Buddy Taping par rapport à l'immobilisation par attelle pour les fractures pédiatriques déplacées du doigt
15 mai 2023 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping par rapport aux immobilisations par attelle pour réduire les fractures des doigts pédiatriques
L'immobilisation des fractures avec du ruban adhésif Buddy n'est pas inférieure à l'immobilisation par attelle pour les fractures des doigts pédiatriques extra-articulaires non déplacées.
Cependant, il n'est pas clair si la même chose s'applique aux fractures réduites des doigts.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures déplacées seront réduites aux urgences pédiatriques par les urgentologues.
Après la réduction de la fracture, l'immobilisation de la fracture se fera soit avec une immobilisation par attelle, soit avec un enregistrement au doigt.
Après 4 et 21 jours, des contrôles cliniques et radiographiques auront lieu à l'ambulatoire Chirurgie de la main.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- fractures déplacées extra-articulaires des doigts des phalanges proximales ou moyennes
Critère d'exclusion:
- fractures du pouce
- fractures ouvertes, instables, pathologiques ou multifragmentées
- fractures multiples de la main
- fractures du col phalangien
- présentation au plus tard 5 jours après la blessure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Copain enregistrement
Copain scotchant le doigt fracturé au doigt non blessé voisin.
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Après la réduction fermée d'une fracture déplacée du doigt, immobilisation de la fracture avec du ruban adhésif Buddy ou une immobilisation par attelle
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Comparateur actif: immobilisation par attelle
Une attelle de main palmaire basée sur l'avant-bras dans une position intrinsèque plus, enfermant tous les doigts sans le pouce.
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Après la réduction fermée d'une fracture déplacée du doigt, immobilisation de la fracture avec du ruban adhésif Buddy ou une immobilisation par attelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déplacement de fracture secondaire
Délai: 5 et 21 jours après la réduction de la fracture
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Contrôles radiologiques
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5 et 21 jours après la réduction de la fracture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort du patient
Délai: 5 et 21 jours après la réduction de la fracture
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échelle visuelle analogique (EVA) : Échelle des smileys allant de 1 à 10, 10 étant le score le plus élevé possible, indiquant que le confort du patient était très élevé.
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5 et 21 jours après la réduction de la fracture
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Besoin de médicaments antalgiques
Délai: 5 et 21 jours après la réduction de la fracture
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entretien avec le patient et ses parents
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5 et 21 jours après la réduction de la fracture
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gamme totale de mouvement
Délai: 6 mois après la réduction de la fracture
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la mesure
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6 mois après la réduction de la fracture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Seiler, MD, University Children's Hospital, Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Buddy taping 2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .