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ケンタッキー州女性司法コミュニティ オピオイド イノベーション ネットワーク (W-JCOIN)

2026年5月15日 更新者：Michele Staton
この試験では、刑務所釈放後の地域社会でのMOUDの開始と維持を促進するために、遠隔医療によるオピオイド使用障害（MOUD）の前治療への投薬の有効性を単独で、またはピアナビゲーションを利用してテストする予定です。 この試験は、ケンタッキー州の6つの実験施設と3つの対照施設に収監されている女性に焦点を当てます。 一般の方の登録は受け付けておりません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、オピオイド使用障害に対する投薬（MOUD）プレトリートメント テレヘルス、または厳密なランダム化ブロック設計を使用したピア ナビゲーションを使用した MOUD プレトリートメント テレヘルスの 2 つの研究条件に対するランダムな割り当てが組み込まれます。 実験条件下の女性は、施設（6 つの施設、3 つは都市部、3 つは非都市部）ごとに、また重罪と軽罪の犯罪者分類レベル（地域社会の監督における潜在的な違いによる）によって階層化されます。 女性に対する既存の刑務所ベースの MOUD 治療を行っている 3 つの比較サイトは無作為化されませんが、計画された非無作為化比較内の分析に含まれます。

  1. MOUD 治療前遠隔医療: 中等度から高リスクのオピオイド使用のスクリーニングが陽性で、ベースライン面接を完了した参加者は、心理社会的評価のために遠隔医療経由でコミュニティ MOUD プロバイダーに接続されます。 研究データ コーディネーターは、遠隔医療を介して参加者をコミュニティ MOUD プロバイダーに結び付けるだけでなく、医学的評価のための最初の対面生物学的検体の収集も支援します。 コミュニティ MOUD プロバイダーによる心理社会的評価には、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) 5 基準を使用した OUD のより詳細な検査が含まれます。 薬の種類 (ナルトレキソン、ブプレノルフィン、またはメタドン) は、心理社会的評価と医学的評価によって異なります。 最も適切な治療方針の適応は、研究参加者と協力してコミュニティ MOUD プロバイダーによって決定されます。 この症状にある女性には、リスクと利点を含む MOUD の選択肢に関する一般的な教育も受け、投薬について質問する機会も与えられます。 コミュニティ MOUD プロバイダーはまた、MOUD に参加する各女性の準備状況を評価し、MOUD 利用に対する潜在的な障壁をより深く理解するために、動機付け面接を使用します。 教育セッションの終了時に、研究参加者と MOUD コミュニティ提供者は、地域での薬剤の保険適用計画を含む、継続的なケアのための再入国計画を作成します。
  2. MOUD PreTreatment Telehealth + Peer Navigation: MOUD PreTreatment Telehealth に加えて、この部門の女性は、ケンタッキー州レキシントンの Voices of Hope (VOH) に雇用されている回復期の女性であるピアとつながります。 ピア ナビゲーターは、VOH との提携を通じてレキシントンに配置されます。 VOH は、ピア回復サポート サービスを提供する非営利の回復サポート組織です。 研究データ コーディネーターと連携して、ピア ナビゲーターは参加者との遠隔医療を介した初回セッションをスケジュールし、コミュニティ MOUD プロバイダーとのフォローアップ予約のスケジュールを支援し、コミュニティ MOUD の開始とメンテナンスの回復サポートを提供します。 ピア ナビゲーターは、州の法定要件に従って VOH によって訓練および監督された認定ピア サポート スペシャリストとなります。 女性がコミュニティに戻ると、ピア・ナビゲーターは 12 週間にわたって毎週電話復旧サービス (TRS) に参加します。これには、個人の目標の特定や、成功に向けた強みに基づく実践的な戦略が含まれる場合があります。 MOUD とケアの結びつきに加えて、ピア・ナビゲーターは、安全な住居、交通手段、財政カウンセリング、継続教育、雇用スキル、節度ある社会活動など、断酒を維持し回復資金を向上させるための戦略を提案します。
  3. 通常通りのサービス：この部門の女性は無作為に割り付けられることはないが、3つの比較刑務所で通常通り薬物乱用治療を受けることになる。 これらの各刑務所には、ケンタッキー州矯正局 (KY-DOC) が管理する女性薬物乱用プログラム (SAP) があり、釈放前に MOUD を開始するオプションもあります。 これらのプログラムは、リリース後の移行サポートを備えた修正された治療コミュニティとして動作します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

900

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Elizabethtown、Kentucky、アメリカ、42701
        • Hardin County Detention Center
      • Harlan、Kentucky、アメリカ、40828
        • Harlan County Detention Center
      • Henderson、Kentucky、アメリカ、42420
        • Henderson County Detention Center
      • Lebanon、Kentucky、アメリカ、40033
        • Marion County Detention Center
      • Leitchfield、Kentucky、アメリカ、42754
        • Grayson County Detention Center
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • Laurel County Correctional Center
      • Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
        • Pike County Detention Center
      • Shelbyville、Kentucky、アメリカ、40065
        • Shelby County Detention Center
      • Williamstown、Kentucky、アメリカ、41097
        • Grant County Detention Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASSIST オピオイド（処方箋または街頭）スコア 4+
  • MOUD前治療に参加する意欲があること
  • 少なくとも7日間の拘留期間

除外基準

• 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：通常通りのサービス (SAU)
薬物乱用プログラム (SAP) はケンタッキー州矯正局によって管理されており、刑務所釈放前に MOUD を開始するオプションがあります。
他の：通常通りのサービス
オピオイド使用障害（MOUD）の前治療のための薬物療法。
実験的：MOUD 治療前遠隔医療
コミュニティ MOUD プロバイダーへの遠隔医療接続。
行動：MOUD 治療前遠隔医療
オピオイド使用障害 (OUD) の評価、医学的評価、オピオイド使用障害 (MOUD) を治療するための投薬教育
実験的：MOUD 治療前遠隔医療およびピア ナビゲーター
ピアナビゲーターに加えて、コミュニティ MOUD プロバイダーへの遠隔医療接続
行動：MOUD 治療前遠隔医療およびピア ナビゲーター
オピオイド使用障害 (OUD) の評価、医学的評価、オピオイド使用障害 (MOUD) を治療するための投薬教育を、収監中の MOUD プロバイダーと遠隔医療で行います。 さらに、参加者はピア・ナビゲーターとつながり、釈放前に遠隔医療で面談し、釈放後には電話で継続的なサポートを提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MOUDを開始する参加者の数
時間枠：13ヶ月
研究期間中のリリース後の MOUD の開始
13ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の種類
時間枠：13ヶ月
ナルトレキソン、ブプレノルフィン、またはメサドンを服用している参加者の割合。
13ヶ月
オピオイドの再発
時間枠：13ヶ月
自己申告または薬剤スクリーニングによって測定された、再発した参加者の割合。
13ヶ月
治療維持
時間枠：13ヶ月
治療期間の長さ
13ヶ月
再犯
時間枠：12ヶ月
拘留に戻った参加者の割合
12ヶ月
過剰摂取率
時間枠：13ヶ月
過剰摂取した参加者の割合（回復には医師の治療が必要）
13ヶ月
犯罪行為
時間枠：12ヶ月
犯罪行為に関与した参加者の割合（自己申告または逮捕歴）
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年間総介入コスト
時間枠：5年
年間総介入コスト
5年
参加者の平均コスト
時間枠：13ヶ月
参加者あたりの平均介入コスト
13ヶ月
増分費用対効果比
時間枠：5年
介入の結果と通常のサービスの単位当たりのコスト
5年
オピオイド再発による公衆衛生コスト
時間枠：5年
再発に関連する入院、治療、失業、児童福祉、その他のサービスにかかる推定累積費用。
5年
再犯と犯罪行為による公安コスト
時間枠：5年
拘留への復帰、逮捕、および再犯に伴うその他の社会的コストの推定累積コスト。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Michele Staton

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Michele Staton, MSW, PhD、University of Kentucky

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月17日

一次修了 (実際)

2026年4月30日

研究の完了 (実際)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月15日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 51656
  • 1UG1DA050069 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、個々の参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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