Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kentucky Women's Justice Community opioid Innovation Network (W-JCOIN)

2026. május 15. frissítette: Michele Staton
Ez a kísérlet az opioidhasználati rendellenesség (MOUD) előkezelésének távegészségügyi rendszeren keresztül történő, önmagában és társ-navigációval történő kezelésének hatékonyságát teszteli, hogy a börtönből szabadulást követően növelje a MOUD kezdeményezését és fenntartását a közösségben. Ez a vizsgálat a bebörtönzött nőkre összpontosít 6 kísérleti és 3 kontrollhelyen Kentuckyban. A jelentkezés nem nyilvános.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány véletlenszerű besorolást tartalmaz két vizsgálati körülményhez: az opioidhasználati zavar (MOUD) gyógyszeres kezeléséhez, a PreTreatment Telehealthhez vagy a MOUD PreTreatment Telehealthhez társ-navigációval, szigorú, randomizált blokktervezés alkalmazásával. A kísérleti körülmények között élő nőket a helyszínek (6 helyszín; 3 városi és 3 nem városi) és az elkövetői besorolási szint szerint (a közösségi felügyelet lehetséges különbségei miatt) csoportosítják a bűncselekmény és a vétség között. Három összehasonlító oldalt, ahol a nőknek jelenleg börtönben alkalmazott MOUD-kezelést alkalmazzák, nem véletlenszerűen választják ki, hanem a tervezett, nem véletlenszerű összehasonlításokon belül szerepelnek az elemzésekben.

  1. MOUD Pretreatment Telehealth: Azok a résztvevők, akik pozitívan szűrik le a közepes vagy magas kockázatú opioidhasználatot, és befejezik az alapinterjút, távegészségügyi kapcsolaton keresztül kapcsolódnak a közösségi MOUD szolgáltatóhoz pszichoszociális értékelés céljából. A vizsgálati adatok koordinátora segítséget nyújt a résztvevőnek a közösségi MOUD szolgáltatóhoz való távegészségügyi kapcsolaton keresztüli összekapcsolásában, valamint a kezdeti személyes biológiai minták gyűjtésében az orvosi értékeléshez. A közösségi MOUD szolgáltatóval végzett pszichoszociális értékelés magában foglalja az OUD részletesebb vizsgálatát a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM) 5 kritériumok alapján. A gyógyszer típusa (naltrexon, buprenorfin vagy metadon) a pszichoszociális értékeléstől és az orvosi értékeléstől függ. A legmegfelelőbb kezelési mód indikációit a közösségi MOUD szolgáltató határozza meg a vizsgálatban résztvevővel közösen. Az ilyen állapotban lévő nők általános oktatásban is részesülnek a MOUD lehetőségeiről, beleértve a kockázatokat és előnyöket, és lehetőséget kapnak arra, hogy kérdéseket tegyenek fel a gyógyszerrel kapcsolatban. A közösségi MOUD szolgáltató motivációs interjút is használ, hogy felmérje az egyes nők készségét a MOUD-ban való részvételre, és jobban megértse a MOUD alkalmazásának lehetséges akadályait. Az oktatási ülés végén a vizsgálatban résztvevő és a MOUD közösségi szolgáltató újrakezdési tervet dolgoz ki a folyamatos ellátásra, amely magában foglalja a közösségben alkalmazott gyógyszerek biztosítási fedezetének tervet.
  2. MOUD PreTreatment Telehealth + Peer Navigation: A MOUD PreTreatment Telehealth mellett a nők ebben a karban kapcsolatba kerülnek egy kortárssal, egy gyógyuló nővel, aki a Voices of Hope (VOH) alkalmazásában áll a Lexingtonban, KY-ben. A Peer Navigators Lexingtonban lesz a VOH-val együttműködve. A VOH egy non-profit helyreállítást támogató szervezet, amely egyenrangú helyreállítást támogató szolgáltatásokat nyújt. A vizsgálati adatok koordinátoraival együttműködve a Peer Navigator távegészségügyi kapcsolaton keresztül ütemez be egy kezdeti munkamenetet a résztvevővel, segít a közösségi MOUD-szolgáltatóval való utólagos időpont egyeztetésében, és helyreállítási támogatást nyújt a közösségi MOUD kezdeményezéséhez és karbantartásához. A Peer Navigátorok minősített Peer Support Specialisták, akiket a VOH képez ki és felügyel az állami törvényi előírásoknak megfelelően. Amikor egy nő visszatér a közösségbe, a Peer Navigators 12 hétig heti telefonos helyreállítási szolgáltatásokba (TRS) vonja be, amely magában foglalhatja a személyes célok és az erőn alapuló, gyakorlati sikerstratégiák meghatározását. A MOUD gondozással való kapcsolata mellett a Peer Navigators stratégiákat javasol a józanság megőrzésére és a gyógyulási tőke javítására, beleértve a biztonságos lakhatást, a közlekedést, a pénzügyi tanácsadást, a továbbképzést, a foglalkoztatási készségeket és a józan társadalmi tevékenységeket.
  3. Szolgáltatások a szokásos módon: A nők ebben a karban nem kerülnek véletlenszerű besorolásra, hanem a szokásos módon kábítószer-kezelésben részesülnek három összehasonlító börtönben. Mindegyik börtön rendelkezik egy női kábítószer-visszaélési programmal (SAP), amelyet a Kentucky Department of Corrections (KY-DOC) irányít, és lehetőség van MOUD kezdeményezésére a börtönből való szabadulás előtt. Ezek a programok módosított terápiás közösségként működnek, átmeneti támogatással a megjelenést követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

900

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Egyesült Államok, 42701
        • Hardin County Detention Center
      • Harlan, Kentucky, Egyesült Államok, 40828
        • Harlan County Detention Center
      • Henderson, Kentucky, Egyesült Államok, 42420
        • Henderson County Detention Center
      • Lebanon, Kentucky, Egyesült Államok, 40033
        • Marion County Detention Center
      • Leitchfield, Kentucky, Egyesült Államok, 42754
        • Grayson County Detention Center
      • London, Kentucky, Egyesült Államok, 40741
        • Laurel County Correctional Center
      • Pikeville, Kentucky, Egyesült Államok, 41501
        • Pike County Detention Center
      • Shelbyville, Kentucky, Egyesült Államok, 40065
        • Shelby County Detention Center
      • Williamstown, Kentucky, Egyesült Államok, 41097
        • Grant County Detention Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASSIST opioid (vényköteles vagy utcai) pontszám 4+
  • Hajlandóság a MOUD előkezelésben való részvételre
  • A bebörtönzés időtartama legalább 7 nap

Kizárási kritériumok

• Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos szolgáltatások (SAU)
A Kentucky-i Büntetés-végrehajtási Minisztérium által kezelt kábítószer-visszaélési program (SAP), amely a MOUD kezdeményezésére a börtönbüntetés előtt.
Az opioidhasználati rendellenesség (MOUD) kezelésére szolgáló gyógyszerek előkezelése.
Kísérleti: MOUD Pre-Treatment Telehealth
Teleegészségügyi kapcsolat egy közösségi MOUD szolgáltatóval.
Opioidhasználati rendellenesség (OUD) felmérése, orvosi értékelése és az opioidhasználati rendellenesség (MOUD) kezelésére szolgáló gyógyszerek oktatása MOUD-szolgáltatóval a távegészségügyi bebörtönzés során
Kísérleti: MOUD Pre-Treatment Telehealth and Peer Navigator
Teleegészségügyi kapcsolat egy közösségi MOUD szolgáltatóval, egy peer navigátoron kívül
Opioidhasználati rendellenesség (OUD) felmérése, orvosi értékelése és az opioidhasználati rendellenesség (MOUD) kezelésére szolgáló gyógyszerek oktatása MOUD-szolgáltatóval a távegészségügyi bebörtönzés során. Ezenkívül a résztvevőket egy Peer Navigatorral is összekötik, aki távegészségügyi kapcsolaton keresztül találkozik velük a szabadulás előtt, és telefonos támogatást nyújt a kiadás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A MOUD-ot kezdeményező résztvevők száma
Időkeret: 13 hónap
A MOUD megjelenése utáni bármilyen kezdeményezés a vizsgálati időszak alatt
13 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszer típusa
Időkeret: 13 hónap
A naltrexont, buprenorfint vagy metadont szedők százalékos aránya.
13 hónap
Opioid visszaesés
Időkeret: 13 hónap
A visszaeső résztvevők százalékos aránya önbevallás vagy drogszűrés alapján mérve.
13 hónap
Kezelés megtartása
Időkeret: 13 hónap
A kezelés időtartama
13 hónap
Visszaesés
Időkeret: 12 hónap
Az őrizetbe visszatérő résztvevők százaléka
12 hónap
Túladagolási arányok
Időkeret: 13 hónap
A túladagoló résztvevők százalékos aránya (orvosi ellátás szükséges az újraélesztéshez)
13 hónap
Bűnügyi tevékenység
Időkeret: 12 hónap
A résztvevők százalékos aránya bűncselekményben (önfeljelentés vagy letartóztatási nyilvántartás)
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes éves beavatkozási költség
Időkeret: 5 év
Teljes éves beavatkozási költség
5 év
Átlagos résztvevői költség
Időkeret: 13 hónap
Átlagos beavatkozási költség résztvevőnként
13 hónap
Növekményes költség-hatékonysági arány
Időkeret: 5 év
A beavatkozások eredményének egységenkénti költsége a szokásos szolgáltatásokkal szemben
5 év
Az opioid-visszaesés közegészségügyi költsége
Időkeret: 5 év
A kórházi kezelések, a kezelések, a munkavesztés, a gyermekjólét és a visszaeséssel kapcsolatos egyéb szolgáltatások összesített becsült költsége.
5 év
A bűnismétlés és a bűnügyi tevékenység közbiztonsági költsége
Időkeret: 5 év
Az őrizetbe való visszatérés, a letartóztatások és a bűnismétlés egyéb társadalmi költségeinek összesített becsült költsége.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 51656
  • 1UG1DA050069 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel