Buddy Taping ve srovnání s imobilizací dlahou pro posunuté dětské zlomeniny prstů
15. května 2023 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping ve srovnání s imobilizací dlahou pro zmenšení zlomeniny prstů u dětí
Imobilizace zlomeniny pomocí Buddy tejpování není horší než imobilizace Dlahou u nedislokovaných extraartikulárních dětských zlomenin prstů.
Není však jasné, zda totéž platí pro zmenšené zlomeniny prstů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dislokované zlomeniny budou redukovány na dětském ED lékaři pohotovosti.
Po repozici zlomeniny bude imobilizace zlomeniny provedena buď imobilizací dlahou, nebo pomocí pásku prstu.
Po 4 a 21 dnech proběhnou klinické a radiografické kontroly na ambulanci chirurgie ruky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Seiler, MD
- Telefonní číslo: +41 44 266 71 11
- E-mail: michelle.seiler@kispi.uzh.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- extraartikulární dislokované zlomeniny prstů proximálních nebo středních falang
Kritéria vyloučení:
- zlomeniny palce
- zlomeniny, které jsou otevřené, nestabilní, patologické nebo multifragmentované
- mnohočetné zlomeniny ruky
- zlomeniny falangeálního krčku
- prezentace později než 5 dnů po úrazu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kamarád tejpování
Buddy tejpování zlomeného prstu na sousední nezraněný prst.
|
Po uzavřené repozici posunuté zlomeniny prstu, imobilizace zlomeniny buď Buddy tejpováním nebo imobilizací dlahy
|
|
Aktivní komparátor: imobilizace dlahy
Palmární dlaha na předloktí ve vnitřní plus pozici, která obepíná všechny prsty bez palce.
|
Po uzavřené repozici posunuté zlomeniny prstu, imobilizace zlomeniny buď Buddy tejpováním nebo imobilizací dlahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekundární lomový posun
Časové okno: 5 a 21 dní po repozici zlomeniny
|
Rentgenové kontroly
|
5 a 21 dní po repozici zlomeniny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí pacienta
Časové okno: 5 a 21 dní po repozici zlomeniny
|
vizuální analogová škála (VAS): Smajlíková škála s rozsahem od 1 do 10, přičemž 10 je nejvyšší možné skóre, což naznačuje, že pohodlí pacienta bylo velmi vysoké.
|
5 a 21 dní po repozici zlomeniny
|
|
Potřeba analgetik
Časové okno: 5 a 21 dní po repozici zlomeniny
|
rozhovor s pacientem a rodiči
|
5 a 21 dní po repozici zlomeniny
|
|
celkový rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců po redukci zlomeniny
|
měření
|
6 měsíců po redukci zlomeniny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Seiler, MD, University Children's Hospital, Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Buddy taping 2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .