- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068935
Buddy-teippaus verrattuna lastan immobilisaatioon siirtyneiden lasten sormien murtumien vuoksi
maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich
Kaveriteippaus verrattuna lastan immobilisaatioihin lasten sormenmurtumien vähentämiseen
Murtuman immobilisointi Buddy-teippauksella ei ole huonompi kuin lastan immobilisaatio ei-syrjäytyneiden nivelten ulkopuolisten lasten sormenmurtumien yhteydessä.
On kuitenkin epäselvää, koskeeko sama sormimurtumien vähentymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystyslääkärit vähentävät siirtymään joutuneita murtumia lasten sairaanhoidossa.
Murtuman pienentämisen jälkeen murtuman immobilisointi tehdään joko lastan immobilisaatiolla tai sormiteippauksella.
4 ja 21 päivän kuluttua tehdään kliiniset ja radiografiset tarkastukset Käsikirurgian poliklinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelen ulkopuoliset siirtyneet sormenmurtumat proksimaalisissa tai keskimmäisissä sormissa
Poissulkemiskriteerit:
- peukalon murtumia
- murtumat, jotka ovat avoimia, epävakaita, patologisia tai moniosaisia
- useita käden murtumia
- falangeaalisen kaulan murtumat
- esittely myöhemmin kuin 5 päivää vamman jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaverin teippaus
Murtuneen sormen kaveriteippaus viereiseen vahingoittumattomaan sormeen.
|
Siirtyneen sormen murtuman suljetun pienentämisen jälkeen murtuman immobilisointi joko Buddy-teippauksella tai lastan immobilisaatiolla
|
|
Active Comparator: lastan immobilisointi
Kyynärvarteen perustuva kämmenlasta sisäisessä plus-asennossa, joka sulkee kaikki sormet ilman peukaloa.
|
Siirtyneen sormen murtuman suljetun pienentämisen jälkeen murtuman immobilisointi joko Buddy-teippauksella tai lastan immobilisaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen murtuman siirtymä
Aikaikkuna: 5 ja 21 päivää murtuman pienentämisen jälkeen
|
Röntgensäätimet
|
5 ja 21 päivää murtuman pienentämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 5 ja 21 päivää murtuman pienentämisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): Hymiöasteikko, jonka alue on 1-10, 10 on korkein mahdollinen pistemäärä, mikä osoittaa, että potilaan mukavuus oli erittäin korkea.
|
5 ja 21 päivää murtuman pienentämisen jälkeen
|
|
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 5 ja 21 päivää murtuman pienentämisen jälkeen
|
haastattelu potilaan ja vanhempien kanssa
|
5 ja 21 päivää murtuman pienentämisen jälkeen
|
|
koko liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta murtuman pienentämisen jälkeen
|
mittaus
|
6 kuukautta murtuman pienentämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Seiler, MD, University Children's hospital, Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buddy taping 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtuma sormi
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityTuntematonMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuPotilaat läsnä Mallet FingerYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationValmis
-
Ankara UniversityRekrytointi
-
University of AarhusValmis
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisBony Mallet FingerKiina
-
Bayside HealthTuntematon