Buddy Taping rispetto all'immobilizzazione con splint per fratture pediatriche dislocate delle dita
15 maggio 2023 aggiornato da: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping rispetto alle immobilizzazioni con splint per fratture pediatriche ridotte delle dita
L'immobilizzazione della frattura con il taping Buddy non è inferiore all'immobilizzazione con splint per le fratture pediatriche extra-articolari non scomposte delle dita.
Tuttavia, non è chiaro se lo stesso vale per le fratture ridotte delle dita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture scomposte saranno ridotte nel PS pediatrico dai medici del Pronto Soccorso.
Dopo la riduzione della frattura, l'immobilizzazione della frattura verrà eseguita con un'immobilizzazione con splint o con il taping delle dita.
Dopo 4 e 21 giorni, presso l'Ambulatorio di Chirurgia della mano, si svolgeranno i controlli clinici e radiografici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fratture extraarticolari delle dita scomposte delle falangi prossimali o medie
Criteri di esclusione:
- fratture del pollice
- fratture aperte, instabili, patologiche o multiframmentate
- fratture multiple della mano
- fratture del collo falangeo
- presentazione entro 5 giorni dal trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Amico che registra
Taping del dito fratturato con il dito vicino illeso.
|
Dopo la riduzione chiusa di una frattura scomposta del dito, immobilizzazione della frattura con bendaggio Buddy o immobilizzazione Splint
|
|
Comparatore attivo: immobilizzazione con stecca
Una stecca per mano palmare basata sull'avambraccio in una posizione positiva intrinseca, che racchiude tutte le dita senza il pollice.
|
Dopo la riduzione chiusa di una frattura scomposta del dito, immobilizzazione della frattura con bendaggio Buddy o immobilizzazione Splint
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spostamento secondario della frattura
Lasso di tempo: 5 e 21 giorni dopo la riduzione della frattura
|
Controlli ai raggi X
|
5 e 21 giorni dopo la riduzione della frattura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comfort del paziente
Lasso di tempo: 5 e 21 giorni dopo la riduzione della frattura
|
scala analogica visiva (VAS): scala di smiley con un intervallo da 1 a 10, dove 10 è il punteggio più alto possibile, indicando che il comfort del paziente era molto elevato.
|
5 e 21 giorni dopo la riduzione della frattura
|
|
Necessità di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 5 e 21 giorni dopo la riduzione della frattura
|
colloquio con Paziente e genitori
|
5 e 21 giorni dopo la riduzione della frattura
|
|
gamma totale di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la riduzione della frattura
|
misurazione
|
6 mesi dopo la riduzione della frattura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Seiler, MD, University Children's Hospital, Zurich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Buddy taping 2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .