Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kentucky Women's Justice Community Opioid Innovation Network (W-JCOIN)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Michele Staton
Tässä kokeessa testataan opioidien käyttöhäiriön (MOUD) esikäsittelyn tehokkuutta etäterveyden kautta, yksin ja vertaisnavigoinnin kanssa, jotta voidaan lisätä MOUD-aloitusta ja -huoltoa yhteisössä vankilasta vapautumisen jälkeen. Tämä tutkimus keskittyy vangittuihin naisiin 6 kokeellisessa ja 3 kontrollipaikassa Kentuckyssa. Ilmoittautuminen ei ole avointa suurelle yleisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää satunnaisen jakamisen kahdelle tutkimustilanteelle: opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkitys PreTreatment Telehealth tai MOUD PreTreatment Telehealth vertaisnavigaatiolla käyttäen tiukkaa satunnaistettua lohkosuunnittelua. Naiset koeolosuhteissa luokitellaan paikkojen mukaan (6 paikkaa; 3 kaupunkia ja 3 ei-kaupunkia) ja rikoksentekijän rikosluokituksen tason mukaan rikosasteen mukaan (johtuen mahdollisista eroista yhteisön valvonnassa). Kolmea vertailusivustoa, joissa on olemassa naisten vankilaan perustuva MOUD-hoito, ei satunnaisteta, vaan ne sisällytetään analyyseihin suunniteltujen, ei-satunnaistettujen vertailujen puitteissa.

  1. MOUD Pretreatment Telehealth: Osallistujat, jotka seulovat positiivisesti kohtalaisen tai suuren riskin opioidien käytöstä ja suorittavat perushaastattelun, yhdistetään etäterveyden kautta yhteisön MOUD-palveluntarjoajaan psykososiaalista arviointia varten. Tutkimusdatakoordinaattori auttaa osallistujan yhdistämisessä yhteisön MOUD-palveluntarjoajaan etäterveyden kautta sekä alkuperäisten biologisten näytteiden keräämisessä lääketieteellistä arviointia varten. Psykososiaalinen arviointi yhteisön MOUD-palveluntarjoajan kanssa sisältää OUD:n yksityiskohtaisemman tutkimuksen käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa (DSM) 5 . Lääkkeen tyyppi (naltreksoni, buprenorfiini tai metadoni) riippuu psykososiaalisesta arvioinnista ja lääketieteellisestä arvioinnista. Yhteisön MOUD-palveluntarjoaja määrittää sopivimman hoitojakson indikaatiot yhdessä tutkimukseen osallistujan kanssa. Tässä tilassa olevat naiset saavat myös yleistä koulutusta MOUD-vaihtoehdoista, mukaan lukien riskit ja edut, ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä lääkkeestä. Yhteisön MOUD-palveluntarjoaja käyttää myös motivoivaa haastattelua arvioidakseen jokaisen naisen valmiutta osallistua MOUD:iin ja ymmärtääkseen paremmin mahdollisia MOUD-käytön esteitä. Koulutuksen päätteeksi tutkimukseen osallistuja ja MOUD-yhteisön tuottaja laativat jatkuvan hoidon paluusuunnitelman, joka sisältää suunnitelman yhteisön lääkevakuutusturvasta.
  2. MOUD PreTreatment Telehealth + Peer Navigation: MOUD PreTreatment Telehealthin lisäksi tämän käsivarren naiset yhdistetään vertaiseen, toipuvaan naiseen, joka on Voices of Hopen (VOH) palveluksessa Lexingtonissa, KY. Peer Navigators sijoitetaan Lexingtoniin yhteistyössä VOH:n kanssa. VOH on voittoa tavoittelematon toipumisen tukiorganisaatio, joka tarjoaa vertaistukipalveluita. Yhdessä tutkimusdatan koordinaattoreiden kanssa vertaisnavigaattori ajoittaa ensimmäisen istunnon osallistujan kanssa etäterveyden kautta, auttaa järjestämään seurantatapaamisen yhteisön MOUD-palveluntarjoajan kanssa ja tarjoamaan palautustaukea yhteisön MOUD-ohjelman käynnistämiseen ja ylläpitoon. Vertaisnavigaattorit ovat sertifioituja vertaistukiasiantuntijoita, jotka VOH kouluttaa ja valvoo valtion lakisääteisten vaatimusten mukaisesti. Kun nainen palaa yhteisöön, vertaisnavigaattorit harjoittavat häntä viikoittaisissa puhelinpalautuspalveluissa (TRS) 12 viikon ajan, mikä voi sisältää henkilökohtaisten tavoitteiden ja vahvuuteen perustuvien käytännöllisten menestysstrategioiden tunnistamisen. MOUD-yhteyksien lisäksi hoitoon vertaisnavigaattorit ehdottavat strategioita raittiuden ylläpitämiseksi ja toipumispääoman parantamiseksi, mukaan lukien turvallinen asuminen, kuljetus, talousneuvonta, jatkokoulutus, työelämätaidot ja hillitty sosiaalinen toiminta.
  3. Palvelut tavalliseen tapaan: Tämän käsivarren naisia ​​ei satunnaisteta, vaan he saavat päihdehoitoa tavalliseen tapaan kolmessa vertailuvankilapaikassa. Jokaisella näistä vankiloista on naisten päihteiden väärinkäyttöohjelma (SAP), jota hallinnoi Kentucky Department of Corrections (KY-DOC) ja jossa on mahdollisuus käynnistää MOUD ennen vankilasta vapauttamista. Nämä ohjelmat toimivat muunneltuina terapeuttisina yhteisöinä, joilla on siirtymäkauden tuki julkaisun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701
        • Hardin County Detention Center
      • Harlan, Kentucky, Yhdysvallat, 40828
        • Harlan County Detention Center
      • Henderson, Kentucky, Yhdysvallat, 42420
        • Henderson County Detention Center
      • Lebanon, Kentucky, Yhdysvallat, 40033
        • Marion County Detention Center
      • Leitchfield, Kentucky, Yhdysvallat, 42754
        • Grayson County Detention Center
      • London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
        • Laurel County Correctional Center
      • Pikeville, Kentucky, Yhdysvallat, 41501
        • Pike County Detention Center
      • Shelbyville, Kentucky, Yhdysvallat, 40065
        • Shelby County Detention Center
      • Williamstown, Kentucky, Yhdysvallat, 41097
        • Grant County Detention Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASSIST opioidi (resepti tai katu) pisteet 4+
  • Halukkuus osallistua MOUD-esikäsittelyyn
  • Vankeusaika vähintään 7 päivää

Poissulkemiskriteerit

• Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Palvelut normaalisti (SAU)
Päihteiden väärinkäyttöohjelma (SAP), jota hallinnoi Kentucky Department of Corrections, ja mahdollisuus käynnistää MOUD ennen vankilasta vapauttamista.
Lääkkeet opioidien käyttöhäiriön (MOUD) esikäsittelyyn.
Kokeellinen: MOUD Pre-Treatment Telehealth
Teleterveysyhteys yhteisön MOUD-palveluntarjoajaan.
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) arviointi, lääketieteellinen arviointi ja opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoitoon tarkoitettu koulutus MOUD-palveluntarjoajan kanssa vangitsemisen aikana etäterveyden kautta
Kokeellinen: MOUD Pre-Treatment Telehealth and Peer Navigator
Etäterveysyhteys yhteisön MOUD-palveluntarjoajaan vertaisnavigaattorin lisäksi
Opioidien käyttöhäiriön (OUD) arviointi, lääketieteellinen arviointi ja opioidien käyttöhäiriön (MOUD) hoitoon tarkoitettu koulutus MOUD-palveluntarjoajan kanssa vangitsemisen aikana etäterveyden kautta. Lisäksi osallistujat yhdistetään vertaisnavigaattoriin, joka tapaa heidät etäterveyden kautta ennen julkaisua ja tarjoaa jatkuvaa tukea puhelimitse julkaisun jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOUDin käynnistäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 13 kuukautta
MOUD:n julkaisun jälkeinen aloitus tutkimusjakson aikana
13 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen tyyppi
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Naltreksonia, buprenorfiinia tai metadonia saaneiden osallistujien prosenttiosuus.
13 kuukautta
Opioidien uusiutuminen
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Uusiutuneiden osallistujien prosenttiosuus, mitattuna itseraportin tai huumenäytön perusteella.
13 kuukautta
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Hoidon kesto
13 kuukautta
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka palaavat säilöön
12 kuukautta
Yliannostusaste
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Yliannostuksen saaneiden osallistujien prosenttiosuus (elvytykseen tarvitaan lääketieteellistä apua)
13 kuukautta
Rikollinen toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat rikolliseen toimintaan (itseilmoitus tai pidätystiedot)
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuiset interventiokustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vuotuiset interventiokustannukset
5 vuotta
Keskimääräiset osallistujakustannukset
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Keskimääräiset interventiokustannukset osallistujaa kohti
13 kuukautta
Inkrementaalinen kustannus-tehokkuussuhde
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kustannukset interventioiden tulosyksikköä kohti verrattuna palveluihin tavalliseen tapaan
5 vuotta
Opioidien uusiutumisen kansanterveyskustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kumulatiiviset arvioidut kustannukset sairaalahoidoista, hoidoista, työttömyydestä, lastensuojelusta ja muista uusiutumiseen liittyvistä palveluista.
5 vuotta
Julkisen turvallisuuden uusimisen ja rikollisen toiminnan kustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kumulatiiviset arvioidut kustannukset vankilaan palauttamisesta, pidätyksistä ja muista uusiutumisesta aiheutuvista sosiaalisista kustannuksista.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Staton, MSW, PhD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 51656
  • 1UG1DA050069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa tällä hetkellä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Palvelut normaalisti

Tilaa