- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04068935
Buddy Taping Sínimmobilizáláshoz képest elmozdult gyermekujjtörések esetén
2023. május 15. frissítette: University Children's Hospital, Zurich
Pajtás taping a sínrögzítéshez képest a gyermekkori ujjtörések csökkentése miatt
A Buddy taping segítségével végzett törésrögzítés nem rosszabb, mint a sínszerű immobilizáció nem elmozdult extraartikuláris gyermek ujjtöréseknél.
Nem világos azonban, hogy ugyanez vonatkozik-e a csökkent ujjtörésekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi orvosok csökkentik az elmozdult törések számát a gyermekorvosi osztályon.
A törés csökkentése után a törésrögzítést sín rögzítéssel vagy ujjrögzítéssel végezzük.
4 és 21 nap elteltével klinikai és radiográfiai ellenőrzésekre kerül sor a Kézsebészeti ambulancián.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a proximális vagy középső phalangus extraarticularis elmozdult ujjtörései
Kizárási kritériumok:
- a hüvelykujj törése
- nyitott, instabil, patológiás vagy többszörösen töredezett törések
- többszörös kéztörés
- phalangealis nyaki törések
- a sérülést követő 5 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Buddy szalagozás
A törött ujj baráti ragasztása a szomszédos sértetlen ujjra.
|
Elmozdult ujjtörés zárt redukciója után a törés immobilizálása Buddy taping vagy sín rögzítéssel
|
|
Aktív összehasonlító: sín immobilizálás
Egy alkar alapú tenyérsín belső plusz pozícióban, hüvelykujj nélkül befogja az összes ujjat.
|
Elmozdult ujjtörés zárt redukciója után a törés immobilizálása Buddy taping vagy sín rögzítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos törés elmozdulása
Időkeret: 5 és 21 nappal a törés csökkentése után
|
Röntgen vezérlők
|
5 és 21 nappal a törés csökkentése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg kényelme
Időkeret: 5 és 21 nappal a törés csökkentése után
|
vizuális analóg skála (VAS): Smiley skála 1-től 10-ig terjedő tartományban, a 10 a lehető legmagasabb pontszám, ami azt jelzi, hogy a páciens komfortérzete nagyon magas volt.
|
5 és 21 nappal a törés csökkentése után
|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszer szükséges
Időkeret: 5 és 21 nappal a törés csökkentése után
|
interjú a pácienssel és a szülőkkel
|
5 és 21 nappal a törés csökkentése után
|
|
teljes mozgástartomány
Időkeret: 6 hónappal a törés csökkentése után
|
mérés
|
6 hónappal a törés csökkentése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Seiler, MD, University Children's Hospital, Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Buddy taping 2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .