Buddy Taping w porównaniu z unieruchomieniem szyną w przypadku złamań palców u dzieci z przemieszczeniem
15 maja 2023 zaktualizowane przez: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping w porównaniu z unieruchomieniem szyną w celu zmniejszenia liczby złamań palców u dzieci
Unieruchomienie złamania za pomocą plastra Buddy nie jest gorsze od unieruchomienia szyną w pozastawowych złamaniach palców u dzieci bez przemieszczenia.
Jednak nie jest jasne, czy to samo dotyczy zredukowanych złamań palców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemieszczone złamania będą redukowane na dziecięcym SOR przez lekarzy ratunkowych.
Po nastawieniu złamania, unieruchomienie złamania zostanie wykonane za pomocą unieruchomienia Splintem lub przyklejenia palca.
Po 4 i 21 dniach w Poradni Chirurgii Ręki odbędą się kontrole kliniczne i radiologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozastawowe złamania palców paliczków bliższych lub środkowych z przemieszczeniem
Kryteria wyłączenia:
- złamania kciuka
- złamania otwarte, niestabilne, patologiczne lub wieloodłamowe
- liczne złamania ręki
- złamania szyjki kości udowej
- prezentacja później niż 5 dni po urazie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nagrywanie kumpla
Koleś przyklej złamany palec do sąsiedniego nieuszkodzonego palca.
|
Po zamkniętej repozycji złamania palca z przemieszczeniem, unieruchomienie złamania za pomocą taśmy Buddy lub unieruchomienia szyną
|
|
Aktywny komparator: unieruchomienie szyny
Oparta na przedramieniu szyna dłoniowa dłoniowa w wewnętrznej pozycji dodatniej, obejmująca wszystkie palce bez kciuka.
|
Po zamkniętej repozycji złamania palca z przemieszczeniem, unieruchomienie złamania za pomocą taśmy Buddy lub unieruchomienia szyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wtórne przemieszczenie złamania
Ramy czasowe: 5 i 21 dni po nastawieniu złamania
|
Kontrole rentgenowskie
|
5 i 21 dni po nastawieniu złamania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 5 i 21 dni po nastawieniu złamania
|
wizualna skala analogowa (VAS): Skala uśmiechu o zakresie od 1 do 10, gdzie 10 to najwyższa możliwa ocena, wskazująca na bardzo wysoki komfort Pacjenta.
|
5 i 21 dni po nastawieniu złamania
|
|
Potrzeba leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 5 i 21 dni po nastawieniu złamania
|
wywiad z Pacjentem i rodzicami
|
5 i 21 dni po nastawieniu złamania
|
|
całkowity zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po nastawieniu złamania
|
pomiar
|
6 miesięcy po nastawieniu złamania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Seiler, MD, University Children's hospital, Zürich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Buddy taping 2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie palca
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)