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Buddy Taping 与夹板固定术治疗小儿移位手指骨折的比较

2023年5月15日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

Buddy Taping 与夹板固定相比可减少小儿手指骨折

对于无移位的关节外小儿手指骨折,使用 Buddy 胶带进行骨折固定并不逊色于夹板固定。 然而,是否同样适用于减少手指骨折尚不清楚。

研究概览

详细说明

急诊医师将在儿科急诊部减少移位骨折。 骨折复位后,骨折固定将通过夹板固定或指带固定来完成。 4 天和 21 天后,临床和影像学控制将在手外科门诊进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8032
        • University Children's Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 近端或中指骨关节外移位的手指骨折

排除标准:

  • 拇指骨折
  • 开放性、不稳定、病理性或多块骨折
  • 手部多处骨折
  • 指骨颈骨折
  • 受伤后 5 天内出现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:好友录音
Buddy 将骨折的手指贴在相邻未受伤的手指上。
移位的手指骨折闭合复位后,使用 Buddy 胶带或夹板固定进行骨折固定
有源比较器:夹板固定
一种基于前臂的手掌夹板,处于固有的正位置,包围所有手指,但没有拇指。
移位的手指骨折闭合复位后,使用 Buddy 胶带或夹板固定进行骨折固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
二次骨折移位
大体时间:骨折复位后 5 天和 21 天
X 射线控制
骨折复位后 5 天和 21 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者舒适度
大体时间:骨折复位后 5 天和 21 天
视觉模拟量表 (VAS):范围为 1 到 10 的笑脸量表,10 分是最高分,表明患者的舒适度非常高。
骨折复位后 5 天和 21 天
需要镇痛药物
大体时间:骨折复位后 5 天和 21 天
与患者和父母面谈
骨折复位后 5 天和 21 天
总运动范围
大体时间:骨折复位后 6 个月
测量
骨折复位后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Seiler, MD、University Children's Hospital, Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月20日

初级完成 (实际的)

2023年1月16日

研究完成 (实际的)

2023年1月16日

研究注册日期

首次提交

2019年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Buddy taping 2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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