Buddy Taping vergeleken met spalkimmobilisatie voor verplaatste pediatrische vingerfracturen
15 mei 2023 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich
Buddy Taping in vergelijking met spalkimmobilisaties voor minder pediatrische vingerfracturen
Fractuurimmobilisatie met Buddy-taping doet niet onder voor spalkimmobilisatie voor niet-verplaatste extra-articulaire pediatrische vingerfracturen.
Of dat ook geldt voor verminderde vingerfracturen is echter onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verplaatste fracturen worden op de pediatrische SEH verminderd door artsen van de spoedeisende hulp.
Na fractuurreductie zal fractuurimmobilisatie worden uitgevoerd met een spalkimmobilisatie of een vingertaping.
Na 4 en 21 dagen vinden klinische en radiografische controles plaats op de polikliniek Handchirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- extra-articulaire verplaatste vingerfracturen van de proximale of middelste vingerkootjes
Uitsluitingscriteria:
- fracturen van de duim
- breuken die open, instabiel, pathologisch of meervoudig gefragmenteerd zijn
- meerdere breuken van de hand
- falangeale nekfracturen
- presentatie later dan 5 dagen na het letsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buddy opnames
Buddy taping van de gebroken vinger naar de naastgelegen niet-verwonde vinger.
|
Na gesloten reductie van een verplaatste vingerfractuur, fractuurimmobilisatie met Buddy-taping of Splint-immobilisatie
|
|
Actieve vergelijker: spalk immobilisatie
Een op de onderarm gebaseerde palmaire handspalk in een intrinsieke plus-positie, die alle vingers omsluit zonder de duim.
|
Na gesloten reductie van een verplaatste vingerfractuur, fractuurimmobilisatie met Buddy-taping of Splint-immobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
secundaire fractuurverplaatsing
Tijdsspanne: 5 en 21 dagen na fractuurreductie
|
Röntgencontroles
|
5 en 21 dagen na fractuurreductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 5 en 21 dagen na fractuurreductie
|
visuele analoge schaal (VAS): smileyschaal met een bereik van 1 tot 10, waarbij 10 de hoogst mogelijke score is, wat aangeeft dat het comfort voor de patiënt erg hoog was.
|
5 en 21 dagen na fractuurreductie
|
|
Behoefte aan pijnstillende medicatie
Tijdsspanne: 5 en 21 dagen na fractuurreductie
|
interview met patiënt en ouders
|
5 en 21 dagen na fractuurreductie
|
|
totale bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 maanden na fractuurreductie
|
meting
|
6 maanden na fractuurreductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Seiler, MD, University Children's hospital, Zürich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Buddy taping 2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Breuk vinger
-
Orthopaedic Specialty Group PC, FairfieldVoltooidConservatief behandelde Mallet Finger LetselVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidChirurgische release van Ai Pulley Trigger Finger