Observación después del síndrome coronario agudo para el desarrollo de opciones de tratamiento (ORACLE)

El papel de los factores genéticos en el desarrollo de exacerbaciones de la enfermedad coronaria (CHD) no se ha estudiado lo suficiente. La mayor parte de la investigación en esta área se ha planificado y llevado a cabo en un diseño "caso-control". Utilizar un protocolo similar conlleva errores significativos asociados con una alta incidencia de lesiones vasculares ateroscleróticas subclínicas. Además, gran parte del ateroma es extravasal, lo que hace imposible identificarlo mediante angiografía. Por lo tanto, es necesario realizar estudios prospectivos para estimar la frecuencia de los llamados puntos finales duros. Anteriormente, se realizaron ensayos similares, principalmente en relación con los procedimientos de aprobación de medicamentos. La extrapolación directa de sus datos a otros pacientes no está del todo justificada. Al mismo tiempo, la influencia de los factores genéticos en este grupo de pacientes puede ser sustancial.

En la parte anterior del estudio, se formó una muestra de pacientes de Moscú, San Petersburgo, Kazán, Cheliábinsk, Stávropol, Perm y Rostov del Don, de 1.200 personas ingresadas por síndrome coronario agudo (ACS), incluyendo angina inestable e infarto agudo de miocardio, en unidades de cuidados coronarios con seguimiento durante tres años. Encontramos varios factores, incluidos los genéticos, que afectan significativamente los resultados de la enfermedad. La aterosclerosis coronaria y sus complicaciones se consideran ahora como una enfermedad multifactorial asociada con factores inherentes. Por lo tanto, el proyecto prevé, además de registrar una cantidad significativa de datos clínicos e instrumentales, la determinación de una amplia gama de genotipos y alelos de marcadores polimórficos de genes candidatos que codifican los factores proteicos del sistema hemostático, enzimas del sistema de metabolismo lipídico y citoquinas antiinflamatorias. Se supone que la predicción de los resultados de la enfermedad coronaria debe llevarse a cabo teniendo en cuenta el hecho de que varios factores (género, diabetes, edad, estenosis aórtica, fibrilación auricular, etc.) no solo pueden cambiar significativamente el pronóstico en sí, sino también afectar la significancia de otros factores de riesgo. Desde el último estudio, los estándares de manejo del ACS han cambiado significativamente. El tratamiento invasivo no solo crea oportunidades para reducir la mortalidad coronaria, sino que también aumenta las exigencias sobre la adherencia del paciente a la medicación asignada y crea riesgos adicionales asociados con su actividad (especialmente con la actividad del tratamiento antitrombótico). En estas circunstancias, el desarrollo de enfoques personalizados para prescribir medicamentos es particularmente importante. Así, la predicción de los resultados de la enfermedad coronaria después de un ACS basada en un conjunto de indicadores clínicos, instrumentales, bioquímicos y genéticos es de gran importancia, ya que permite planificar el tratamiento más óptimo para el paciente individual.

El objetivo del estudio era desarrollar un modelo de riesgo individualizado de resultados de enfermedad coronaria y efectos secundarios de la terapia basado en parámetros clínicos e instrumentales, bioquímicos y genéticos en pacientes con ACS.