Buddy Taping jämfört med Splint Immobilization för förskjutna pediatriska fingerfrakturer
15 maj 2023 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping jämfört med Splint Immobilizations för minskade pediatriska fingerfrakturer
Frakturimmobilisering med Buddy-tejpning är inte sämre än Splint-immobilisering för icke-förskjutna extraartikulära pediatriska fingerfrakturer.
Huruvida detsamma gäller för minskade fingerfrakturer är dock oklart.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förskjutna frakturer kommer att minskas i den pediatriska akutmottagningen av akutläkare.
Efter frakturreduktion kommer frakturimmobilisering antingen att göras med en Splint-immobilisering eller en fingertejpning.
Efter 4 och 21 dagar kommer kliniska och röntgenkontroller att ske på Handkirurgiska polikliniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- extraartikulära förskjutna fingerfrakturer av proximala eller mellersta falanger
Exklusions kriterier:
- frakturer på tummen
- frakturer som är öppna, instabila, patologiska eller multifragmenterade
- flera frakturer på handen
- phalangeala halsfrakturer
- presentation senare än 5 dagar efter skadan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kompis tejpa
Kompis tejpa av det frakturerade fingret på det intilliggande oskadade fingret.
|
Efter sluten reduktion av en förskjuten fingerfraktur, frakturimmobilisering med antingen Buddy-tejpning eller Splint-immobilisering
|
|
Aktiv komparator: skena immobilisering
En underarmsbaserad handskena i en inneboende plusposition som omsluter alla fingrar utan tummen.
|
Efter sluten reduktion av en förskjuten fingerfraktur, frakturimmobilisering med antingen Buddy-tejpning eller Splint-immobilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär frakturförskjutning
Tidsram: 5 och 21 dagar efter frakturreduktion
|
Röntgenkontroller
|
5 och 21 dagar efter frakturreduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkomfort
Tidsram: 5 och 21 dagar efter frakturreduktion
|
visuell analog skala (VAS): Smileyskala med ett intervall från 1 till 10, där 10 är högsta möjliga poäng, vilket indikerar att patientkomforten var mycket hög.
|
5 och 21 dagar efter frakturreduktion
|
|
Behov av smärtstillande medicin
Tidsram: 5 och 21 dagar efter frakturreduktion
|
intervju med patient och föräldrar
|
5 och 21 dagar efter frakturreduktion
|
|
totalt rörelseomfång
Tidsram: 6 månader efter frakturreduktion
|
mått
|
6 månader efter frakturreduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Seiler, MD, University Children's Hospital, Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Buddy taping 2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .