転位した小児指骨折に対するスプリント固定と比較したバディテーピング
2023年5月15日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
小児指骨折の軽減のためのスプリント固定と比較したバディテーピング
バディ テーピングによる骨折固定は、転位のない小児の関節外指骨折に対するスプリント固定に劣るものではありません。
ただし、同じことが指の骨折の減少に当てはまるかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
転位骨折は、救急医によって小児 ED で縮小されます。
骨折整復後、骨折固定は、スプリント固定またはフィンガーテーピングのいずれかで行われます。
4 日後および 21 日後に、手外科外来クリニックで臨床および X 線検査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zürich、スイス、8032
- University Children's Hospital Zurich
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 近位または中指骨の関節外変位指骨折
除外基準:
- 親指の骨折
- 開いた、不安定な、病的な、または多断片化した骨折
- 手の多発骨折
- 指骨頸部骨折
- 受傷後5日以降の受診
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：バディテーピング
骨折した指を隣接する無傷の指にバディ テーピングします。
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転位した指骨折の整復後、バディテーピングまたはスプリント固定による骨折固定
|
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アクティブコンパレータ：スプリント固定
親指を除くすべての指を包み込む固有のプラス ポジションの前腕ベースの手のひらハンド スプリント。
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転位した指骨折の整復後、バディテーピングまたはスプリント固定による骨折固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二次破壊変位
時間枠：骨折整復後5日目と21日目
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X線コントロール
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骨折整復後5日目と21日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の快適さ
時間枠：骨折整復後5日目と21日目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS): 1 から 10 までの範囲のスマイリー スケール。10 が可能な最高スコアであり、患者の快適性が非常に高いことを示します。
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骨折整復後5日目と21日目
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鎮痛剤の必要性
時間枠：骨折整復後5日目と21日目
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患者さんとご両親との面談
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骨折整復後5日目と21日目
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総可動域
時間枠：骨折整復後6ヶ月
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計測
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骨折整復後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Seiler, MD、University Children's hospital, Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月20日
一次修了 (実際)
2023年1月16日
研究の完了 (実際)
2023年1月16日
試験登録日
最初に提出
2019年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月15日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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