Buddy Taping comparado à imobilização com tala para fraturas deslocadas do dedo pediátrico
15 de maio de 2023 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping em comparação com imobilizações com tala para redução de fraturas pediátricas nos dedos
A imobilização da fratura com bandagem Buddy não é inferior à imobilização com Splint para fraturas pediátricas extra-articulares não deslocadas do dedo.
No entanto, não está claro se o mesmo se aplica a fraturas reduzidas do dedo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas deslocadas serão reduzidas no pronto-socorro pediátrico por médicos de emergência.
Após a redução da fratura, a imobilização da fratura será feita com uma tala de imobilização ou uma bandagem digital.
Após 4 e 21 dias, serão realizados controles clínico e radiográfico no ambulatório de Cirurgia da Mão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fraturas extraarticulares deslocadas dos dedos das falanges proximais ou médias
Critério de exclusão:
- fraturas do polegar
- fraturas abertas, instáveis, patológicas ou multifragmentadas
- fraturas múltiplas da mão
- fraturas do colo da falange
- apresentação depois de 5 dias após a lesão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gravação de amigos
Aplicação de fita dupla do dedo fraturado no dedo vizinho não lesionado.
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Após a redução fechada de uma fratura deslocada do dedo, imobilização da fratura com bandagem Buddy ou imobilização com tala
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Comparador Ativo: tala imobilização
Uma tala palmar baseada no antebraço em uma posição positiva intrínseca, envolvendo todos os dedos sem o polegar.
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Após a redução fechada de uma fratura deslocada do dedo, imobilização da fratura com bandagem Buddy ou imobilização com tala
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deslocamento de fratura secundária
Prazo: 5 e 21 dias após a redução da fratura
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Controles de raio-x
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5 e 21 dias após a redução da fratura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto do paciente
Prazo: 5 e 21 dias após a redução da fratura
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escala visual analógica (VAS): Escala do Smiley com uma escala de 1 a 10, sendo 10 a maior pontuação possível, indicando que o conforto do paciente era muito alto.
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5 e 21 dias após a redução da fratura
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Necessidade de medicação analgésica
Prazo: 5 e 21 dias após a redução da fratura
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entrevista com paciente e pais
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5 e 21 dias após a redução da fratura
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amplitude total de movimento
Prazo: 6 meses após a redução da fratura
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medição
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6 meses após a redução da fratura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Seiler, MD, University Children's hospital, Zürich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Buddy taping 2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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