Buddy Taping en comparación con la inmovilización con férula para fracturas de dedos pediátricas desplazadas
15 de mayo de 2023 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping en comparación con inmovilizaciones con férula para fracturas de dedos pediátricas reducidas
La inmovilización de fracturas con vendaje Buddy no es inferior a la inmovilización con férula para fracturas de dedos pediátricas extraarticulares sin desplazamiento.
Sin embargo, no está claro si lo mismo se aplica a las fracturas reducidas de los dedos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas desplazadas se reducirán en el servicio de urgencias pediátricas por parte de los médicos de urgencias.
Después de la reducción de la fractura, la inmovilización de la fractura se realizará con una inmovilización con férula o vendaje en los dedos.
A los 4 y 21 días se realizarán controles clínicos y radiográficos en el ambulatorio de Cirugía de la Mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- fracturas extraarticulares desplazadas de los dedos de las falanges proximales o medias
Criterio de exclusión:
- fracturas del pulgar
- Fracturas abiertas, inestables, patológicas o multifragmentadas.
- múltiples fracturas de la mano
- fracturas de cuello de falange
- presentación más tarde de 5 días después de la lesión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grabación de amigos
Vendaje del dedo fracturado con el dedo vecino no lesionado.
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Procedimiento: inmovilización de fracturas después de la reducción de fracturas de dedos desplazadas
Después de la reducción cerrada de una fractura de dedo desplazada, inmovilización de la fractura con vendaje Buddy o inmovilización con férula
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Comparador activo: inmovilización con férula
Una férula de mano palmar basada en el antebrazo en una posición positiva intrínseca, que encierra todos los dedos sin el pulgar.
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Procedimiento: inmovilización de fracturas después de la reducción de fracturas de dedos desplazadas
Después de la reducción cerrada de una fractura de dedo desplazada, inmovilización de la fractura con vendaje Buddy o inmovilización con férula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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desplazamiento de fractura secundaria
Periodo de tiempo: 5 y 21 días después de la reducción de la fractura
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Controles de rayos x
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5 y 21 días después de la reducción de la fractura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 5 y 21 días después de la reducción de la fractura
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escala analógica visual (EVA): escala de caritas con un rango de 1 a 10, siendo 10 la puntuación más alta posible, lo que indica que la comodidad del paciente fue muy alta.
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5 y 21 días después de la reducción de la fractura
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Necesidad de medicación analgésica.
Periodo de tiempo: 5 y 21 días después de la reducción de la fractura
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entrevista con el paciente y los padres
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5 y 21 días después de la reducción de la fractura
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rango total de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la reducción de la fractura
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medición
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6 meses después de la reducción de la fractura
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Seiler, MD, University Children's hospital, Zürich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Buddy taping 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .