar också kraven på patientens följsamhet till tilldelad medicinering och skapar ytterligare risker förknippade med dess aktivitet (särskilt med antikoagulerande behandlingsaktivitet). Under dessa omständigheter är utvecklingen av personanpassade tillvägagångssätt för att ordinera läkemedel särskilt viktigt. Således är prognosen för koronar hjärtsjukdomsutfall efter ett AKS baserat på en uppsättning kliniska, instrumentella, biokemiska och genetiska indikatorer av stor betydelse, eftersom det möjliggör att planera den mest optimala behandlingen för den enskilda patienten.

Syftet med studien var att utveckla en modell för individualiserad risk för koronar hjärtsjukdomsutfall och biverkningar av terapi baserat på kliniska och instrumentella, biokemiska och genetiska parametrar hos patienter med AKS.