此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

社区老年人的 POST 便利化 (POST-RCT) (POST-RCT)

2025年11月24日 更新者：Alexia M. Torke、Indiana University

为患有和不患有痴呆症的社区居住的老年人提供 POST 便利

我们建议在一项随机对照试验中研究医嘱治疗范围 (POST) 促进的效果，该试验的对象是社区居住的老年人，这些老年人有资格获得 POLST 促进，包括认知正常的人和患有阿尔茨海默氏病及相关疾病的人。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

POLST 范式代表生命维持治疗的医师医嘱，旨在解决接受的护理与患者和家人对治疗的愿望之间的不一致，目的是增加一致的护理。 POLST 范式在许多州以不同的名称得到全国认可和实施。 例如，在印第安纳州，它被称为“治疗范围内科医嘱”(POST)。 因此，所有面向患者的材料都将指代 POST，但是，我们在本提案中可互换使用术语 POST 和 POLST。

POLST 会影响医疗干预的实施，并改善患者偏好与所接受护理之间的一致性。

我们的具体目标是：

  1. 为了测试与注意力控制相比，在家中提供的高质量 POLST 引导的效果：

    a.治疗偏好与随后 12 个月内接受的治疗之间的不一致（主要结果）。

  2. 测试 POLST 促进对中间结果的影响，包括：

    1. 在 POLST 协助后 3 个月内，电子病历中填写 POLST 表格的患者比例
    2. 通过决策冲突量表、预先护理计划 (ACP) 参与调查和 POLST 知识调查衡量的 ACP 决策质量

  3. 测试 POLST 便利化对成本和临终关怀的次要结果的影响，包括：

    1. 对于在 POLST 促进后一年内死亡的患者，在死亡前 30 天内收到维持生命的干预措施或临终关怀
    2. 患者死后代理决策者的心理健康（焦虑、抑郁和创伤后应激）
    3. POLST 促进预防 ICU 入院和住院的成本效益

研究类型

介入性

注册 (实际的)

389

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • IU Health Methodist Hospital
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Eskenazi Health
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • IU Health University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者：

  • 65 岁或以上
  • 具有决策能力或合格的代理决策者

  • 必须满足以下指标分数之一：

    • 加涅死亡率指数得分为 7 或更高（30% 的死亡风险）
    • 临终关怀入院的医疗保险标准：功能评估分期工具 (FAST) 指数（晚期阿尔茨海默病和相关痴呆症）7c 或更高加上一种或多种合并症。
    • 西雅图心力衰竭模型（充血性心力衰竭）：评分表明一年死亡率风险为 30% 或更高
    • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 表现状态（转移性癌症）：表现评分受损（大于零）的患者
    • Liu 合并症指数（终末期肾病）：评分为 10 分或更高的患者
    • 血液结果 (B)、年龄 (A)、呼吸变量（气流阻塞、恶化、吸烟）(R) 和合并症 (C) (BARC) 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 指数：高风险组
    • 终末期肝病 (MELD) 指数模型
  • 必须能够通过同意验证
  • 不得参加临终关怀
  • 不得患有急性疾病
  • 必须让患者的提供者有机会审查“意外问题”（例如，如果患者在明年死亡，您会感到惊讶）以确认明年的预期死亡率（14 天答复）
  • 不得在文件中包含 POST 表单。

排除标准：

  • 缺乏可以参与 POLST 协助的患者或代理决策者（对于非决策患者，医疗保健代表 (HCR) 或指定的医疗保健授权书 (DPOA-HC) 必须与他们一起注册）
  • 已经参加临终关怀的患者
  • 无法通过同意验证的患者或代理人
  • 不会说英语的患者或代理人
  • 档案中有 POST 表格的患者
  • 非社区居民的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：注意力控制（家庭安全评估）
护士将完成对患者及其代理决策者或其他家庭成员（如果他们指定了一个）的家访，在访问中他或她将就如何提高患者家庭的安全性提出建议。
行为的：家庭安全评估
护士评估和教育如何提高社区老年人的居家安全（教育和评估的例子包括跌倒风险、火灾和一氧化碳 (CO) 探测器、转移安全（例如进出浴缸、床等） ） 和别的。
实验性的：干预（POST 促进）
护士将完成对患者及其代理决策者或其他家庭（如果他们指定了一个）的家访，在家访中他或她将提供有关 POST 表格的教育。 POST 协调员将是接受过 Respecting Choices Advanced Steps 模型培训的护士。
行为的：POST便利化
Advanced steps 是为体弱的老年人和那些在未来 12 个月内死亡不会意外的人提供优质临终关怀的一个组成部分。 AS 规划对话的重点是护理目标，以做出及时、主动和具体的临终决策。 理想情况下，这些决定会转化为可以在整个连续护理过程中遵循的医嘱。 生命维持治疗医嘱 (POLST) 计划是该阶段规划的全国公认模型。
其他名称：
  • 尊重选择高级步骤

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗偏好与 POST 促进后 12 个月接受的治疗之间的不一致
大体时间：自患者接受 POST 促进或家庭安全评估之日起 12 个月内进行评估
图表审查和比较统计数据将用于确定患者/家人的偏好与临终时接受的护理之间的不一致。
自患者接受 POST 促进或家庭安全评估之日起 12 个月内进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在接受 POST 协助后 3 个月完成 POST 表格的患者比例
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
图表审查和比较统计数据将用于确定干预与完成 POST 表格之间的任何相关性
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
决策冲突
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估

决策冲突量表 (DCS)

DCS用于评估决策冲突

分数范围从 0（没有决策冲突）到 100（高度决策冲突）0=“强烈同意”； 1=“同意”； 2='既不同意也不反对'; 3=“不同意”； 4=“强烈反对”。

总分 16 个项目是： a) 求和； b) 除以 16； c) 乘以 25 其他论文可能会给出从 1 [低决策冲突] 到 5 [高决策冲突] 的分数。
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
干预对干预后 12 个月内死亡患者的成本和临终关怀 (EOL) 的影响
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 12 个月内通过图表审查进行评估
将使用比较统计数据来确定干预和 EOL 护理之间的任何相关性（在死亡后 30 天内接受生命维持治疗和临终关怀登记）
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 12 个月内通过图表审查进行评估
干预对心理健康（焦虑）的影响
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估

广泛性焦虑症 - 7 (GAD-7)（7 项焦虑清单）- 评估受试者在过去两周内自我报告的焦虑。

分数范围为 0-21 0=“完全没有”； 1 = '几天'; 2= '超过一半的日子'; 3=“几乎每天” 得分 5、10 和 15 分别作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。

当用作筛选工具时，当分数为 10 或更高时，建议进一步评估。

使用 10 分的阈值，GAD-7 对 GAD 的敏感性为 89%，特异性为 82%。
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
干预对心理健康（抑郁）的影响
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估

Patient Health Questionnaire-8（PHQ-8：抑郁症项目清单）

分数范围为 0-24 *请注意，此量表改编自 PHQ-9，以消除有关自杀意念的问题。

0=“一点也不”； 1 = '几天'; 2= '超过一半的日子'; 3=“几乎每天”得分越高表明抑郁症状的严重程度越高。
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
干预对心理健康的影响（创伤后压力）
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
（IES-R（事件影响量表 - 修订版 - PTSD 清单）分数范围为 0-88 0=“完全没有”；1=“有一点点”；2=“有一点点”；3=“有一点点” '; 4=“极度”事件影响量表修订版（Weiss & Marmar，1997）是一个包含 22 个项目的量表，在 0（根本没有）到 4（极度）的量表上，每个项目的痛苦程度项目是在过去一周内。 三个子量表形成量表分数，反映入侵（8 项）、回避（8 项）和过度唤醒（6 项）。
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
决策质量 - ACP 参与
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
预先护理计划 (ACP) 参与度调查
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
决策质量- POLST Knowledge
大体时间：从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估
POLST 知识调查
从参与者收到 POST 便利或家庭安全评估之日起 3 个月进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

合作者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Indiana University Health
Regenstrief Institute, Inc.
Eskenazi Health
Respecting Choices

调查人员

  • 首席研究员：Alexia M Torke, MD, MS、Regenstrief Institute, Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月11日

初级完成 (实际的)

2025年7月29日

研究完成 (实际的)

2025年7月29日

研究注册日期

首次提交

2019年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月24日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1905850231
  • R01AG056618 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将构建一个可以向其他研究人员使用的取消识别数据集。 调查数据，技术附录和统计代码将通过NIH支持的国家档案（NACDA）开放式老化存储库（OAR）的计算机化数据保存和共享。

IPD 共享时间框架

所有预先指定的研究成果发表后一年。

IPD 共享访问标准

PI将根据请求者提供的请求的简要说明来审查请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅