Observação após Síndrome Coronária Aguda para o desenvolvimento de Opções de Tratamento (ORACLE)

O papel dos factores genéticos no desenvolvimento de exacerbações da doença cardíaca coronária (DCC) estudado não é suficiente. A maioria da investigação nesta área planeada e realizada num "caso-controlo". Utilizar um protocolo semelhante implica erros significativos associados a uma elevada incidência de lesões vasculares ateroscleróticas subclínicas. Além disso, grande parte do ateroma é extravasal, tornando impossível identificá-lo por angiografia. Portanto, é necessário realizar estudos prospectivos para estimar a frequência dos chamados endpoints duros. Anteriormente, foram realizados ensaios semelhantes, principalmente em ligação com procedimentos de aprovação de medicamentos. A extrapolação dos dados deles para outros pacientes directamente não é inteiramente justificada. Ao mesmo tempo, a influência dos factores genéticos neste grupo de pacientes pode ser substancial.

Na parte anterior do estudo, foi formada a amostra de pacientes de Moscovo, São Petersburgo, Kazan, Chelyabinsk, Stavropol, Perm e Rostov-on-the-Don, de 1.200 pessoas admitidas devido a síndrome coronária aguda (SCA), incluindo angina instável e enfarte agudo do miocárdio, em unidades de cuidados coronários com seguimento durante três anos. Encontrámos vários factores, incluindo genéticos, que afectam significativamente os resultados da doença. A aterosclerose coronária e as suas complicações são agora consideradas como uma doença multifactorial associada a factores inerentes. Portanto, o projecto prevê, além de contabilizar uma quantidade significativa de dados clínicos e instrumentais, a determinação de uma ampla gama de genótipos e alelos de marcadores polimórficos de genes candidatos que codificam os factores proteicos do sistema hemostático, enzimas do sistema de metabolismo lipídico e citocinas anti-inflamatórias. Assume-se que a previsão dos resultados da doença cardíaca coronária deve ser realizada tendo em conta o facto de que vários factores (género, diabetes, idade, estenose aórtica, fibrilhação auricular, etc.) podem não só alterar significativamente o próprio prognóstico, mas também afectar a significância de outros factores de risco. Desde o último estudo, os padrões de gestão da SCA mudaram significativamente. O tratamento invasivo não só cria oportunidades para reduzir a mortalidade coronária, mas também aumentou as exigências de adesão do paciente à medicação prescrita e cria riscos adicionais associados à sua actividade (especialmente com a actividade do tratamento antitrombótico). Nestas circunstâncias, o desenvolvimento de abordagens personalizadas para prescrever medicamentos é particularmente importante. Assim, a previsão dos resultados da doença cardíaca coronária após uma SCA com base num conjunto de indicadores clínicos, instrumentais, bioquímicos e genéticos é de grande importância, pois permite planear o tratamento mais óptimo para o paciente individual.

O objectivo do estudo foi desenvolver um modelo de risco individualizado de resultados da doença cardíaca coronária e efeitos secundários da terapia com base em parâmetros clínicos e instrumentais, bioquímicos e genéticos em pacientes com SCA.