肯塔基州妇女司法社区阿片类药物创新网络 (W-JCOIN)
2026年5月15日 更新者：Michele Staton
该试验将测试通过远程医疗单独和同伴导航提供阿片类药物使用障碍 (MOUD) 预处理药物的有效性，以提高出狱后社区中 MOUD 的启动和维护。
该试验将重点关注肯塔基州 6 个实验点和 3 个对照点的被监禁女性。
报名不向公众开放。
研究概览
详细说明
本研究将采用严格的随机区组设计，对两种研究条件进行随机分配：阿片类药物使用障碍 (MOUD) 预处理远程医疗或 MOUD 预处理远程医疗与同伴导航的药物治疗。 实验条件下的妇女将按地点（6 个地点；3 个城市和 3 个非城市）以及重罪与轻罪的罪犯分类级别（由于社区监督的潜在差异）进行分层。 现有针对女性的监狱 MOUD 治疗的三个比较地点不会被随机化，但将被纳入计划的非随机比较的分析中。
- MOUD 预处理远程医疗：中度至高风险阿片类药物使用筛查呈阳性并完成基线访谈的参与者将通过远程医疗与社区 MOUD 提供者联系，以进行社会心理评估。 研究数据协调员将协助通过远程医疗将参与者与社区 MOUD 提供者联系起来，并收集最初的现场生物样本以进行医学评估。 社区 MOUD 提供者的心理社会评估将涉及使用精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 5 标准对 OUD 进行更详细的检查。 药物类型（纳曲酮、丁丙诺啡或美沙酮）将取决于心理社会评估和医学评估。 最合适的治疗方案的适应症将由社区 MOUD 提供者与研究参与者共同确定。 处于这种情况的女性还将接受有关 MOUD 选项（包括风险和益处）的普通教育，并且她们将有机会提出有关药物的问题。 社区 MOUD 提供者还将使用动机访谈来评估每位妇女参与 MOUD 的准备情况，并更好地了解 MOUD 使用的可能障碍。 教育课程结束时，研究参与者和 MOUD 社区提供者将制定持续护理的重新进入计划，其中包括社区药物保险计划。
- MOUD PreTreatment 远程医疗 + 同伴导航：除了 MOUD PreTreatment 远程医疗之外，该部门的女性还将与一位同伴建立联系，她是肯塔基州列克星敦希望之声 (VOH) 雇用的正在康复的女性。 通过与 VOH 合作，Peer Navigators 将位于列克星敦。 VOH 是一个非营利性康复支持组织，提供同伴康复支持服务。 Peer Navigator 将与研究数据协调员合作，通过远程医疗与参与者安排初始会议，协助安排与社区 MOUD 提供商的后续预约，并为社区 MOUD 启动和维护提供恢复支持。 同行导航员将是经过 VOH 根据州法定要求培训和监督的认证同行支持专家。 当一名女性返回社区时，同伴导航员将让她参加为期 12 周的每周电话恢复服务 (TRS)，其中可能包括确定个人目标和基于优势的实用成功策略。 除了 MOUD 与护理的联系外，同行导航员还将提出保持清醒和改善康复资本的策略，包括安全住房、交通、财务咨询、继续教育、就业技能和清醒的社交活动。
- 照常服务：该组中的女性不会被随机分组，但将在三个比较监狱中照常接受药物滥用治疗。 这些监狱均设有由肯塔基州惩教署 (KY-DOC) 管理的女性药物滥用计划 (SAP)，并且可以选择在出狱前启动 MOUD。 这些项目作为改进的治疗社区运作，并在发布后提供过渡支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown、Kentucky、美国、42701
- Hardin County Detention Center
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Harlan、Kentucky、美国、40828
- Harlan County Detention Center
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Henderson、Kentucky、美国、42420
- Henderson County Detention Center
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Lebanon、Kentucky、美国、40033
- Marion County Detention Center
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Leitchfield、Kentucky、美国、42754
- Grayson County Detention Center
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London、Kentucky、美国、40741
- Laurel County Correctional Center
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Pikeville、Kentucky、美国、41501
- Pike County Detention Center
-
Shelbyville、Kentucky、美国、40065
- Shelby County Detention Center
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Williamstown、Kentucky、美国、41097
- Grant County Detention Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ASSIST 阿片类药物（处方或街头）分数为 4+
- 愿意参与MOUD预处理
- 监禁期至少 7 天
排除标准
• 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：照常服务 (SAU)
由肯塔基州惩教署管理的药物滥用计划 (SAP)，可以选择在出狱前启动 MOUD。
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治疗前治疗阿片类药物使用障碍 (MOUD) 的药物。
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实验性的：MOUD 治疗前远程医疗
与社区 MOUD 提供商的远程医疗连接。
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在监禁期间通过远程医疗向 MOUD 提供者提供阿片类药物使用障碍 (OUD) 评估、医疗评估和用于治疗阿片类药物使用障碍 (MOUD) 的药物教育
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实验性的：MOUD 治疗前远程医疗和同伴导航器
除了同行导航器之外，还与社区 MOUD 提供商进行远程医疗连接
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在监禁期间，通过远程医疗向 MOUD 提供者提供阿片类药物使用障碍 (OUD) 评估、医疗评估和用于治疗阿片类药物使用障碍 (MOUD) 的药物教育。
此外，参与者将与同行导航员联系，后者将在释放前通过远程医疗与他们会面，并在释放后通过电话提供持续支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发起MOUD的参与者数量
大体时间：13个月
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研究期间发布后任何 MOUD 的启动
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13个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物类型
大体时间：13个月
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服用纳曲酮、丁丙诺啡或美沙酮的参与者百分比。
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13个月
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阿片类药物复发
大体时间：13个月
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通过自我报告或药物筛查测量参与者复发的百分比。
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13个月
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治疗保留
大体时间：13个月
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治疗时间长度
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13个月
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累犯
大体时间：12个月
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返回拘留的参与者百分比
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12个月
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用药过量率
大体时间：13个月
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服用过量的参与者的百分比（恢复所需的医疗护理）
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13个月
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犯罪活动
大体时间：12个月
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参与犯罪活动的参与者百分比（自我报告或逮捕记录）
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年度干预总成本
大体时间：5年
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年度干预总成本
|
5年
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平均参与者成本
大体时间：13个月
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每个参与者的平均干预成本
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13个月
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增量成本效益比
大体时间：5年
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干预措施的单位成果成本与通常的服务相比
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5年
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阿片类药物复发的公共卫生成本
大体时间：5年
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与复发相关的住院、治疗、失业、儿童福利和其他服务的累计估计费用。
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5年
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累犯和犯罪活动的公共安全成本
大体时间：5年
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重返羁押、逮捕和累犯的其他社会成本的累计估计成本。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michele Staton, MSW, PhD、University of Kentucky
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月17日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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