Buddy Taping sammenlignet med skinneimmobilisering for forskudte pædiatriske fingerfrakturer
15. maj 2023 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping sammenlignet med skinneimmobiliseringer for reducerede pædiatriske fingerfrakturer
Frakturimmobilisering med Buddy-taping er ikke ringere end Splint-immobilisering for ikke-forskudte ekstraartikulære pædiatriske fingerfrakturer.
Hvorvidt det samme gælder for reducerede fingerbrud er dog uklart.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskudte frakturer vil blive reduceret i den pædiatriske ED af akutlæger.
Efter frakturreduktion vil frakturimmobilisering enten ske med en skinneimmobilisering eller en fingertaping.
Efter 4 og 21 dage vil der ske kliniske og røntgenologiske kontroller på Håndkirurgisk ambulatorium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ekstraartikulære forskudte fingerfrakturer af de proksimale eller mellemste phalanges
Ekskluderingskriterier:
- brud på tommelfingeren
- brud, der er åbne, ustabile, patologiske eller multifragmenterede
- flere brud på hånden
- phalangeale nakkefrakturer
- præsentation senere end 5 dage efter skaden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buddy taping
Buddy tape af den brækkede finger til den nærliggende uskadede finger.
|
Efter lukket reduktion af en forskudt fingerfraktur, frakturimmobilisering med enten Buddy taping eller Splint immobilisering
|
|
Aktiv komparator: skinne immobilisering
En underarmsbaseret håndskinne i en indre plusposition, der omslutter alle fingre uden tommelfingeren.
|
Efter lukket reduktion af en forskudt fingerfraktur, frakturimmobilisering med enten Buddy taping eller Splint immobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær frakturforskydning
Tidsramme: 5 og 21 dage efter frakturreduktion
|
Røntgen kontrol
|
5 og 21 dage efter frakturreduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkomfort
Tidsramme: 5 og 21 dage efter frakturreduktion
|
visuel analog skala (VAS): Smiley-skala med et område fra 1 til 10, hvor 10 er den højest mulige score, hvilket indikerer, at patientkomforten var meget høj.
|
5 og 21 dage efter frakturreduktion
|
|
Behov for smertestillende medicin
Tidsramme: 5 og 21 dage efter frakturreduktion
|
samtale med patient og forældre
|
5 og 21 dage efter frakturreduktion
|
|
samlet bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder efter frakturreduktion
|
måling
|
6 måneder efter frakturreduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Seiler, MD, University Children's hospital, Zürich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2019
Først opslået (Faktiske)
28. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Buddy taping 2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .