Тейпирование Бадди по сравнению с иммобилизацией шиной при переломах пальцев у детей со смещением
15 мая 2023 г. обновлено: University Children's Hospital, Zurich
Тейпирование Buddy по сравнению с иммобилизацией шинами для снижения частоты переломов пальцев у детей
Иммобилизация переломов тейпированием Бадди не уступает иммобилизации шиной при внесуставных переломах пальцев у детей без смещения.
Однако неясно, применимо ли то же самое к вправленным переломам пальцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачи неотложной помощи в педиатрическом отделении неотложной помощи вправят переломы со смещением.
После вправления перелома иммобилизация перелома будет выполнена либо с помощью иммобилизации шины, либо с помощью тейпирования.
Через 4 и 21 день будет проведен клинический и рентгенологический контроль в поликлинике хирургии кисти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- внесуставные переломы пальцев со смещением проксимальных или средних фаланг
Критерий исключения:
- переломы большого пальца
- открытые, нестабильные, патологические или многофрагментарные переломы
- множественные переломы кисти
- переломы шейки фаланги
- обращение не позднее 5 дней после травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приятель записи
Наложение пластыря сломанного пальца на соседний неповрежденный палец.
|
После закрытого вправления перелома пальца со смещением иммобилизация перелома с помощью тейпирования Бадди или иммобилизации шиной
|
|
Активный компаратор: шинная иммобилизация
Ладонная шина для рук на основе предплечья во внутреннем плюсовом положении, закрывающая все пальцы без большого пальца.
|
После закрытого вправления перелома пальца со смещением иммобилизация перелома с помощью тейпирования Бадди или иммобилизации шиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вторичное смещение трещины
Временное ограничение: 5 и 21 сутки после вправления перелома
|
Рентгеновский контроль
|
5 и 21 сутки после вправления перелома
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: 5 и 21 сутки после вправления перелома
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ): шкала смайликов с диапазоном от 1 до 10, где 10 — максимально возможная оценка, указывающая на то, что комфорт пациента был очень высоким.
|
5 и 21 сутки после вправления перелома
|
|
Потребность в обезболивающих препаратах
Временное ограничение: 5 и 21 сутки после вправления перелома
|
интервью с пациентом и родителями
|
5 и 21 сутки после вправления перелома
|
|
общий диапазон движения
Временное ограничение: 6 месяцев после вправления перелома
|
измерение
|
6 месяцев после вправления перелома
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle Seiler, MD, University Children's Hospital, Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Buddy taping 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .