Observasjon etter akutt koronarsyndrom for utvikling av behandlingsalternativer (ORACLE)

Rollen til genetiske faktorer i utviklingen av koronar hjertesykdom (CHD) forverring er ikke tilstrekkelig studert. Mesteparten av forskningen på dette området er planlagt og utført på en "case-control"-basis. Å bruke en lignende protokoll innebærer betydelige feil som er assosiert med en høy forekomst av subkliniske aterosklerotiske vaskulære lesjoner. Dessuten er mye av ateroma ekstravasalt, noe som gjør det umulig å identifisere dem ved angiografi. Derfor er det nødvendig å gjennomføre prospektive studier for å estimere frekvensen av såkalte harde endepunkter. Tidligere ble lignende forsøk utført, hovedsakelig i forbindelse med legemiddelgodkjenningsprosedyrer. Å spre data fra dem til andre pasienter direkte er ikke helt berettiget. Samtidig kan påvirkningen av genetiske faktorer i denne pasientgruppen være betydelig.

I den forrige delen av studien ble utvalget av pasienter fra Moskva, St. Petersburg, Kazan, Tsjeljabinsk, Stavropol, Perm og Rostov-na-Donu dannet, bestående av 1200 personer innlagt på grunn av akutt koronarsyndrom (ACS) inkludert ustabil angina og akutt myokardieinfarkt, på koronaravdelinger med oppfølging i tre år. Vi fant flere faktorer, inkludert genetiske, som betydelig påvirker sykdommens utfall. Koronar aterosklerose og dens komplikasjoner anses nå som en multifaktoriell sykdom assosiert med iboende faktorer. Derfor gir prosjektet, i tillegg til å ta hensyn til en betydelig mengde kliniske og instrumentelle data, bestemmelsen av et bredt spekter av genotyper og alleler av polymorfe markører kandidatgener som koder for proteinfaktorer i hemostasesystemet, enzymer i lipidmetabolismesystemet og antiinflammatoriske cytokiner. Det antas at prediksjonen av utfall av koronar hjertesykdom bør utføres med tanke på at flere faktorer (kjønn, diabetes, alder, aortastenose, atrieflimmer, etc.) ikke bare kan endre selve prognosen betydelig, men også påvirke betydningen av andre risikofaktorer. Siden den siste studien har standardene for ACS-behandling endret seg betydelig. Invasiv behandling skaper ikke bare muligheter for å redusere koronar dødelighet, men øker også kravene til pasientens etterlevelse av tilordnet medisinering og skaper ytterligere risikoer assosiert med dens aktivitet (spesielt med en antitrombotisk behandlingsaktivitet). Under disse omstendighetene er utviklingen av personlig tilpassede tilnærminger til legemiddelforskrivning spesielt viktig. Dermed er prediksjonen av koronar hjertesykdom utfall etter et ACS basert på et sett av kliniske, instrumentelle, biokjemiske og genetiske indikatorer av stor betydning, da det muliggjør planlegging av den mest optimale behandlingen for den enkelte pasient.

Målet med studien var å utvikle en modell for individuell risiko for koronar hjertesykdom utfall og bivirkninger av terapi basert på kliniske og instrumentelle, biokjemiske og genetiske parametere hos pasienter med ACS.