Buddy Taping sammenlignet med Splint Immobilization for Displaced Pediatric Finger Fractures
15. mai 2023 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping sammenlignet med skinneimmobilisering for reduserte pediatriske fingerfrakturer
Frakturimmobilisering med Buddy-taping er ikke dårligere enn Splint-immobilisering for ikke-fortrengte ekstraartikulære pediatriske fingerfrakturer.
Hvorvidt det samme gjelder for reduserte fingerbrudd er imidlertid uklart.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskjøvede frakturer vil reduseres i pediatrisk akuttmottak av legevakt.
Etter bruddreduksjon vil bruddimmobilisering enten gjøres med en Splint-immobilisering eller en fingertaping.
Etter 4 og 21 dager vil kliniske og radiografiske kontroller foregå ved Håndkirurgisk poliklinikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ekstraartikulære forskjøvede fingerfrakturer av proksimale eller midtre falanger
Ekskluderingskriterier:
- brudd i tommelen
- brudd som er åpne, ustabile, patologiske eller multifragmenterte
- flere brudd på hånden
- phalangeal nakkebrudd
- presentasjon senere enn 5 dager etter skaden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kompistaping
Kompis teiping av den brukne fingeren til den nærliggende uskadde fingeren.
|
Etter lukket reduksjon av et forskjøvet fingerbrudd, immobilisering av fraktur med enten Buddy-taping eller Splint-immobilisering
|
|
Aktiv komparator: splint immobilisering
En underarmsbasert håndskinne i en egen pluss-posisjon, som omslutter alle fingrene uten tommelen.
|
Etter lukket reduksjon av et forskjøvet fingerbrudd, immobilisering av fraktur med enten Buddy-taping eller Splint-immobilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekundær bruddforskyvning
Tidsramme: 5 og 21 dager etter bruddreduksjon
|
Røntgenkontroller
|
5 og 21 dager etter bruddreduksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkomfort
Tidsramme: 5 og 21 dager etter bruddreduksjon
|
visuell analog skala (VAS): Smiley-skala med et område fra 1 til 10, 10 er den høyeste poengsummen som er mulig, noe som indikerer at pasientkomforten var svært høy.
|
5 og 21 dager etter bruddreduksjon
|
|
Behov for smertestillende medisiner
Tidsramme: 5 og 21 dager etter bruddreduksjon
|
intervju med pasient og foreldre
|
5 og 21 dager etter bruddreduksjon
|
|
totalt bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder etter bruddreduksjon
|
mål
|
6 måneder etter bruddreduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Seiler, MD, University Children's hospital, Zürich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Buddy taping 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .