Наблюдение после острого коронарного синдрома для разработки вариантов лечения (ORACLE)

Роль генетических факторов в развитии обострений ишемической болезни сердца (ИБС) изучена недостаточно. Большинство исследований в этой области планируется и проводится по схеме «случай-контроль». Использование подобного протокола влечет значительные ошибки, связанные с высокой частотой субклинических атеросклеротических поражений сосудов. Более того, значительная часть атером является экстравазальной, что делает невозможным их выявление с помощью ангиографии. Поэтому необходимо проведение проспективных исследований для оценки частоты так называемых жестких конечных точек. Ранее подобные испытания проводились в основном в связи с процедурами одобрения лекарственных средств. Прямое распространение данных с них на других пациентов не является полностью обоснованным. В то же время влияние генетических факторов в этой группе пациентов может быть существенным.

В предыдущей части исследования была сформирована выборка пациентов из Москвы, Санкт-Петербурга, Казани, Челябинска, Ставрополя, Перми и Ростова-на-Дону, включающая 1200 человек, госпитализированных по поводу острого коронарного синдрома (ОКС), включая нестабильную стенокардию и острый инфаркт миокарда, в отделениях кардиореанимации с последующим наблюдением в течение трех лет. Мы обнаружили несколько факторов, включая генетические, которые существенно влияют на исходы заболевания. Коронарный атеросклероз и его осложнения в настоящее время рассматриваются как мультифакториальное заболевание, связанное с врожденными факторами. Поэтому проект предусматривает, помимо учета значительного объема клинических и инструментальных данных, определение широкого спектра генотипов и аллелей полиморфных маркеров генов-кандидатов, кодирующих белковые факторы системы гемостаза, ферменты системы липидного обмена и противовоспалительные цитокины. Предполагается, что прогнозирование исходов ишемической болезни сердца должно проводиться с учетом того, что несколько факторов (пол, диабет, возраст, аортальный стеноз, фибрилляция предсердий и др.) могут не только существенно изменить сам прогноз, но и повлиять на значимость других факторов риска. С момента последнего исследования стандарты ведения ОКС значительно изменились. Инвазивное лечение не только создает возможности для снижения коронарной смертности, но и повышает требования к приверженности пациента назначенной медикаментозной терапии и создает дополнительные риски, связанные с ее активностью (особенно с активностью антитромботического лечения). В этих условиях разработка персонализированных подходов к назначению препаратов приобретает особую важность. Таким образом, прогнозирование исходов ишемической болезни сердца после ОКС на основе комплекса клинических, инструментальных, биохимических и генетических показателей имеет большое значение, поскольку позволяет планировать наиболее оптимальное лечение для конкретного пациента.

Целью исследования была разработка модели индивидуализированного риска исходов ишемической болезни сердца и побочных эффектов терапии на основе клинико-инструментальных, биохимических и генетических параметров у пациентов с ОКС.